31,052 matches
-
a pacienților . În practică , în perioada post- transplant precoce , valorile concentrațiilor minime sanguine de tacrolimus sunt menținute , în general , în intervalul 5- 20 ng/ ml , la pacienții cu transplant hepatic , și în intervalul 10- 20 ng/ ml , la cei cu transplant renal sau de cord . Pe durata tratamentului de întreținere , concentrațiile sanguine variază , la bolnavii cu transplant hepatic , renal sau cardiac , între 5 și 15 ng/ ml . Contraindicații 4. 3 Hipersensibilitate la tacrolimus sau alte macrolide sau la oricare dintre excipienți
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
menținute , în general , în intervalul 5- 20 ng/ ml , la pacienții cu transplant hepatic , și în intervalul 10- 20 ng/ ml , la cei cu transplant renal sau de cord . Pe durata tratamentului de întreținere , concentrațiile sanguine variază , la bolnavii cu transplant hepatic , renal sau cardiac , între 5 și 15 ng/ ml . Contraindicații 4. 3 Hipersensibilitate la tacrolimus sau alte macrolide sau la oricare dintre excipienți . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 S- a constatat existența unei serii de cazuri
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Există experiență limitată în cazul pacienților non- Caucazieni și al pacienților cu risc imunologic crescut ( de exemplu cu transplant repetat , dovezi de anticorpi reactivi anti HLA ( PRA )) . Nu sunt încă disponibile date clinice
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Există experiență limitată în cazul pacienților non- Caucazieni și al pacienților cu risc imunologic crescut ( de exemplu cu transplant repetat , dovezi de anticorpi reactivi anti HLA ( PRA )) . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Adagraf capsule cu eliberare prelungită a rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și proteinele plasmatice . Dacă se decelează modificări
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
medicamente cunoscute a avea o afinitate crescută față de proteinele plasmatice ( de exemplu , AINS , anticoagulantele orale sau antidiabeticele orale ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 S- a demonstrat că , la om , tacrolimus poate traversa placenta . Numărul limitat al datelor de la pacientele cu transplant nu a permis identificarea unui risc crescut al evenimentelor adverse în timpul sau asupra evoluției sarcinii sub tratament cu tacrolimus , în comparație cu alte imunosupresoare . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Având în vedere necesitatea tratamentului , la femeile gravide poate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
B dependente de limfocitele T helper , precum și formarea limfokinelor ( precum interleukinele 2 , 3 și γ interferon ) și expresia receptorului pentru interleukina 2 . 26 Rezultatele din studiile clinice în care s- a administrat o dată pe zi tacrolimus sub formă de Advagraf Transplant hepatic A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Advagraf și Prograf la 471 de pacienți transplantați hepatic tratați de novo cu aceste medicamente , ambele în asociere cu corticosteroizi . Rata de apariție a episoadelor de rejet acut confirmat bioptic în primele
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
siguranța utilizării Advagraf și Prograf la 471 de pacienți transplantați hepatic tratați de novo cu aceste medicamente , ambele în asociere cu corticosteroizi . Rata de apariție a episoadelor de rejet acut confirmat bioptic în primele 24 de săptămâni de tratament post- transplant a fost de 32, 6 % în grupul de pacienți tratati cu Advagraf ( N= 237 ) , și de 29, 3 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=234 ) . Diferența de tratament ( Advagraf - Prograf ) a fost de 3, 3 % ( interval de încredere 95
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
237 ) , și de 29, 3 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=234 ) . Diferența de tratament ( Advagraf - Prograf ) a fost de 3, 3 % ( interval de încredere 95 % [ - 5, 7 % , 12, 3 % ] ) . Rata de supraviețuire a pacienților la 12 luni post- transplant a fost de 89, 2 % pentru Advagraf și de 90, 8 % pentru Prograf ; în grupul pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 25 de pacienți decedați ( 14 femei , 11 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu Advagraf s- au înregistrat 25 de pacienți decedați ( 14 femei , 11 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 24 de pacienți decedați ( 5 femei , 19 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post - transplant a fost de 85, 3 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 85, 6 % în cazul celor tratați cu Prograf . Transplant renal A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Advagraf și Prograf la 667 de pacienți transplantați renal tratați
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
înregistrat 24 de pacienți decedați ( 5 femei , 19 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post - transplant a fost de 85, 3 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 85, 6 % în cazul celor tratați cu Prograf . Transplant renal A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Advagraf și Prograf la 667 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , ambele în asociere cu micofenolat de mofetil ( MMF ) și corticosteroizi . Rata de apariție a episoadelor de rejet
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
la 667 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , ambele în asociere cu micofenolat de mofetil ( MMF ) și corticosteroizi . Rata de apariție a episoadelor de rejet acut confirmat bioptic în primele 24 de săptămâni de tratament post- transplant a fost de 18, 6 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N= 331 ) și de 14, 9 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=336 ) . Diferența de tratament ( Advagraf - Prograf ) a fost de 3, 8 % ( interval de încredere 95
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
331 ) și de 14, 9 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=336 ) . Diferența de tratament ( Advagraf - Prograf ) a fost de 3, 8 % ( interval de încredere 95 % [ - 2, 1 % , 9, 6 % ] ) . Rata de supraviețuire a pacienților la 12 luni post- transplant a fost de 96, 9 % pentru Advagraf și de 97, 5 % pentru Prograf ; în grupul pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 10 pacienți decedați ( 3 femei , 7 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 8
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 10 pacienți decedați ( 3 femei , 7 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 8 pacienți decedați ( 3 femei , 5 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post- transplant a fost de 91, 5 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 92, 8 % în cazul celor tratați cu Prograf . A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Prograf , ciclosporinei și Advagraf la 638 de pacienți transplantați renal tratați de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
eficacitatea și siguranța utilizării Prograf , ciclosporinei și Advagraf la 638 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
95, 2 % [ - 9, 9 % , 4, 0 % ] ) pentru Advagraf comparativ cu ciclosporină și de - 1, 9 % ( Prograf - ciclosporină ) ( interval de încredere 95, 2 % [ - 8, 9 % , 5, 2 % ] ) pentru Prograf comparativ cu ciclosporină . Rata de supraviețuire a pacienților la 12 luni post- transplant a fost de 98, 6 % pentru Advagraf , de 95, 7 % pentru Prograf și de 97, 6 % pentru ciclosporină ; în grupul pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 3 pacienți decedati ( toți bărbați ) , în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 10 pacienți decedați ( 3 femei , 7 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu ciclosporină s- au înregistrat 6 pacienți decedați ( 3 femei , 3 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post- transplant a fost de 96, 7 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf , de 92, 9 % în cazul celor tratați cu Prograf și de 95, 7 % în cazul pacienților tratați cu ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienților tratați cu Advagraf , de 92, 9 % în cazul celor tratați cu Prograf și de 95, 7 % în cazul pacienților tratați cu ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de 95, 7 % în cazul pacienților tratați cu ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pe cale orală , în aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1: 1 , fie în grupul tratați cu tacrolimus , fie în cel 27 cu ciclosporină . Tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]