4,169 matches
-
numărul inițial - numărul la nadir ] ) După modificările dozelor , durata ciclului trebuie să revină la 28 zile . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu funcție renală redusă . Pacienții cu insuficiență organică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( de exemplu pentru valori inițiale ale creatininei serice sau azotului ureic sanguin [ blood urea nitrogen BUN ] ≥ 2 ori peste limita superioară a
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
nivelul inițial și doza trebuie redusă cu 50 % în următorul ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
seric < 3 mmol/ l ) . Dacă apar scăderi inexplicabile ale bicarbonatului seric ( < 20 mmol/ l ) sau creșteri ale creatininei serice sau ale BUN , doza trebuie redusă sau administrarea trebuie amânată ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați atent pentru observarea toxicității , deoarece azacitidina și/ sau metaboliții acesteia sunt excretați în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte inhibitorii sau inductoare semnificative din punct de vedere
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
raportat un caz de supradozaj cu azacitidină . Un pacient a prezentat diaree , greață și vărsături după administrarea unei doze intravenoase unice de aproximativ 290 mg/ m , aproape de 4 ori mai mare decât doza inițială recomandată . În cazul supradozajului , pacientul trebuie monitorizat prin efectuarea hemoleucogramei corespunzătoare și trebuie să i se administreze tratament de susținere , dacă este necesar . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu azacitidină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Se consideră că azacitidina își exercită
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune pulmonară primară , clasificată în clasa a III- a funcțională NYHA , în vederea ameliorării capacității de efort și a simptomatologiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Ventavis trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii pulmonare . Ventavis este prevăzut a fi utilizat pe cale inhalatorie , prin intermediul unui nebulizator ( aparat de aerosoli ) ( vezi pct . 6. 6 ) . Doza pe ședința de inhalații : Doza recomandată este de 2, 5 micrograme
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este de așteptat exacerbarea evenimentelor adverse . Complicațiile principale posibile ale supradozajului sunt supresia măduvei osoase , neurotoxicitate periferică și inflamații ale mucoaselor . Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este de așteptat exacerbarea evenimentelor adverse . Complicațiile principale posibile ale supradozajului sunt supresia măduvei osoase , neurotoxicitate periferică și inflamații ale mucoaselor . Pacienții trebuie să primească G- CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
VIRAMUNE la pacienți cu vârstă peste 65 ani . La pacienții care au prezentat erupții cutanate în timpul celor 14 zile de inițiere , cu 200 mg/ zi , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . Pentru efecte toxice care
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de tratament , la 3 luni și apoi regulat . Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne sau simptome sugestive de hepatită și/ sau de hipersensibilitate . Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2, 5 LSN înainte sau în timpul tratamentului , testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent , în timpul consulturilor medicale regulate . VIRAMUNE nu trebuie administrat la pacienți cu valori ASAT/ ALAT > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile ASAT/ ALAT se stabilizează < 5 LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicii și pacienții trebuie să
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
în timpul celor 14 zile de inițiere cu 200 mg/ zi , ( 4 mg/ kg și zi sau 150 mg/ m pe zi pentru copii și adolescenți ) , nu trebuie să se crească doza de VIRAMUNE până la dispariția acestora . Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape ( vezi punctul 4. 4 ) . Pacienții care au întrerupt administrarea dozelor de VIRAMUNE pentru o perioadă mai mare de 7 zile , trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată , folosind perioada de inițiere de două săptămâni . VIRAMUNE trebuie administrat de către
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
de tratament , la 3 luni și apoi regulat . Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne sau simptome sugestive de hepatită și/ sau de hipersensibilitate . Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2, 5 LSN înainte sau în timpul tratamentului , testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent , în timpul consulturilor medicale regulate . VIRAMUNE nu trebuie administrat la pacienți cu valori ASAT/ ALAT > 5 LSN înainte de începerea tratamentului , până când valorile ASAT/ ALAT se stabilizează < 5 LSN ( vezi pct . 4. 3 ) . 31 Medicii și pacienții trebuie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Retacrit , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Retacrit , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Retacrit este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare ) , trebuie luat în considerare intervalul de 2- 3 săptămâni între administrarea de eritropoietină și apariția celulelor roșii favorizată de eritropoietină . Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influențează metabolizarea altor medicamente . Totuși , din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite , există o interacțiune potențială cu alte medicamente . Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Retacrit , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Retacrit , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Retacrit este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare ) , trebuie luat în considerare intervalul de 2- 3 săptămâni între administrarea de eritropoietină și apariția celulelor roșii favorizată de eritropoietină . Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influențează metabolizarea altor medicamente . Totuși , din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite , există o interacțiune potențială cu alte medicamente . Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie 26 hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate . Pacienți care urmează a fi supuși unei intervenții chirurgicale încadrați în programe de pre- donare cu sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoietină , pot apărea evenimente trombotice și vasculare la pacienții supuși intervenției chirurgicale cu patologie cardiovasculară de bază după
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
motiv nu li se poate administra profilaxie antitrombotică adecvată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Retacrit , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Retacrit , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]