2,997 matches
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
pentru încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a Medicamentului a rapoartelor prevăzute la art. 816, în formă solicitată de Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care îi sunt aduse la cunoștința de către profesioniștii din domeniul sănătății și le raportează prompt la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate celelalte reacții adverse grave suspectate ce îndeplinesc criteriile de notificare în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), de a caror existența se presupune în mod rezonabil că are cunoștință, si le raportează la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel încât Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE ; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor pentru facilitarea schimbului de informații de farmacovigilența privind medicamentele comercializate în Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
expir. DP la VP: în inspir scade componenta diastolică a fluxului. Conferinte in Medicina de Urgenta 177 DP la venele suprahepatice - în expir scade componenta diastolică cu creșterea refluxului atrial. Dacă după evacuarea lichidului pericardic aceste variații respiratorii persistă, trebuie suspectată constricția pericardică.
CONFERINTE ÎN MEDICINA DE URGENTA by Irina Costache () [Corola-publishinghouse/Science/736_a_1109]
-
de stat importanți, între care Trumbić și Korošec, au trecut prin experiențe similare. Deși condițiile de detenție ale oamenilor importanți erau de obicei bune, mulți au murit în închisoare sau au fost supuși unui tratament extrem de aspru. Macedonenii, albanezii, cei suspectați că ar fi comuniști și croații au trăit o perioadă deosebit de dificilă. Pentru a scăpa de regimul represiv, mulți lideri politici au emigrat. Pribičević, care era șeful prečanilor sîrbi, a fost la început întemnițat, apoi i s-a permis să
by Barbara Jelavich [Corola-publishinghouse/Science/960_a_2468]
-
Hebrang și Streten Žujović, fuseseră deja dați afară din partid și întemnițați încă din mai. În august, generalul Arso Jovanović, fostul șef al Statului Major al trupelor de partizani, a fost împușcat în timp ce încerca să treacă granița în România. Cei suspectați că ar fi adepți ai Kominformului din cadrul guvernului sau al partidului au fost destituiți și întemnițați. În iulie, la primul congres ținut după război, Tito a vorbit timp de nouă ore în fața a 2.300 de delegați. Cu toate că și-a
by Barbara Jelavich [Corola-publishinghouse/Science/960_a_2468]
-
în drept de la Universitatea din Iași, care se organizează încă din 1919. Mișcarea se intitulează Garda conștiinței naționale. Între 1919-1920, acțiunile cuprind Universitățile din Iași, Cluj și Cernăuți. Luptele împotriva studenților evrei și a profesorilor bănuiți că ar aparține stîngii suspectate de bolșevism sînt violente. Într-o carte Pentru legionari apărută la Sibiu în 1936, Codreanu își amintește: "Studenții comuniști purtau, drept uniformă, șepci rusești. Mijloacele de a purta altceva nu le lipseau, însă ei și le puneau cu ostentație, pentru
by CATHERINE DURANDIN [Corola-publishinghouse/Science/1105_a_2613]
-
vezi tabelul de mai jos); - Din urină - dozarea proteinuriei, lipiduriei și hematuriei; - PBR- puncția biopsie renală pentru stabilirea diagnosticului; - Ecografie renală, - Eco- Doppler; - CT sau RMN. Tabel cu investigații recomandate în glomerulonefrite cu hematurie (pg.60, Manual de nefrologie) Boala suspectată Investigații serologice recomandate Glomerulonefrita acută poststreptococică Testul ASLO, anticorpi anti-ADN-aza B, C3,C4 Glomerulonefrita rapid Progresivă ANCA, anti-MGB, C3, C4,crioglobuline Glomerulonefrita membranoproliferativă C3, C4, crioglobuline, factor C nefritigen, anticorpi antiHCV, AgHBs Vasculita sistemică ANCA, crioglobuline, Proteina C reactivă, anticorpi
Nursing, nefrologie, urologie şi transplant renal: manual pentru asistenţi medicali by Adina Covic, Elena Scor ţ anu () [Corola-publishinghouse/Science/1774_a_92276]
-
Factorii de risc pentru infecțiile cu VRE includ: spitalizări prelungite în unități de terapie intensivă, contactul cu pacienți colonizați cu VRE, antibioterapie cu spectru larg, imunosupresie, hemodializa, primirea unui organ CMV pozitiv, intervențiile chirurgicale laborioase și reintervențiile frecvente. Infecția trebuie suspectată la pacienții la care apare o cultură pozitivă cu enterococ din localizări sterile în mod normal sau din plagă. Colonizarea plăgii, a urinii sau materiilor fecale trebuie interpretată în context clinic. Profilaxia colonizării are la bază limitarea utilizării vancomicinei, a
Nursing, nefrologie, urologie şi transplant renal: manual pentru asistenţi medicali by Adina Covic, Elena Scor ţ anu () [Corola-publishinghouse/Science/1774_a_92276]
-
drept un adaos la cea a lui Dioclețian (284-305), totuși, sfântul Augustin (354-430), Sulpicius Sever (360-425), Paulus Orosius (375-418), Eusebiu (263-340) și Lactantius (265-327) nu au enumerat-o printre persecuțiile dezlănțuite împotriva Bisericii datorită naturii sale nu tocmai religioase. Creștinii, suspectați ca infiltrați ai lui Constantin, ignorau în bună parte motivul real al persecuției. Persecuția lui Licinius are o fizionomie proprie; distinctă de cea dioclețiană (303-304), care poartă amprenta sufletului lui Galerius (305-311), omul brutal care a inspirat-o. Persecuția galeriană
