34,291 matches
-
educațional care să conțină : - o descriere detaliată a : • metodelor recomandate pentru reconstituirea medicamentului înainte de implantare • pregătirii zonei paraspinale alese unde va avea loc implantarea intenționată • modalității recomandate pentru amplasarea materialului împreună cu niște comentarii privind importanța hemostazei locale • metodelor pentru închiderea țesutului moale din jurul implantului . Aceste texte descriptive sunt incluse în informațiile privind medicamentul . - Informații despre : Hipersensibilitate și formarea de anticorpi Toxicitatea embrio- fetală și necesitatea ca femeile cu potențial fertil să utilizeze metode eficace de contracepție timp de 2 ani după
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
care intenționează să utilizeze Opgenra trebuie să primească un DVD de instruire care să conțină imagini înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
înregistrate în cursul unei operații pe viu a unui pacient și care să includă următoarele informații : - Descrierea medicamentului - Amplasarea în câmp steril - Deschiderea leziunii ( țesuturi moi și dure ) - Reconstituirea medicamentului - Pregătirea câmpului de implantare ( hemostaza ) - Administrare ( implantare ) - Reținerea materialelor implantate ( țesuturi moi ) - Instrumentare - Închiderea leziunii ( drenaj ) - Măsuri de urmărire • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 1. 0 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Opgenra este utilizat exclusiv de către un chirurg specializat corespunzător , pe parcursul intervenției chirurgicale pentru fuziune spinală ( artrodeză ) . O cantitate mică ( o unitate ) de Opgenra este plasată direct de fiecare parte a coloanei vertebrale la nivelul locului în care este necesară fuziunea . Țesutul muscular înconjurător este apoi închis în jurul medicamentului implantat , la fel ca și pielea de deasupra mușchiului . Acest medicament specializat este utilizat în loc de autogrefa osoasă ( fragment din propriul os al pacientului , prelevat de la șold ) pentru a realiza fuziunea coloanei vertebrale . Doza
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
pielii ) , • sensibilitate și tumefiere la locul de implantare , • osificare heterotopică ( formarea de os în afara zonei de fuziune ) , • pseudartroză ( lipsa fuziunii coloanei vertebrale ) , • infecții ale plăgii . Reacțiile adverse mai puțin frecvente raportate includ : • tumefiere localizată • serom ( o acumulare de fluid în țesuturi ) • migrarea medicamentului ( aceasta a fost observată când medicamentul a fost amestecat cu un produs de sinteză utilizat pentru a umple golurile osoase ) Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca urmare a intervenției chirurgicale asupra coloanei vertebrale și acestea includ
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
un comprimat pe zi , administrat cu sau fără alimente . Se pot administra suplimente de calciu și vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut . Optruma se poate administra pe termen lung . Cum acționează Optruma ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
sau fără alimente . Se pot administra suplimente de calciu și vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut . Optruma se poate administra pe termen lung . Cum acționează Optruma ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade predispoziția la fracturarea oaselor . Substanța activă din Optruma , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
a țesutului osos și scade predispoziția la fracturarea oaselor . Substanța activă din Optruma , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Cum a fost studiat Optruma ? Optruma a fost studiat în tratamentul și prevenirea osteoporozei în patru studii principale . Trei dintre studii au evaluat prevenirea osteoporozei la 1 764 de femei , cărora li s- a administrat Optruma sau placebo
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
aveți întrebări despre modul cum trebuie să administrați injecția , vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului . Cum folosiți dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecția , seringa preumplută de Neulasta ? Va trebui să vă administrați injecția în țesutul situat imediat sub piele . Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată . • o seringă preumplută de Neulasta ; și • tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător . Ce trebuie să fac înainte de auto- injectarea subcutanată cu Neulasta ? 1 . Scoateți seringa preumplută de
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
