3,001 matches
-
NK și limfocitelor Ț . Există două studii clinice care au evaluat utilizarea Ceplene în menținerea remisiunii leucemiei mieloide acute la pacienții adulți . Studiul LMA- 1 a fost unul explorator , cuprinzând 39 de pacienți cu diagnosticul de leucemie mieloidă acută în remisiune pentru a determina dozajul și fezabilitatea asocierii Ceplene cu ÎL- 2 . Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat de faza a treia ( 0201 ) a
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
fost folosite pentru a concepe și implementa un studiu clinic multinațional de faza a treia . Studiul clinic randomizat de faza a treia ( 0201 ) a comparat terapia Ceplene+ÎL- 2 cu lipsa oricărui tratament la 261 de pacienți aflați la prima remisiune ( CR1 ) și la un alt grup de 59 de pacienți aflați în remisiune după recădere ( CR > 1 ) . Pentru pacienții CR1 , durata mediana a intervalului de supraviețuire fără leucemie a crescut de la 291 de zile ( 9, 7 luni ) la 450
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
a treia . Studiul clinic randomizat de faza a treia ( 0201 ) a comparat terapia Ceplene+ÎL- 2 cu lipsa oricărui tratament la 261 de pacienți aflați la prima remisiune ( CR1 ) și la un alt grup de 59 de pacienți aflați în remisiune după recădere ( CR > 1 ) . Pentru pacienții CR1 , durata mediana a intervalului de supraviețuire fără leucemie a crescut de la 291 de zile ( 9, 7 luni ) la 450 de zile ( 15 luni ) în urmă tratamentului Ceplene/ ÎL- 2 comparativ cu lipsa
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
evaluare , marker- îi biologici și parametrii farmacologici , ai asocierii terapeutice Ceplene+doze mici de ÎL- 2 la aproximativ 100 de pacienți adulți , cu leucemie mieloidă acută , grupați pe categorii de vârstă peste și sub 60 de ani , aflați la prima remisiune completă ( RC ) , având profile morfologice , citogenetice și moleculare bine definite ( Primul pacient luat în studiu în trimestrul ÎI , 2009 , Rezultatele studiului final trimestrul patru , 2011 ) Determinarea fezabilității efectuării unui studiu deschis , randomizat multicentric împreună cu grupuri de colaborare europene și/ sau
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
Statele Unite pentru evaluarea siguranței și eficacității terapiei asociate Ceplene plus Interleukin- 2 prin recrutarea a aproximativ 350 de pacienți adulți grupați pe categorii de vârstă ( sub și peste 60 de ani ) având diagnosticul de leucemie mieloidă acută aflată la prima remisiune , până în trimestrul III , 2009 . Dacă designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea recrutărilor în termen de un an de la semnarea acordului privind protocolul de studiu și recrutarea a
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva bolilor cum ar fi cancerul . Pentru ce se utilizează Ceplene Ceplene se utilizează , împreună cu ÎL- 2 , pentru a trata un anumit tip de leucemie , denumită leucemie mieloidă acută ( LMA ) . Se utilizează pentru menținerea remisiunii ( perioadă pe timpul căreia boală este mai puțin severă sau chiar nedecelabilă ) . Așa cum v- a explicat medicul dumneavoastră , leucemia mieloidă acută este un tip de cancer al celulelor măduvei osoase din care se formează celulele sanguine . Ceplene împreună cu ÎL- 2 va
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ie perfuzabil ( picurare în ven ) . Pentru ce se utilizeaz Tysabri ? Tysabri se utilizeaz în tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Este utilizat în tipul de SM cunoscut sub numele de „ recurent- remisiv ” , când pacientul are atacuri ( episoade recurente ) , urmate de perioade asimptomatice ( remisiuni ) . Este utilizat când boală este : • foarte activ în ciuda tratamentului cu beta- interferon ( un alt tip de tratament utilizat în SM ) sau • sever i cu ritm rapid de agravare . Medicamentul se poate elibera numai pe bâz de re et . Cum se
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri în scleroza multipl , atât pentru episoade recurente , cât i pentru remisiune , a fost clar demonstrat . Totu i , datorit profilului de siguran , medicamentul trebuie utilizat doar la pacien îi cu indică ie precis . Comitetul a decis c beneficiile Tysabri sunt mai mari decât riscurile sale că terapie unic modificatoare de boal , în
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți care prezintă recădere la sau o formă refractară de leucemie acută promielocitară ( LAP ) , caracterizată prin prezența translocației t( 15; 17 ) și / sau prezența genei leucemiei pro- mielocitare/ receptorului- alfa al acidului retinoic ( LPM/ RAR- alfa
