31,052 matches
-
27 cu ciclosporină . Tacrolimus a fost administrat , inițial , intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 01- 0, 03 mg/ kg și zi sau oral în doză de 0, 05- 0, 3 mg/ kg și zi . În primul an post- transplant s- a obținut o incidență mai mică a episoadelor de rejet acut în lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină ( 11, 5 % versus 22, 6 % ) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic , a sindromului de bronșiolită obliterantă ( 2
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
lotul pacienților tratați cu tacrolimus comparativ cu ciclosporină ( 11, 5 % versus 22, 6 % ) și o incidență mai scăzută a rejetului cronic , a sindromului de bronșiolită obliterantă ( 2, 86 % versus 8. 57 % ) . Rata de supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 10 și 20 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post - transplant a fost de 83 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 71 % , în cel cu ciclosporină , iar rata de supraviețuire la doi ani a fost de 76 % și , respectiv , de 66 % . Episoadele de rejet acut per 100 de pacienți- zile
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
05 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 1- 0, 3 mg/ kg și zi , cu ajustarea dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 12 și 15 ng/ ml . Supraviețuirea pacienților la un an post- transplant a fost de 73, 1 % , în lotul tratat cu tacrolimus , și de 79, 2 % , în cel cu ciclosporină . Perioada făra episoade de rejet acut a fost mai lungă în lotul tratat cu tacrolimus la 6 luni ( 57, 7 % versus 45
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină . Perioada făra episoade de rejet acut a fost mai lungă în lotul tratat cu tacrolimus la 6 luni ( 57, 7 % versus 45, 8 % ) și la un an post- transplnat ( 50 % versus 33, 3 % ) ( Treede et al . , J Heart Lung Transplant 2001; 20: 511 ) . Cele trei studii au relevat rate similare de supraviețuire . Incidența episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus , în toate cele trei studii , iar într- unul dintre experimente a fost raportată
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienții tratați cu tacrolimus , în toate cele trei studii , iar într- unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a bronșiolitei obliterante la pacienții tratați cu tacrolimus . Transplantul pancreatic Un studiu multicentric cu Prograf administrat pe cale orală a inclus 205 pacienți la care s- a efectuat simultan transplant renal și pancreatic ; ei au fost repartizați în două loturi , unul tratat cu tacrolimus ( n=103 ) și celălalt , cu ciclosporină
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
într- unul dintre experimente a fost raportată o incidență semnificativ mai scăzută a bronșiolitei obliterante la pacienții tratați cu tacrolimus . Transplantul pancreatic Un studiu multicentric cu Prograf administrat pe cale orală a inclus 205 pacienți la care s- a efectuat simultan transplant renal și pancreatic ; ei au fost repartizați în două loturi , unul tratat cu tacrolimus ( n=103 ) și celălalt , cu ciclosporină ( n=102 ) . Doza inițială orală de tacrolimus per protocol a fost de 0, 2 mg/ kg și zi , cu ajustarea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
fost de 0, 2 mg/ kg și zi , cu ajustarea ulterioară a dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 8 și 15 ng/ ml , până în ziua 5 , și între 5 și 10 ng/ mL după luna 6 post- transplant . Supraviețuirea grefei pancreatice la un an a fost semnificativ mai mare în cazul tacrolimus : 91, 3 % versus 74, 5 % cu ciclosporină ( p < 0, 0005 ) , în timp ce supraviețuirea grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină , în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative . ( Bechstein et al . , Transplantation 2004; 77: 1221 ) . Transplantul intestinal Au fost publicate rezultatele unui singur studiu clinic , monocentric , care a urmărit eficacitatea Prograf pe cale orală ca tratament primar post- transplant intestinal . Ele au arătat că rata de supraviețuire a celor 155 de pacienți ( 65cu transplant doar intestinal , 75
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative . ( Bechstein et al . , Transplantation 2004; 77: 1221 ) . Transplantul intestinal Au fost publicate rezultatele unui singur studiu clinic , monocentric , care a urmărit eficacitatea Prograf pe cale orală ca tratament primar post- transplant intestinal . Ele au arătat că rata de supraviețuire a celor 155 de pacienți ( 65cu transplant doar intestinal , 75 hepatic și intestinal , și 25 multivisceral ) tratați cu tacrolimus și prednison a fost de 75 % la un an , 54 % la cinci ani
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