modul cum trebuie să administrați injecția , vă rugăm să cereți ajutorul medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului . Cum folosiți dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecția , stiloul injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) de Neulasta ? Va trebui să vă administrați injecția în țesutul situat imediat sub piele . Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată . • Un stilou injector ( pen ) preumplut nou și • tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător . Ce trebuie să fac înainte de auto- injectarea subcutanată cu Neulasta ? 1 . Scoateți stiloul injector
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
injectare . NU utilizați seringa preumplută dacă capacul acului a fost îndepărtat , sau dacă protecția acului a fost activată ( acoperind acul ) . Cum să folosesc seringa preumplută de Neulasta ? Medicul dvs . v- a recomandat o seringă preumplută cu Neulasta pentru injectare , în țesutul imediat de sub piele . Medicul dumneavoastră , asistenta medicală sau farmacistul vă vor spune care este doza de care aveți nevoie și cât de frecvent ar trebui administrată . • seringă preumplută nouă de Neulasta ; și • tampoane cu alcool medicinal sau ceva asemănător . 56
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Boala grefă contra gazdă poate apărea la pacienții cu transplant de țesut sau organe , când celulele din țesutul sau organul transplantat recunosc pacientul ca „ străin ” și atacă organismul . Cum ar trebui să acționeze orBec ? Substanța activă din orBec , beclometazona dipropionat , este un corticosteroid care a fost utilizat în medicamente inhalatorii , nazale și
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Boala grefă contra gazdă poate apărea la pacienții cu transplant de țesut sau organe , când celulele din țesutul sau organul transplantat recunosc pacientul ca „ străin ” și atacă organismul . Cum ar trebui să acționeze orBec ? Substanța activă din orBec , beclometazona dipropionat , este un corticosteroid care a fost utilizat în medicamente inhalatorii , nazale și cutanate încă din 1970 . Funcționează deprimând
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , hiperkaliemia ( ≥ 5
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
Tulburări renale și ale căilor Frecvente : micțiune anormală urinare : Cu frecvență necunoscută : alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări musculo- scheletice și Mai puțin frecvente : edeme ale extremităților ale țesutului conjunctiv : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție : Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Tulburări ale sistemului Cu frecvență Tulburări hepatobiliare : hepatită , funcție hepatică anormală Tulburări ale aparatului genital
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
frecvente : disfuncție sexuală , modificări ale libidoului * Frecvența reacțiilor adverse descoperite prin raportările spontane este descrisă ca “ necunoscută ” . Tabelul 3 : Reacții adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Investigații diagnostice : Tulburări ale sistemului nervos : necunoscută : necunoscută : țesutului subcutanat : Cu frecvență Tulburări psihice : necunoscută : depresie , tulburări de somn Reacțiile adverse dependente de doză ale hidroclorotiazidei ( în special dezechilibrele electrolitice ) pot fi intensificate de creșterea dozei de hidroclorotiazidă . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Tulburări renale și ale căilor Frecvente : micțiune anormală urinare : Cu frecvență necunoscută : alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări musculo- scheletice și Mai puțin frecvente : edeme ale extremităților ale țesutului conjunctiv : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție : Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Tulburări ale sistemului Cu frecvență Tulburări hepatobiliare : hepatită , funcție hepatică anormală Tulburări ale aparatului genital
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Tulburări renale și ale căilor Frecvente : micțiune anormală urinare : Cu frecvență necunoscută : alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări musculo- scheletice și Mai puțin frecvente : edeme ale extremităților ale țesutului conjunctiv : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Tulburări ale sistemului Cu frecvență Tulburări hepatobiliare : Cu frecvență necunoscută : hepatită , funcție
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Tulburări renale și ale căilor Frecvente : micțiune anormală urinare : Cu frecvență necunoscută : alterarea funcției renale , inclusiv cazuri izolate de insuficiență renală la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări musculo- scheletice și Mai puțin frecvente : edeme ale extremităților ale țesutului conjunctiv : Cu frecvență necunoscută : Tulburări metabolice și de nutriție : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : Tulburări ale sistemului Cu frecvență Tulburări hepatobiliare : Cu frecvență necunoscută : hepatită , funcție
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]