3,078 matches
-
iunii variaz în func ie de doz , locul inject rii , fluxul sanguin , temperatur i activitatea fizic . Nu a fost investigat influen a diferitelor locuri de injectare asupra absorb iei NovoMix 70 . NovoMix 70 nu se administreaz niciodat intravenos . 4. 3 Contraindica îi • Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i . • Hipoglicemie 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Posologia inadecvat sau întreruperea tratamentului , îndeosebi în diabetul de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
roșie sau indurată . Zonele cu cicatrici sau vergeturi trebuie evitate . Cele trei zone ale corpului recomandate pentru injectarea RELISTOR sunt coapsele , abdomenul și partea de sus a brațelor . Injectarea RELISTOR se poate face indiferent de mese . 4. 3 Contraindicații Este contraindicată utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la pacienții cu obstrucție gastro- intestinală mecanică cunoscută sau suspicionată sau cu abdomen chirurgical acut . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acțiunea bromurii de metilnaltrexonă a fost studiată la pacienți cu constipație indusă de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
zile , sau până când pacientul este complet mobilizabil , oricare din acestea survine prima . În prezent , nu există o experiență clinică care să susțină utilizarea desirudinului pe perioade mai lungi de 12 zile . Nu există experiență privind utilizarea la copii . Desirudinul este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( o valoare a clearance- ului creatininei mai mică de 30 ml/ min , corespunzând unei valori a creatininei serice > 2, 5 mg/ dl sau 2 221 μmol/ l ; vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
μmol/ l ; vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( valoarea clearance - ului creatininei între 31 și 90 ml/ min ; vezi pct . 4. 4 ) trebuie să fie monitorizat timpul parțial de tromboplastină activată ( aPTT ) . Desirudinul este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( vezi pct . 4. 4 ) se recomandă monitorizarea aPTT . 4. 3 Contraindicații - cu insuficiență renală sau hepatică severă - în timpul sarcinii ( vezi pct . 4
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Revasc este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă desirudinul este excretat în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Revasc nu are nici o influență asupra capacității de a conduce
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Discrazie sanguină , leucemie , limfom de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului bronșic sau terapie de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA , infecție HIV
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Discrazie sanguină , leucemie , limfom de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemul hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresoare curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . ProQuad nu este contraindicat la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi de uz topic sau parenteral în doze mici ( de exemplu , pentru profilaxia astmului bronșic sau terapie de substituție ) . Imunodeficiență umorală sau celulară ( primară sau dobândită ) , inclusiv hipogamaglobulinemie sau disgamaglobulinemie și SIDA , infecție HIV
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
clomipramină , imipramină , fluvoxamină , fenacetină , teofilină , amitriptilină și chinolone ) să scadă eliminarea riluzolului , în timp ce inductorii CYP 1A2 ( de exemplu fumul de țigară , mâncarea preparată la grătar , rifampicina și omeprazolul ) ar putea crește eliminarea riluzolului . 4. 6 Sarcina și alăptarea RILUTEK este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . RILUTEK este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) la femei care alăptează ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
inductorii CYP 1A2 ( de exemplu fumul de țigară , mâncarea preparată la grătar , rifampicina și omeprazolul ) ar putea crește eliminarea riluzolului . 4. 6 Sarcina și alăptarea RILUTEK este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . RILUTEK este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) la femei care alăptează ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse În studiile de fază III efectuate la pacienți cu
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 ) : Nu există date adecvate privind utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea MicardisPlus în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . 37 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
clasele A și B Child - Pugh ) . Scăderea dozei la 20 mg de două ori pe zi trebuie avută în vedere după o evaluare atentă a raportului beneficiu terapeutic/ risc posibil , doar dacă tratamentul nu este bine tolerat . 2 Revatio este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă ( clasă C Child- Pugh ) , ( vezi pct . 4. 3 ) . Utilizarea la copii și adolescenți ( < 18 ani ) : Siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu a fost studiată în studii clinice controlate extinse . De aceea
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
este contraindicată administrarea sa în asociere cu donorii de oxid nitric ( cum ar fi nitritul de amil ) sau cu orice tip de nitrați . Asocierea cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazol , itraconazol , ritonavir ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Revatio este contraindicat la pacienții care și- au pierdut vederea la un ochi datorită neuropatiei optice ischemice anterioare , non- arteritice , ( NAION ) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranța sildenafilului
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
potență medie , cum ar fi eritromicina sau saquinavirul . O scădere a dozei la 20 mg o dată pe zi se recomandă în cazul administrării în asociere cu inhibitori ai CYP3A4 cu potență intermediară , cum ar fi claritromicina , telitromicina și nefazodona . Este contraindicată administrarea asociată a inhibitorilor potenți ai CYP3A4 ( de exemplu ketoconazolul , itraconazolul , ritonavirul ) cu sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( vezi pct . 4. 3 ) . Pot fi necesare ajustări ale dozei de sildenafil în cazul administrări acestuia în asociere cu inductori ai
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
sau moderate ale sildenafilului , de exemplu pacienții cu hipotensiune arterială , pacienții cu depleție lichidiană , cu obstrucție a căii de ejecție a ventriculului stâng sau cu tulburare vegetativă ( vezi pct . 4. 4 ) . Sildenafilul potențează efectul hipotensiv al nitraților , de aceea este contraindicată utilizarea Revatio concomitent cu nitrații ( vezi pct . 4. 3 ) . Conform experienței acumulate după punerea pe piață a sildenafilului pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbat , au fost raportate evenimente cardiovasculare grave , inclusiv infarctul miocardic , angina instabilă , moartea subită de cauză cardiacă
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]