3,604 matches
-
la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste studii li s- au administrat anterior medicamente din cel puțin 3 clase de medicamente antiretrovirale [ ≥1 inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei ( INRT ) , ≥1 inhibitor non- nucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) , ≥2 inhibitori de protează ( IP ) , și/ sau enfuvirtid ] , sau au rezistență documentată la cel puțin un membru al fiecărei clase . Pacienții au fost distribuiți într- un raport 2
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste studii li s- au administrat anterior medicamente din cel puțin 3 clase de medicamente antiretrovirale [ ≥1 inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei ( INRT ) , ≥1 inhibitor non- nucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) , ≥2 inhibitori de protează ( IP ) , și/ sau enfuvirtid ] , sau au rezistență documentată la cel puțin un membru al fiecărei clase . Pacienții au fost distribuiți într- un raport 2: 2: 1 în grupuri cărora li s-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
fond la alte clase de medicamente antiretrovirale este similară la populația virală minoră cu tropism pentru CXCR4 nedetectată anterior , cu cea din populația virală cu tropism pentru CCR5 . Ajustarea dozei zilnice : în situația administrării asociate a CELSENTRI și a unui inhibitor și/ sau inductor al izoenzimei CYP3A4 , medicul trebuie să se asigure că doza zilnică este ajustată corespunzător , deoarece pot fi afectate atât concentrația cât și efectul terapeutic ale maravirocului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . Informarea pacienților : este necesară
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 . Deoarece sunt implicate atât procese active cât și pasive , există posibilitatea unei competiții cu alte substanțe active pentru eliminarea renală . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a CELSENTRI cu tenofovir ( substrat renal ) sau Cotrimoxazol ( conține trimetoprim , un inhibitor al transportorului cationic renal ) nu a avut efect asupra farmacocineticii maravirocului . De asemenea , administrarea concomitentă a CELSENTRI cu lamivudină/ zidovudină nu a demonstrat un efect al maraviroc asupra farmacocineticii lamivudinei ( eliminată în principal renal ) sau zidovudinei ( clearance renal și fără
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
38 , 0, 63 ) Concentrațiile de efavirenz nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul asocierii cu efavirenz în absența unui IP sau a altui inhibitor puternic al CYP3A4 . Pentru administrarea în asociere cu efavirenz și un IP , vezi mai jos .. Nevirapină 200 mg de două ori pe zi ( maraviroc 300 mg Doză Unică ) IP Maraviroc ASC12 : ↔ comparativ valorile de referință din grupul de control în
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
de două ori pe zi ) Maraviroc ASC12 ↑ 4, 05 ( 2, 10 , 21, 2 ) Maraviroc Cmax : ↑ 2, 29 ( 0, 74 , 17, 8 ) Concentrațiile de darunavir/ ritonavir au În cazul administrării în asociere cu nelfinavir sunt disponibile date limitate . Nelfinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 și se așteaptă să crească concentrațiile de maraviroc . În cazul administrării în asociere cu indinavir sunt disponibile date limitate . Se consideră ca fosamprenavir este un inhibitor moderat al CYP3A4 . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
în asociere cu nelfinavir sunt disponibile date limitate . Nelfinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 și se așteaptă să crească concentrațiile de maraviroc . În cazul administrării în asociere cu indinavir sunt disponibile date limitate . Se consideră ca fosamprenavir este un inhibitor moderat al CYP3A4 . CELSENTRI 300 mg de două ori pe zi și tipranavir/ ritnavir sau fosamprenavir/ ritonavir pot fi administrate în asociere fără ajustarea dozelor . Efavirenz 600 mg o dată pe zi + lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100 mg de două ori pe
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
IÎ 90 % : 0, 26 , 0, 43 ) Concentrațiile de , rifampicină nu au fost măsurate , nu este așteptat un efect . Doza de CELSENTRI trebuie crescută la 600 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină în absența unui inhibitor puternic al CYP3A4 . Această ajustare a dozei nu a fost studiată la pacienții cu HIV . Vezi și pct . 4. 4 . Asocierea cu doi inductori nu a fost studiată . Poate exista un risc de concentrații subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virologic
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
CELSENTRI și rifampicină + efavirenz nu este recomandată . Nu au fost studiate . Se consideră că rifabutina este un inductor mai slab decât rifampicina . În cazul asocierii rifabutinei cu inhibitori de protează care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 este așteptat un efect inhibitor net asupra maraviroc . Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifabutină în prezența unui IP ( cu excepția tipranavir/ ritonavir sau fosamprenavir/ ritonavir unde doza trebuie sa fie 300 mg de
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu ketoconazol .. Doza de CELSENTRI trebuie scăzută la 150 mg de două ori pe zi în puternic al CYP3A4 și se așteaptă creșterea concentrațiilor de maraviroc . Fluconazol este considerat un inhibitor moderat al CYP3A4 . Studiile farmacocinetice populaționale sugerează că nu este necesară ajustarea dozei de maraviroc . . CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauție în cazul administrării concomitente cu fluconazol .. ribavirina nu au fost studiate , nu sunt asteptate interacțiuni . CELSENTRI 300 mg
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
