3,095 matches
-
Vectibix este utilizat în monoterapie la pacienții ale căror celule canceroase prezintă la suprafață o proteină numită receptorul factorului de creștere epidermică ( RFCE ) și care conțin o genă „ KRAS ” fără mutații . Dacă suferă mutații în cadrul celulelor canceroase , KRAS este o genă care stimulează dezvoltarea tumorii . Vectibix este utilizat după ce schema de tratament cu medicamente anticancer care includ o fluoropirimidină ( precum 5- fluorouracil ) , oxaliplatină și irinotecan nu mai dă rezultate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
nu mai dă rezultate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vectibix ? Tratamentul cu Vectibix trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor anticancer . Tratamentul trebuie început doar în momentul în care gena KRAS fără mutații a fost detectată în cadrul unui laborator cu experiență care folosește o metodă de testare sigură . Doza recomandată de Vectibix este de 6 mg per kilogram de greutate corporală , care se administrează o dată la două săptămâni sub formă
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
medicamente anticancer . Principala măsură a eficacității a fost timpul până la progresia bolii sau decesul pacientului . Rezultatele studiului au fost analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții care au utilizat Vectibix în asociere cu cel mai bun tratament de susținere
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
bun tratament de susținere , comparativ cu 7, 3 săptămâni la pacienții care au primit doar cel mai bun tratament de susținere . Spre deosebire de rezultatele prezentate anterior , nu s- a observat niciun efect al administrării Vectibix la pacienții care prezentau tumori cu genă KRAS cu mutații , cu un timp mediu de aproximativ 7, 3 săptămâni până la progresia bolii sau decesul la ambele grupe de pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Vectibix ? Aproximativ 90 % dintre pacienții care primesc tratament cu Vectibix prezintă efecte secundare
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix va furniza rezultatele
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix va furniza rezultatele unor studii suplimentare în cadrul cărora se va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu cancer colorectal , atât în cazul în care acesta conține gena KRAS cu mutații , cât și în cazul în care nu conține gena KRAS cu mutații , precum și calitatea vieții pacienților cărora li se administrează acest medicament . Acestea includ studii în cadrul cărora se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
Vectibix va furniza rezultatele unor studii suplimentare în cadrul cărora se va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu cancer colorectal , atât în cazul în care acesta conține gena KRAS cu mutații , cât și în cazul în care nu conține gena KRAS cu mutații , precum și calitatea vieții pacienților cărora li se administrează acest medicament . Acestea includ studii în cadrul cărora se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
Virusurile selectate au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Virusurile selectate au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Virusurile selectate au fost incapabile să crească în prezența concentrațiilor de darunavir de peste 400 nM . Virusurile selectate în aceste condiții și demonstrând sensibilitate scăzută la darunavir ( interval : 23- 50 de ori ) au cuprins 2 până la 4 substituții de aminoacizi în gena proteazei . Identificarea determinanților sensibilității scăzute la darunavir la aceste virusuri este în curs de investigare . Selecția in vitro de HIV- 1 rezistent la darunavir ( interval : modificări de 53- 641 ori în valorile CE50 [ CF ] ) plecând de la 9 tulpini HIV- 1
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
acknowledged blochează efectul hormonului de creștere . Aceasta ajută SOMAVERT să prevină dezvoltarea nedorită și alte afecțiuni întâlnite în acromegalie . Pegvisomant este produs printr- o metodă cunoscută ca „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : se obține dintr- o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . Cum a fost studiat SOMAVERT ? SOMAVERT a fost studiat pe 112 pacienți cu acromegalie în cadrul unui studiu care a durat 12 săptămâni . Trei doze diferite de medicament ( 10 , 15 sau 20
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
glicemiei . Protaphane este o insulină de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Protaphane , insulina umană ( rADN ) , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” : Insulina este obținută dintr- o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină . Protaphane conține insulină amestecată cu o altă substanță , protamina , sub forma unui „ izofan ” care este absorbită mult mai lent în timpul zilei . Acest lucru conferă suspensiei Protaphane o durată de acțiune mai îndelungată
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Moroctocog alfa nu se extrage din sânge uman , ci se produce printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produsă de o celulă care primește o genă ( ADN ) , ceea ce o face capabilă să producă factorul VIII de coagulare uman . Cum a fost studiat ReFacto AF ? ReFacto AF a fost autorizat inițial sub denumirea de ReFacto în aprilie 1999 , pentru utilizare la pacienții cu hemofilie A , tratați anterior
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
să regleze sistemul imunitar și să prevină recidivele de SM . Interferonul beta 1- a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” interferon beta 1- a . Este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta 1- a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Rebif ? Rebif a fost studiat la 560 de pacienți cu scleroză
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
afecțiuni renale . Cum acționează Refludan ? Refludan este un medicament antitrombotic . Acest medicament previne coagularea sângelui . Lepirudina , substanța activă a Refludanului , este aproape identică cu hirudina , substanța anticoagulantă produsă de lipitori . Lepirudina este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestei substanțe . Lepirudina blochează specific trombina , una dintre substanțele implicate în procesul de coagulare . Trombina este esențială pentru procesul complet de coagulare . Refludan reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge , prevenind apariția complicațiilor
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
deficitară la pacienții cu boala Fabry . Ingredientul activ al Replagal , agalsidaza alfa , este o copie a enzimei umane care este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ADN ” . Este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestei enzime . Înlocuirea enzimei ajută la degradarea Gb și oprește acumularea acesteia în celule . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
copie a eritropoietinei umane și acționează exact în același mod ca hormonul natural , stimulând producția de eritrocite . Substanța activă conținută de Retacrit , epoetina zeta , este produsă de „ tehnologia recombinantă a ADN ” : este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei . Cum a fost studiat Retacrit ? Retacrit a fost studiat pe modele experimentale și la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Retacrit , administrat intravenos , a
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
cheagurilor de sânge ) . Desirudinul , substanța activă din Revasc , este aproape identic cu hirudinul , substanța anticoagulantă produsă de lipitori . Desirudinul este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ” : este obținut dintr- o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă această substanță . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
utilizat ca înlocuitor al C1 inhibitorului absent , corectând astfel deficitul și reducând inflamația și tumefacția care determină angioedemul . Substanța activă din Rhucin este produsă utilizând „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este extrasă din laptele iepurilor cărora li s- a inserat o genă ( ADN ) care le permite să producă proteina umană în laptele lor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Rhucin au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Rhucin
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . ului recombinant ” : ele sunt formate de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă proteinele L1 . Sunt asamblate în „ particule asemănătoare virusului ” ( structuri care se aseamănă cu HPV , pentru a putea fi recunoscute mai ușor de organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
copie a eritropoietinei umane și acționează exact în același mod ca hormonul natural , stimulând producția de eritrocite . Substanța activă conținută de Silapo , epoetina zeta , este produsă de „ tehnologia recombinantă a ADN ” : este produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei . Cum a fost studiat Silapo ? Silapo a fost studiat pe modele experimentale și la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Silapo , administrat intravenos , a
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 250 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 100 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic conform standardului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 500 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 200 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic conform standardului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Factor de coagulare VIII recombinant , 1000 UI/ flacon . DCI : octocog alfa . Factorul de coagulare VIII recombinant este obținut prin inginerie genetică din celule renale de pui de hamster conținând gena factorului VIII uman . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Medicamentul reconstituit cu cantitatea furnizată de 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile conține octocog alfa aproximativ 400 UI/ ml . Potența ( UI ) este determinată utilizând un test de coagulare monofazic conform standardului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]