299,320 matches
-
8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a paciențelor la care a apărut o reacție adversă
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
osoasă ( DMO ) Administrarea Bondenza 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS inițial ) , Bondenza 3 mg 22 injecție
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
sănătatea umană și mediu . Aceste probleme revin autorităților de reglementare cărora le sunt supuse datele în scopul reglementării. Controalele instalațiilor de testare și verificările studiilor perturbă în mod inevitabil activitățile normale ale instalațiilor de testare. Deci, inspectorii trebuie să-și desfășoare munca metodic și conform unui plan stabilit minuțios și, pe cât este posibil, să țină cont de solicitările conducerii instalațiilor de testare în ceea ce privește orele la care se pot duce în unele părți ale instalației. În cadrul controalelor instalațiilor de testare și verificărilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
conform dreptului național, sau în cazul în care statul membru însuși este direct responsabil. 7. Personalul organismului notificat este supus secretului profesional privind orice informație obținută în cursul exercitării sarcinilor (exceptând autoritățile administrative competente ale statului membru în care își desfășoară activitățile), în temeiul prezentei directive sau a oricărei dispoziții de drept național care asigură aplicarea acesteia. ANEXA VII MARCAJUL ECHIPAMENTELOR STABILIT ÎN ART. 12 ALIN. (1) 1. Marcajul "CE" de conformitate este constituit din inițialele "CE" conform următoarei reprezentări grafice
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
b) în conformitate cu art. 11. 4. Pentru instalațiile care nu pun în aplicare sistemul de reducere, orice instalație de împrăștiere montată după data intrării în vigoare a prezentei directive se conformează tuturor cerințelor din anexa IIA. 5. Instalațiile în care se desfășoară două sau mai multe activități, fiecare depășind pragurile fixate în anexa IIA, trebuie: (a) pentru substanțele indicate la alin. (6), (7) și (8), să respecte cerințele de la alineatele respective pentru fiecare activitate; (b) pentru celelalte substanțe: (i) fie să aplice
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
alte mijloace, incluzând în proces și dispersia și predispersia, corectarea viscozității și a nuanței și încărcarea produsului final în recipientul său. Fabricarea produselor farmaceutice - Sinteza chimică, fermentația, extracția, prepararea și prezentarea produselor farmaceutice finite, precum și fabricarea produselor intermediare, dacă se desfășoară în același loc. Tipărire - Orice activitate de reproducere a unor texte și/sau imagini în care cerneala este transferată pe orice tip de suport cu ajutorul unei forme purtătoare de imagine. Această operație cuprinde tehnici asociate de lăcuire, vopsire și laminare
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
industrială sau comercială de acoperire a unei suprafețe, precum și activități conexe de degresare, care constă în aplicarea: - preparatului pe suprafața unui vehicul rutier în sensul Directivei 70/156/CEE sau pe o parte a unui astfel de vehicul, care se desfășoară în afara instalațiilor de fabricare, în cadrul reparației, întreținerii și decorării vehiculelor sau - preparatului inițial pe un vehicul rutier în sensul Directivei 70/156/CEE sau pe o parte a unui astfel de vehicul, cu ajutorul unor materiale de același tip ca cele
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
Se utilizează proiectarea asistată de calculator sau alte metode echivalente pentru calcularea ariei altor părți adăugate sau ariei totale tratate în instalație. Valoarea limită a emisiei totale din tabelul de mai jos se referă la toate fazele procesului care se desfășoară în aceeași instalație, de la aplicarea preparatului prin electroforeză sau prin orice alt procedeu până la lustruirea stratului de acoperire, precum și la solventul utilizat pentru curățarea materialului, inclusiv zona de pulverizare și alte echipamente fixe, atât pe durata procesului de producție, cât
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