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
specializat în abordarea terapeutică a leucemiilor acute și trebuie respectate proceduri speciale de monitorizare descrise la pct . Schema tratamentului de inducție : TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză fixă , de 0, 15 mg/ kg și zi , în fiecare zi până la obținerea remisiunii medulare ( mai puțin de 5 % blaști în măduva osoasă la nivel celular , fără prezența de celule leucemice ) . Dacă remisiunea medulară nu apare după 50 de zile de tratament , tratamentul trebuie întrerupt . Schema tratamentului de consolidare : Tratamentul de consolidare trebuie să
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de inducție : TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză fixă , de 0, 15 mg/ kg și zi , în fiecare zi până la obținerea remisiunii medulare ( mai puțin de 5 % blaști în măduva osoasă la nivel celular , fără prezența de celule leucemice ) . Dacă remisiunea medulară nu apare după 50 de zile de tratament , tratamentul trebuie întrerupt . Schema tratamentului de consolidare : Tratamentul de consolidare trebuie să înceapă la 3- 4 săptămâni după terminarea tratamentului de inducție . TRISENOX trebuie administrat intravenos , în doză de 0, 15
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
0, 15 mg/ kg și zi . TRISENOX a fost administrat intravenos într- un interval de 1- 2 ore , până la dispariția completă a celulelor leucemice din măduva osoasă , timp de maxim 60 de zile . La pacienții la care s- a obținut remisiune completă , s- a administrat tratament de consolidare cu TRISENOX , constând în 25 de doze suplimentare timp de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
de 5 săptămâni . Tratamentul de consolidare a fost inițiat la 6 săptămâni ( între 3 și 8 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul monocentric și la 4 săptămâni ( între 3 și 6 săptămâni ) după tratamentul de inducție , în studiul multicentric . Remisiunea completă ( RC ) a fost definită ca absența celulelor leucemice vizibile la nivelul măduvei osoase și refacerea formulei plachetare și leucocitare normale în sângele periferic . Pacienții din studiul monocentric aveau recădere după 1- 6 tratamente anterioare , iar 2 pacienți aveau recădere
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mediană a pacienților a fost de 40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12 multicentric N=40 Doza de TRISENOX , mg/ kg și zi 0, 16 ( 0, 06 - 0, 20 ) 8 0, 15 Remisiune completă Intervalul de timp până la remisiunea medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18 luni 67 % 66 % Studiul efectuat într- un singur centru a inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
40 de ani ( între 5 și 73 de ani ) în studiul multicentric . monocentric N=12 multicentric N=40 Doza de TRISENOX , mg/ kg și zi 0, 16 ( 0, 06 - 0, 20 ) 8 0, 15 Remisiune completă Intervalul de timp până la remisiunea medulară ( Mediană ) 11 ( 92 % ) 32 de zile 34 35 54 de zile Supraviețuirea la 18 luni 67 % 66 % Studiul efectuat într- un singur centru a inclus și 2 copii ( cu vârste < 18 ani ) , la ambii obținându- se RC . Studiul
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 12 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 27 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Olanzapina a demonstrat și eficacitate comparabilă cu haloperidolul în ceea ce privește proporția pacienților cu remisiune simptomatică a maniei și depresiei la 6 și 12 săptămâni . Într- un studiu de asociere terapeutică la pacienți tratați cu litiu sau valproat timp de minim 2 săptămâni , asocierea olanzapinei 10 mg ( tratament asociat cu litiu sau valproat ) a determinat
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
valproat ) a determinat , după 6 săptămâni , o reducere mai mare a simptomelor maniacale decât în cazul monoterapiei cu litiu sau cu valproat . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 57 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 72 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 87 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 102 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
bipolare , olanzapina a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo și comparativ cu valproat semisodic ( divalproex ) privind reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni . Într- un studiu de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , 117 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]