Creştinismul în armata romană în secolele I-IV by Sebastian Diacu () [Corola-publishinghouse/Science/100972_a_102264]
-
altă funcție a acestuia o constituie diseminarea informației referitoare la abuz către persoanele competente. Accesul la informațiile referitoare la abuz îl au numai persoanele autorizate în domeniu (personalul Departamentului de Servicii Sociale, avocații, persoanele implicate în situația de abuz, persoana suspectată că este abuzatorul). O evaluarea a situației din România În România, ca și în alte țări, există multe categorii sociale expuse riscului de marginalizare și excludere socială. Problemele acestora sunt uneori dificil de rezolvat din cauza gravității și a amplorii lor
[Corola-publishinghouse/Science/2154_a_3479]
-
nimic nu răsare, nu crește..." Există însă forțe ce nu pot fi reduse la tăcere. Cînd spațiul din templele oficiale nu mai satisface exigențele sacrului, acesta se exprimă prin formele cele mai aberante ale religiozității. Eliminate din normele organizării colective, suspectate sau reprobate, tensiunile visului explodează din nou, izbucnirile fiind anarhice. O ordine politică și socială în care aceste tensiuni nu se pot integra, care nu spune nimic nici imaginației, nici inimii, un univers cotidian decepționant și cenușiu fac să se
by RAOUL GIRARDET [Corola-publishinghouse/Science/1114_a_2622]
-
Test de toleranță la glucoză (la glicemie bazală > 100 mg%); Monitorizarea TA la domiciliu și pe 24 ore; Măsurarea velocității undei pulsului. Evaluarea leziunilor cerebrale, cardiace, renale și vasculare; obligatorii în HTA complicată; Investigații pentru depistarea HTA secundare, dacă este suspectată; dozarea reninei, aldosteronului, corticosteroizilor, catecolaminelor plasmatice și/sau urinare; arteriografii; ultrasonografie renală și suprarenală; CT, RMN. Examenul paraclinic al pacientului hipertensiv trebuie coordonat pentru a fi în beneficiul acestuia, dar uneori și investigațiile obligatorii sunt adesea ignorate la acești subiecți
Mic ghid al practicianului HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ by Florin Mitu () [Corola-publishinghouse/Science/1679_a_3046]
-
spațială, o dimensiune care îi este proprie. Există indivizi care nu își dezvoltă distanța publică (sînt timizi, slabi vorbitori), după cum există persoane (în special psihopații) care au tulburări legate de spațiul intim și personal (nu suportă aproprierea, se simt atacați, suspectați, spionați). În numeroase cazuri apare o personalizare a spațiului, precum și apărarea sa: obiceiurile de ocupare a spațiului se fixează foarte repede (ne așezăm în același loc în bancă, la birou, ne culcăm în același loc, ne instalăm în fața televizorului în
by Daniela Rovenţa-FrumuŞani [Corola-publishinghouse/Science/1055_a_2563]
-
în care a funcționat sau funcționează și de a o evalua cu alte criterii. Astăzi, când știința modernă face legea, celelalte discipline nu au dispărut cu totul: s-au camuflat, transformându-se în simple practici și tehnici. Sunt demonizate, blamate, suspectate și puse la index. Cu toate acestea, ele sunt consultate pe ascuns și destul de căutate, dacă ținem seama de mărturiile celor care (încă) mai practică divinația și magia. Dramatic nu este faptul că a apărut știința modernă, ci că au
by Cristina Gavriluţă [Corola-publishinghouse/Science/1065_a_2573]
-
sănătatea publică. Aceasta trebuie să demonstreze eficiență și o practică bună de laborator în lucrările de rutină, zilnice, în detectarea fenotipurilor de rezistență și tendințele sensibilității tulpinilor microbiene izolate de la pacienți. Testele in vitro de sensibilitate sunt efectuate pentru microorganismele suspectate ca fiind implicate în infecții, mai ales asupra acelora care aparțin unor specii care au dobândit rezistență la agenții antimicrobieni curent utilizați în terapie. Aceste teste sunt, de asemenea, importante pentru monitorizarea rezistenței, pentru studiile epidemiologice privind sensibilitatea comparativă față de
Peritonitele acute: tratament etiopatogenic by Dorin Stănescu () [Corola-publishinghouse/Science/91842_a_93199]
-
lideri politici ai momentului, peste 1000 de oameni dornici să-și aducă aminte de Eminescu, în ziua de duminică, 30 iunie. Textul lui Dumitru Cosmănescu se înscrie în datele acestei campanii de presă dar nu poate fi în nici un caz suspectat, prin aceasta, de gratuitate: Universul era unul dintre ziarele serioase ale momentului. Dacă George Călinescu nu-l amintește, în cartea sa din 1892, pe frizerul regal decât în trecere (la bibliografie, fără a-l cita) este pentru că acesta crease, prin
Boala şi moartea lui Eminescu by Nicolae Georgescu () [Corola-publishinghouse/Science/829_a_1548]
-
De ce curatelă? Pentru că poetul nu este în deplinătatea facultăților mintale. Lucrul, însă, urmează a fi constatat prin procedee legale. Mai degrabă, răspunsul la întrebarea: De ce curatelă poate fi acesta: Pentru că poetul se afla într-un institut de alienați, era bănuit, suspectat, crezut nebun. 7 aprilie: Scrisoarea către sora lor, Aglae Drogli, la Cernăuți 15/27 aprilie: „Cu mare durere vă înștiințez că Mihai a plecat la București, spuindu-mi că pensia lui dacă s-a votat numai în Cameră și /nu și
Boala şi moartea lui Eminescu by Nicolae Georgescu () [Corola-publishinghouse/Science/829_a_1548]