4,700 matches
-
evaluate efectele administrării concomitente a entecavirului cu medicamente care sunt excretate pe cale renală sau afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
PCR în săptămâna 24 au prezentat o rată mai mică de rezistență decât cei la care nu s- a întâmplat acest lucru ( probabilitate cumulată la 5 ani 17, 6 % [ n=50 ] față de respectiv 60, 5 % [ n=135 ] ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : entecavirul este absorbit rapid , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime între 0, 5- 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută nu a fost determinată . Pe baza excreției urinare a medicamentului netransformat , biodisponibilitatea a fost estimată a fi de cel puțin 70 % . Există
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vârstnici , decât la cei tineri , mai ales datorită diferențelor în funcția renală și greutatea corporală . După realizarea ajustărilor diferențelor clearance- ului creatininei și greutății corporale , subiecții vârstnici au avut valoarea ASC cu 12, 5 % mai mare decât cei tineri . Analizele farmacocinetice populaționale la pacienți cu vârsta în intervalul 16- 75 ani , nu au arătat că vârsta are o influență semnificativă asupra farmacocineticii entecavirului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate după doze repetate la câini , în sistemul nervos
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat o dată la două zile . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Betaferon 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la începutul tratamentului s - a crescut treptat doza și au fost administrate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de Betaferon recomandată este de 250 micrograme ( 8, 0 milioane UI ) , conținută în 1 ml de soluție reconstituită ( vezi pct . 6. 6 ) , administrată subcutanat , o dată la două zile . Copii și adolescenți : Nu s- au efectuat studii clinice specifice sau studii farmacocinetice la copii și adolescenți . Cu toate acestea , datele limitate publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții cu vârste între 12 și 16 ani , cărora li s- a administrat Betaferon 8, 0 milioane UI , pe cale subcutanată , o dată la două zile
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
la începutul tratamentului s - a crescut treptat doza și au fost administrate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
antitoxinici la 78- 87 % dintre persoanele vaccinate . O doză de rapel induce un răspuns anamnestic , indicând existența unei memorii imune . Durata pe care se păstrează memoria imună s- a estimat la cel puțin 2 ani la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat teste preclinice de siguranță cu acest vaccin . 6 . 6. 1 Lista excipienților Granule efervescente : Bicarbonat de sodiu Acid citric Carbonat de sodiu , anhidru Zaharinat de sodiu Citrat de sodiu Aromă
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
de întreținere , de 5 mg . o Pacienții cu greutatea corporală < 60 kg trebuie să fie tratați cu o doză redusă de întreținere , de 5 mg . o Recomandarea dozei de 5 mg se bazează doar pe analize ale datelor farmacodinamice/ farmacocinetice și nu există date clinice referitoare la siguranța acestei doze la subgrupele de pacienți cu risc .
Ro_285 () [Corola-website/Science/291044_a_292373]
-
AINS . Prin urmare , administrarea concomitentă de clopidogrel și AINS , inclusiv inhibitori ai COX- 2 , trebuie efectuată cu prudență ( vezi pct . 4. 4 ) . Interacțiuni cu alte medicamente : au fost efectuate numeroase alte studii clinice , pentru a investiga eventualele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice dintre clopidogrel și alte medicamente administrate concomitent . Nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic atunci când clopidogrelul a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital , cimetidină sau estrogeni . Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei . 4 Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9 . Aceasta poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale unor medicamente care sunt metabolizate de citocromul
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într- un studiu cu administrare unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
a fost administrat concomitent cu atenolol , nifedipină sau cu ambele , atenolol și nifedipină . În plus , activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influențată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital , cimetidină sau estrogeni . Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei . Studiile efectuate pe microzomi hepatici umani au arătat că metabolitul carboxilic al clopidogrelului poate inhiba activitatea citocromului P450 2C9 . Aceasta poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale unor medicamente care sunt metabolizate de citocromul P450
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
reducere a riscului absolut de 0, 5 % și , respectiv , 0, 9 % . Acest beneficiu a fost similar indiferent de vârstă , sex , tratament cu sau fără fibrinolitice , iar acest beneficiu a fost observat încă din primele 24 de ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Clopidogrelul este absorbit rapid după administrarea orală repetată a dozei de 75 mg pe zi . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice ale moleculei nemodificate sunt foarte mici și sub limita detectabilă ( 0, 00025 mg/ l ) , începând cu a 2- a oră
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost evaluate într- un studiu cu administrare unică și administrări repetate , la subiecți sănătoși și la pacienți cu ciroză ( clasa A sau B după clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea zilnică de 75 mg de clopidogrel , timp
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
clinică a DuoTrav a implicat atât pacienți care nu mai fuseseră expuși la tratament , cât și pacienți aflați în tratament . Datele existente sugerează că administrarea medicamentului seara poate avea unele avantaje în ceea ce privește reducerea în medie a TIO . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Travoprost și timolol sunt absorbite prin cornee . Travoprost este un promedicament care suferă rapid hidroliza esterică în cornee și se transformă în acid liber activ . După administrarea DuoTrav o dată pe zi la subiecți sănătoși ( N = 15 ) timp de 3
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
a fost demonstrată în studii clinice $ specii cu sensibilitate naturală intermediară + specii cu > 50 % rezistență dobândită prezente în unul sau mai multe state membre UE ∩ toți stafilococii meticilino- rezistenți trebuie considerați ca fiind rezistenți la doripenem 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În studiile clinice efectuate la subiecți sănătoși cărora li s- a administrat 500 mg doripenem în perfuzie cu durata de 1 oră , mediile Cmax și ASC0- ∞ ale doripenemului au fost de aproximativ 23 µg/ ml , respectiv 36 µg . h/ ml
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
la subiecți sănătoși , de sex masculin și feminin . ASC a doripenemului a fost cu 15 % mai mare la femei comparativ cu bărbații . Nu se recomandă ajustarea dozelor în funcție de sex . Rasă Influența rasei asupra farmacocineticii doripenemului a fost examinată prin analiza farmacocinetică a populațiilor . Deoarece nu a fost observată nicio diferență semnificativă în clearance- ul mediu al doripenemului în grupurile rasiale , nu se recomandă ajustarea dozelor în funcție de rasă . 5. 3 Date de siguranță preclinică Cu toate acestea , datorită modului în care au
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile Pentru adjuvanți , vezi
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu este cazul . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogenofosfat potasic Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Tiomersal Apă pentru preparate injectabile 18 Pentru adjuvanți
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2 ) Aceleași modificări ale dozei , care sunt , de asemenea , bazate numai pe modele sunt recomandate pentru pacienții care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau după tratament ( vezi mai sus „ Mecanisme de rezistență ” ) . Majoritatea pacienților la care tratamentul a eșuat datorită infecției persistente sau recurente cu Staphylococcus aureus au avut infecții profunde și nu li s- a efectuat intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14 zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]