2004; 77: 1221 ) . Transplantul intestinal Au fost publicate rezultatele unui singur studiu clinic , monocentric , care a urmărit eficacitatea Prograf pe cale orală ca tratament primar post- transplant intestinal . Ele au arătat că rata de supraviețuire a celor 155 de pacienți ( 65cu transplant doar intestinal , 75 hepatic și intestinal , și 25 multivisceral ) tratați cu tacrolimus și prednison a fost de 75 % la un an , 54 % la cinci ani și de 42 % la 10 ani . În primii ani , doza inițială de tacrolimus oral a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sânge are o valoare medie de 47, 6 l . Tacrolimus este o substanță cu un clearance scăzut . La subiecții sănătoși , clearance- ul total mediu al organismului , estimat în funcție de concentrația sanguină , a fost de 2, 25 l/ h . La adulții cu transplant hepatic , renal sau cardiac s- au înregistrat valori de 4, 1 l/ h , respectiv de 6, 7 l/ h și 3, 9 l/ h . Valoarea mai mare a clearance- ului observată post- transplant poate fi explicată de anumiți factori , precum
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
2, 25 l/ h . La adulții cu transplant hepatic , renal sau cardiac s- au înregistrat valori de 4, 1 l/ h , respectiv de 6, 7 l/ h și 3, 9 l/ h . Valoarea mai mare a clearance- ului observată post- transplant poate fi explicată de anumiți factori , precum valorile scăzute ale hematocritului și proteinemiei , care determină creșterea fracțiunii libere a tacrolimus sau accelerarea metabolică indusă de corticosteroizi . Timpul de înjumătățire a tacrolimusului este lung și variabil . La subiecții sănătoși , durata medie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
roșu închis- portocaliu , având inscripționat cu roșu „ 5 mg ” la capătul roșu închis al capsulei și „ 687 ” pe corpul portocaliu al capsulei și care conțin o pulbere albă . 4 . Indicații terapeutice 4. 1 Profilaxia rejetului de alogrefă la adulții cu transplant hepatic sau renal . Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare , la pacienții adulți . Doze și mod de administrare 4. 2 Advagraf este o formă farmaceutică orală cu administrare o dată pe zi a tacrolimus . Tratamentul cu Advagraf necesită o
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . După conversia la orice formă farmaceutică alternativă este necesară monitorizarea medicației terapeutice și ajustarea dozelor administrate pentru menținerea similară a expuneri sistemice la tacrolimus . Considerații generale Dozele inițiale , recomandate mai jos , au , în
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
conversia de la Prograf capsule la Advagraf , valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei și monitorizată timp de două săptămâni după conversie . Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară . La pacienții cu transplant renal și hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4- a , expunerea sistemică măsurată prin
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4- a , expunerea sistemică măsurată prin valorile concentrației sanguine minime este similară pentru ambele categorii de pacienți cu transplant renal și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sanguine minime este similară pentru ambele categorii de pacienți cu transplant renal și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în primele două săptămâni post- transplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant , tratamentul cu tacrolimus poate fi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
medicament în perioada imediat post- transplant . Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus , ajustarea dozelor de Advagraf poate dura câteva zile , până la atingerea stării de echilibru . La pacienții care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post- transplant , tratamentul cu tacrolimus poate fi inițiat intravenos ( Prograf 5 mg/ ml Concentrat pentru soluție perfuzabilă ) la o doză de aproximativ 1/ 5 din doza orală recomandată pentru acea indicație . Mod de administrare Se recomandă ca doza zilnică orală de Advagraf
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
se poate de repede în aceeași zi . Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața . Durata adminsitrării Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menținerea imunosupresiei ; prin urmare , nu există o durată limită a tratamentului oral . Doze recomandate- Transplant renal Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
în perioada post- transplant Dozele de Advagraf sunt , de obicei , reduse în perioada post- transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplant . În unele cazuri se poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]