299,320 matches
-
clinice la pacienți Eficacitatea și siguranța Protopic au fost evaluate la peste 13500 de pacienți tratați cu tacrolimus unguent în studii clinice de Fază I până la Fază III . În continuare , sunt prezentate datele din patru studii principale . Într- un studiu desfășurat timp de șase luni , multicentric , randomizat , dublu- orb , a fost administrat tacrolimus unguent 0, 1 % de două ori pe zi la adulți cu dermatită atopică moderată până la severă și a fost comparat cu un regim de tratament corticosteroid topic ( 0
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
prevenirea distrugerii celulelor nervoase . Cum a fost studiat RILUTEK ? Eficacitatea RILUTEK a fost comparată cu cea a unui placebo ( un tratament fals ) în trei studii care au implicat în total 1 282 de pacienți . Unul dintre aceste studii s- a desfășurat la pacienții vârstnici ( peste 75 de ani ) și la pacienții cu boală avansată . Pe parcursul studiilor , RILUTEK a fost administrat în doze de 50 , 100 și 200 mg pe zi pe o perioadă de până la 18 luni . Măsura principală de eficiență
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat RILUTEK în timpul studiilor ? Timpul mediu de supraviețuire a fost semnificativ mai mare la pacienții care au primit RILUTEK , comparativ cu pacienții care au primit placebo . Luând în considerare rezultatele celor trei studii desfășurate pe o perioadă de 18 luni , timpul mediu de supraviețuire pentru pacienții care au primit RILUTEK în doză de 100 mg/ zi a fost cu aproximativ 2 luni mai mare decât cel al pacienților care au primit placebo . Administrarea de
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
ale scorurilor de evaluare a durerii de la momentul inițial , nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Efecte asupra repolarizării cardiace În cadrul unui studiu ECG dublu- orb , randomizat , desfășurat pe grupuri paralele , al unor doze unice de bromură de metilnaltrexonă ( 0, 15 , 0, 30 și 0, 50 mg/ kg ) administrate subcutanat la 207 voluntari sănătoși , nu a fost detectat nici un semnal de prelungire a segmentelor QT/ QTc și nici un
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
2 ( datată 5 Iulie 2006 ) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață . Planul de gestionare al riscurilor DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare a riscurilor ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
fost studiat Rotarix ? Efectele Rotarix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile clinice asupra utilizării Rotarix la pacienții umani au implicat peste 72 000 de copii și s- au desfășurat în diferite țări din întreaga lume . În toate studiile , vaccinul a fost comparat cu un placebo ( un vaccin inactiv ) . Studiul principal a evaluat eficacitatea și siguranța Rotarix și a implicat peste 63 000 de copii . Studiul a fost foarte extins
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
farmacocinetice ale lepirudinei , în urma administrării intravenoase , sunt descrise în mod corespunzător de către un model bi- compartimental . Distribuția este limitată în mod exclusiv la fluidele extracelulare , fiind caracterizată de un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 10 minute . Eliminarea se desfășoară conform unui proces de prim ordin și este caracterizată de un timp de înjumătățire final de aproximativ 1, 3 ore la voluntarii tineri sănătoși . Atât excreția cât și metabolismul au loc la nivel renal , aproximativ 45 % din doza administrată fiind
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
farmacocinetice ale lepirudinei , în urma administrării intravenoase , sunt descrise în mod corespunzător de către un model bi- compartimental . Distribuția este limitată în mod exclusiv la fluidele extracelulare , fiind caracterizată de un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 10 minute . Eliminarea se desfășoară conform unui proces de prim ordin și este caracterizată de un timp de înjumătățire final de aproximativ 1, 3 ore la voluntarii tineri sănătoși . Atât excreția cât și metabolismul au loc la nivel renal , aproximativ 45 % din doza administrată fiind
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
decât riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și evidența replicării virale , cu valori crescute persistente ale ALT serice și evidența histologică a inflamației active și/ sau a fibrozei . Deoarece studiile s- au desfășurat în principal în Asia și au inclus mai puțini pacienți caucazieni decât ar fi dorit Comitetul să fie studiați , acesta a solicitat societății să efectueze un studiu suplimentar în Europa . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost îngrijorat că studiul principal nu a fost suficient pentru a demonstra eficacitatea Spanidin , din cauza modului în care a fost conceput și desfășurat . Mai precis , studiul a inclus și pacienți care ar fi putut face alte tratamente pentru boală , și care , prin urmare , nu puteau fi considerați „ refractari ” . În plus , Spanidin nu a fost comparat cu niciun alt tratament , astfel încât nu s- a
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
2 ( datată 5 Iulie 2006 ) prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață . Planul de gestionare al riscurilor DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 30 Mai 2007 a Planului de gestionare a riscurilor ( PGR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 250 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 250 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 250 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 500 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 500 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 500 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de perfuzare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 1000 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 1000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 1000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 250 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 250 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 250 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 500 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 500 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 500 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 1000 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 1000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 1000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 2000 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 2000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 2000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 250 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 250 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 250 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 250 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 500 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 500 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 500 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 1000 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 1000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 1000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 1000 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de confort al pacientului ( viteza maximă de injectare : 2 ml/ min ) . Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des și la ce intervale trebuie administrat KOGENATE Bayer 2000 UI . În general , terapia de substituție cu KOGENATE Bayer 2000 UI se desfășoară pe durata întregii vieți . Dacă luați mai mult decât trebuie din KOGENATE Bayer 2000 UI : Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul VIII de coagulare recombinant . Dacă ați luat mai mult KOGENATE Bayer 2000 UI decât trebuie , vă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
disponibile cu privire la utilizarea muromonab- CD3 la pacienții tratați anterior cu basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab- CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
disponibile cu privire la utilizarea muromonab- CD3 la pacienții tratați anterior cu basiliximab sugerează că nu se exclude utilizarea ulterioară a muromonab- CD3 sau a altor anticorpi murini antilimfocitari . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Adulți La pacienți adulți supuși transplantului renal au fost desfășurate studii farmacocinetice cu doză unică și doză multiplă . Dozele cumulative au variat între 20 mg și 60 mg . Concentrația plasmatică maximă obținută după perfuzia intravenoasă a 20 mg pe o perioadă de 30 minute este de 7, 1±5, 1
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
vârsta între unu și șase ani , durata bolii s- a redus la 1, 5 zile . În studiile privind prevenirea bolii , tratamentul cu Tamiflu a redus incidența gripei la persoanele care au avut contact cu un bolnav de gripă . În studiul desfășurat în timpul unei epidemii , 1 % din persoanele care au primit Tamiflu s- au îmbolnăvit de gripă după contact , comparativ cu 5 % dintre cei care au primit placebo . În familiile în care o singură persoană avea gripă , în urma tratamentului preventiv cu Tamiflu
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]