4,977 matches
-
leucopenia de gradul 3 OMS , trombocitopenia și anemia manifestându- se la < 1 % dintre pacienți . Nu s- au observat fenomene toxice de gradul 4 OMS . 14 La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel s- a observat o creștere a toxicității hematologice gradele 3 sau 4 OMS în comparație cu pacienții tratați numai cu Paclitaxel ( 34 % față de 21 % ) . Toxicitatea hematologică a crescut , de asemenea , la pacienții care au primit Herceptin și docetaxel , comparativ cu docetaxel singur ( 32 % neutropenie grad 3/ 4 versus 22 % , pe
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
s- au observat fenomene toxice de gradul 4 OMS . 14 La pacienții tratați cu asocierea Herceptin - paclitaxel s- a observat o creștere a toxicității hematologice gradele 3 sau 4 OMS în comparație cu pacienții tratați numai cu Paclitaxel ( 34 % față de 21 % ) . Toxicitatea hematologică a crescut , de asemenea , la pacienții care au primit Herceptin și docetaxel , comparativ cu docetaxel singur ( 32 % neutropenie grad 3/ 4 versus 22 % , pe baza criteriilor NCI- CTC ) . A se observa că aceasta pare să fie subestimată devreme ce docetaxel
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
umflături , indurație , durere , prurit * În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . 4 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie tranzitorie Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
fost raportate în mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
fost raportate în mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : 6 Tulburări renale și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : și ale căilor urinare
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare Mai puțin frecvent : sinuzită Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : Mai puțin frecvent : insomnie PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU METFORMIN Tulburări hematologice și limfatice Frecvent : Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvent : flatulență Investigații diagnostice Frecvent : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : 29 Tulburări renale și
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
fost ulterior împărțite în funcție de estimarea frecvenței ( „ foarte frecvente ” ( ≥1/ 10 ) și „ frecvente ” 5 ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . O creștere semnificativ statistică a fost observată pentru pneumonie și limfadenopatie . Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
fost ulterior împărțite în funcție de estimarea frecvenței ( „ foarte frecvente ” ( ≥1/ 10 ) și „ frecvente ” 17 ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . O creștere semnificativ statistică a fost observată pentru pneumonie și limfadenopatie . Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : - limfoadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : - scăderea apetitului , anorexie , hipertrigliceridemie , diabet zaharat . Tulburări psihice Frecvente : - anxietate , coșmaruri , iritabilitate . Tulburări oculare Frecvente : - conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : - vertij . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : - congestie nazală
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
tratate cu Intrinsa n=1498 , paciente cărora li s- a administrat placebo n=1297 ) , această frecvență este raportată în tabel . Clasificarea MedDRA pe frecvente ≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Infecții și infestări Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Tulburări ale aparatului genital și sânului Anasarcă , astenie , senzație de presiune toracică , disconfort toracic Valori anormale ale concentrației fibrinogenului sanguin
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
4. 8 Reacții adverse După folosirea pe scară largă a vaccinului s- au raportat următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 4 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
4. 8 Reacții adverse După folosirea pe scară largă a vaccinului s- au raportat următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 10 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
4. 8 Reacții adverse După folosirea pe scară largă a vaccinului s- au raportat următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 16 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
4. 8 Reacții adverse După folosirea pe scară largă a vaccinului s- au raportat următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . 22 Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
utilaje . 4. 8 Reacții adverse După folosirea pe scară largă a vaccinului s- au raportate următoarele reacții adverse . Ca și în cazul altor vaccinuri hepatitice B , în multe cazuri nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu vaccinul . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Trombocitopenie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Boala serului , anafilaxie , poliarterită nodoasă Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Parestezii , paralizie ( paralizia Bell ) , neuropatie periferică ( poliradiculonevrită , paralizie
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
2697 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină : 1895 pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
intervenția chirurgicală la mai puțin de trei săptămâni , trebuie administrate zilnic 300 UI/ kg epoetină alfa , timp de 10 zile consecutiv , înaintea intervenției chirurgicale , în ziua intervenției chirurgicale și timp de patru zile imediat după aceea . Când se efectuează evaluarea hematologică în timpul perioadei preoperatorii , dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/ dl , sau mai mult , administrarea epoetinei alfa trebuie oprită și nu trebuie administrate alte doze . Trebuie acordată atenție pentru a fi siguri că la începutul tratamentului pacienții nu prezintă deficit de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
alfa este administrată concomitent cu ciclosporina , trebuie monitorizate concentrațiile sanguine ale ciclosporinei și doza de ciclosporină trebuie ajustată dacă crește hematocritul . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . În consecință
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În două studii clinice mari , deschise , au fost incluși
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]