Informațiile de mai jos trebuie compilate pentru zone sau aglomerări în cadrul cărora se folosesc alte surse decât măsurarea pentru a suplimenta informațiile obținute din măsurare sau ca singure mijloace de evaluare a calității aerului: - o descriere a activităților de evaluare desfășurate; - metode specifice utilizate cu referiri la descrierile de metodă; - surse de date și informații; - o descriere a rezultatelor, inclusiv grade de acuratețe și, în mod special, suprafața regiunii sau, dacă este important, lungimea drumului din zona sau aglomerarea unde concentrațiile
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
VIII. 5.2.3. simboluri suplimentare după cum urmează: 5.2.3.1. la farurile ce respectă doar cerințele traficului pe stânga, o săgeată orizontală, îndreptată spre dreapta unui observator ce privește spre far, adică spre partea drumului pe care se desfășoară traficul; 5.2.3.2. la farurile concepute să respecte cerințele ambelor sisteme de trafic cu ajutorul unei reglări adecvate a poziției unității optice sau a lămpii cu filament, o săgeată orizontală având indicatoare la ambele capete, indicatoarele fiind îndreptate și
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
30.06.1997, p.1. * În cazul farurilor destinate să îndeplinească cerințele traficului pe o singură parte a drumului (dreapta sau stânga) se recomandă ca zona care se maschează pentru a preveni disconfortul utilizatorilor într-o țară unde traficul se desfășoară pe partea opusă a drumului față de țara pentru care a fost conceput farul, trebuie marcată fără a putea fi ștearsă, pe partea frontală a dispersorului, și trebuie explicată în manualul de întreținere a vehiculului. Marcajul nu este necesar acolo unde
jrc4078as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89241_a_90028]
-
80 oC și apoi de un tratament termic la > 140 oC timp de 30 minute la > 3,6 bari sau de un proces de producție echivalent aprobat de Comisie după consultarea comitetului științific competent; și (iii) provenind din unități care desfășoară un program de autocontrol (HACCP);" Articolul 2 Pct. 1, al doilea paragraf, a treia liniuță din partea A, capitolul VIII din anexa la Directiva 96/25/CE se înlocuiește cu următorul text: "- proteine hidrolizate cu o greutate moleculară mai mică de
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
80 oC și apoi de un tratament termic la > 140 oC timp de 30 minute la > 3,6 bari sau de un proces de producție echivalent aprobat de Comisie după consultarea comitetului științific competent; și (iii) provenind din unități care desfășoară un program de autocontrol (HACCP);" Articolul 3 1. Până cel târziu la 31 octombrie 1999, statele membre pun în vigoare dispozițiile legislative, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive. Ele informează imediat Comisia cu privire la acest lucru
jrc4119as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89282_a_90069]
-
de supraveghere și control în faza de exploatare Statele membre iau măsurile necesare pentru ca procedurile de supraveghere și control din faza de exploatare să îndeplinească cel puțin următoarele cerințe: (a) pe durata fazei de exploatare, operatorul unei depozite de deșeuri desfășoară un program de supraveghere în conformitate cu anexa III; (b) operatorul informează autoritățile competente cu privire la orice efecte dăunătoare importante asupra mediului care sunt descoperite în urma procedurilor de supraveghere și control și respectă decizia autorităților competente cu privire la natura și la calendarul măsurilor de
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
depozitului de deșeuri, în conformitate cu anexa III. Articolul 14 Depozitele de deșeuri existente Statele membre iau măsurile necesare pentru ca depozitele de deșeuri autorizate sau care funcționau deja la data punerii în aplicare a prezentei directive să nu poată continua să își desfășoare activitatea fără a trece prin etapele enumerate mai jos în cel mai scurt timp posibil și în termen de maximum opt ani de la data stabilită la art. 18 alin. (1) cel târziu: (a) într-o perioadă de un an de la
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
prezentei directive și care trebuie adoptate în termen de maximum doi ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive, trebuie încheiată în termen de maximum trei ani de la data intrării în vigoare a prezentei directive și trebuie să se desfășoare în conformitate cu obiectivele stabilite la art. 1 din prezenta directivă. 2. Principii generale Compoziția, levigabilitatea, comportamentul pe termen lung și proprietățile generale ale deșeurilor care urmează să fie evacuate în depozitele de deșeuri trebuie să fie cunoscute cât mai exact posibil