la pacienți infectați cu virusul HIV- 1 având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste studii li s- au administrat anterior medicamente din cel puțin 3 clase de medicamente antiretrovirale [ ≥1 inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei ( INRT ) , ≥1 inhibitor non- nucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) , ≥2 inhibitori de protează ( IP ) , și/ sau enfuvirtid ] , sau au rezistență documentată la cel puțin un membru al fiecărei clase . Pacienții au fost distribuiți într- un raport 2
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
având tropism pentru CCR5 conform determinării cu Testul Monogram Trofile . Pacienților care au fost eligibili pentru aceste studii li s- au administrat anterior medicamente din cel puțin 3 clase de medicamente antiretrovirale [ ≥1 inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei ( INRT ) , ≥1 inhibitor non- nucleozidic al reverstranscriptazei ( INNRT ) , ≥2 inhibitori de protează ( IP ) , și/ sau enfuvirtid ] , sau au rezistență documentată la cel puțin un membru al fiecărei clase . Pacienții au fost distribuiți într- un raport 2: 2: 1 în grupuri cărora li s-
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 13 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este substrat , inhibitor sau inductor al izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 29 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este substrat , inhibitor sau inductor al izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
afectează funcția renală . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru observarea reacțiilor adverse atunci când entecavirul este administrat concomitent cu asemenea medicamente . Nu s- au observat interacțiuni de ordin farmacocinetic între entecavir și lamivudină , adefovir sau tenofovir . Entecavirul nu este substrat , inductor sau inhibitor al izoenzimelor citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , în cazul entecavirului este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase mediate prin intermediul CYP450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea entecavir la femeile gravide . Studiile
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
polimerazei virale : ( 1 ) activarea polimerazei VHB , ( 2 ) revers transcripția lanțului negativ ADN de pe ARN- ul mesager pregenomic și ( 3 ) sinteza lanțului pozitiv ADN VHB . Ki entecavir- TF pentru polimeraza ADN VHB este de 0, 0012 μM . Entecavir- TF este un inhibitor slab al polimerazelor ADN celulare α , β și δ , cu valori ale Ki între 18 și 40 μM . În plus , expunerile mari la entecavir nu au prezentat reacții adverse relevante asupra polimerazei γ sau sintezei ADN- ului mitocondrial în celulele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
la pacienții care nu răspund la lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . 46 Distribuția : volumul de distribuție estimat pentru entecavir depășește apa totală din organism . In vitro , legarea de proteinele serice umane este de aproximativ 13 % . Metabolizarea : entecavirul nu este substrat , inhibitor sau inductor al izoenzimelor citocromului CYP450 . După administrarea de entecavir marcat cu 14C , nu s- au observat metaboliți obținuți prin oxidare sau acetilare , ci s- au observat numai cantități foarte mici de metaboliți obținuți în faza II , glucuronoconjugați și sulfoconjugați
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
solubil în apă caldă. Azot din uree-formaldehidă Azot din uree-formaldehidă solubilă în apă rece Conținutul maxim de biuret: (azot ureic și azot din uree-formaldehidă) x 0,026 Azot din uree-formaldehidă este numai în apă fierbinte 16 Sulfat de amoniu cu inhibitor de nitrificare (diciandiamidă) Produs obținut pe cale chimică, conținând sulfat de amoniu și diciandiamidă 20 % N Azot total Azotul exprimat ca azot total. Azot amoniacal Conținutul minim de azot amoniacal: 18 % Azot din diciandiamidă Informații tehnice (a) Conținutul minim de azot
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de amoniu și diciandiamidă 20 % N Azot total Azotul exprimat ca azot total. Azot amoniacal Conținutul minim de azot amoniacal: 18 % Azot din diciandiamidă Informații tehnice (a) Conținutul minim de azot din diciandiamidă: 1,5 % 17 Sulfoazotat de amoniu cu inhibitor de nitrificare (diciandiamidă) Produs obținut pe cale chimică, conținând sulfoazotat de amoniu și diciandiamidă 24 % N Azot total Azotul exprimat ca azot total Conținutul minim de azot nitric: 3 % N Azot nitric Azot amoniacal Azot din diciandiamidă Informatii tehnice (a) Conținutul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
medicul a evaluat cu atenție beneficiile și riscurile și consideră tratamentul cu Efient necesar . În acest caz , după doza inițială de 60 mg trebuie utilizată doza zilnică de 5 mg . Cum acționează Efient ? Substanța activă din Efient , prasugrel , este un inhibitor al agregării plachetare . Acest lucru înseamnă că prasugrel contribuie la prevenirea formării cheagurilor de sânge . Coagularea sângelui se datorează lipirii ( agregării ) unor celule din sânge , respectiv trombocitele . Prasugrel oprește agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanțe numite ADP de un
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]
-
studiate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Într- un studiu principal , Efient , administrat sub formă de doză inițială de 60 mg urmată de doze de „ întreținere ” de 10 mg , a fost comparat cu clopidogrel ( un alt inhibitor al agregării plachetare ) , ambele medicamente fiind administrate în combinație cu aspirina . La studiu au participat aproximativ 14 000 de adulți cu sindrom coronarian acut , care urmau să suporte o intervenție coronariană percutanată . Principalul indicator al eficacității a fost reducerea numărului
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]