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
Această anexă urmărește stabilirea procedurilor minime de control, care trebuie puse în aplicare pentru a verifica: * dacă deșeurile au fost acceptate în depozit în conformitate cu criteriile stabilite pentru categoria de depozite de deșeuri respectivă; * dacă procesele din cadrul depozitului de deșeuri se desfășoară după cum s-a prevăzut; * dacă sistemele de protecție a mediului funcționează la capacitatea maximă dorită; * dacă sunt îndeplinite condițiile stabilite în autorizația depozitului de deșeuri respectiv. 2. Date meteorologice Pe baza obligației de a înainta rapoarte (art. 15), statele membre
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
care operează în aceleași condiții, fără discriminare în privința pavilionului, a naționalității sau a locului de stabilire a companiei. Articolul 4 Verificările inițiale necesare în cazul feriboturilor cu punte ruliu și al ambarcațiunilor rapide de pasageri 1. Înainte de a începe să desfășoare un serviciu regulat cu un feribot cu punte ruliu sau cu o ambarcațiune rapidă de pasageri sau în termen de 12 luni de la data menționată în art. 19 alin.(1) pentru un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
cu un feribot cu punte ruliu sau cu o ambarcațiune rapidă de pasageri sau în termen de 12 luni de la data menționată în art. 19 alin.(1) pentru un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă de pasageri care desfășoară deja un serviciu regulat la data respectivă, statele gazdă trebuie să verifice dacă feriboturile cu punte ruliu sau ambarcațiunile rapide de pasageri îndeplinesc condițiile următoare: (a) posedă certificate valabile, emise de către administrația statului pavilionului sau de către o organizație recunoscută care
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
98/34/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 1998 care prevede o procedură pentru furnizarea de informații în domeniul standardelor și reglementărilor tehnice, precum și normelor privind serviciile societăților de informații (1), dacă în regiunea respectivă se desfășoară un serviciu reglementat de legislația națională, cu condiția ca cerințele respective să nu le depășească pe acelea specificate în anexa la Rezoluția 14 (Cerințe de Stabilitate ale acordului) a Conferinței SOLAS din 1995 și să fi fost comunicate secretarului general
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
OMI, în conformitate cu procedurile specificate la pct. 3 din rezoluția respectivă. 2. Alineatul (1) lit. (e) se aplică ambarcațiunilor rapide de pasageri, doar dacă este cazul. Articolul 5 Verificările inițiale necesare în cazul companiilor și statelor pavilionului Înainte de a începe să desfășoare un serviciu regulat cu un feribot cu punte ruliu sau cu o ambarcațiune rapidă de pasageri sau în termen de 12 luni de la data menționată în art. 19 alin.(1) pentru un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
cu un feribot cu punte ruliu sau cu o ambarcațiune rapidă de pasageri sau în termen de 12 luni de la data menționată în art. 19 alin.(1) pentru un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă de pasageri care desfășoară deja un serviciu regulat la data respectivă, statele gazdă trebuie: 1. să verifice dacă acele companii care desfășoară sau intenționează să desfășoare servicii regulate cu feribotul sau ambarcațiunea respectivă: (a) să ia măsurile necesare pentru a asigura aplicarea cerințelor specifice
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]
-
luni de la data menționată în art. 19 alin.(1) pentru un feribot cu punte ruliu sau o ambarcațiune rapidă de pasageri care desfășoară deja un serviciu regulat la data respectivă, statele gazdă trebuie: 1. să verifice dacă acele companii care desfășoară sau intenționează să desfășoare servicii regulate cu feribotul sau ambarcațiunea respectivă: (a) să ia măsurile necesare pentru a asigura aplicarea cerințelor specifice stabilite în Anexa I și să dovedească statelor gazdă implicate în servicii regulate respectarea dispozițiilor prezentului alineat și
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]