3,208 matches
-
protamin i ap pentru preparate injectabile . Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea NovoLet . Acest prospect a fost aprobat în 97 Informa îi despre utilizarea Protaphane NovoLet V rug m s citi i cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă obi nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă i s utiliza i insulin ; 102 Dac c l tori i în str în țațe : c l toriile în zone cu diferen de fus orar pot influen a necesarul dumneavoastr de insulin i momentul injec iilor . Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta poate influen a doză dumneavoastr de insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . În pompele de insulin . În cazul în care InnoLet este sc pat , lovit sau strivit , exist risc de scurgere a insulinei . Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Protaphane ) . Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup omogenizare . 103 Protaphane se folose te pentru injectare sub piele ( subcutanat ) . Nu injecta i niciodat insulină direct
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea InnoLet . Acest prospect a fost aprobat în 106 Informa îi despre utilizarea Protaphane InnoLet V rug m s citi i cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă obi nuit ; Dac sunte i bolnav : continuă i s utiliza i insulin ; 111 Dac c l tori i în str în țațe : c l toriile în zone cu diferen de fus orar pot influen a necesarul dumneavoastr de insulin i momentul injec iilor . Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i aceasta poate influen a doză dumneavoastr de insulin
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
i întotdeauna un ac nou la fiecare injectare , pentru a preveni contaminarea . În pompele de insulin . În cazul în care FlexPen este sc pat , lovit sau strivit , exist risc de scurgere a insulinei . Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Protaphane ) . Dac suspensia nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup omogenizare . 112 Protaphane se folose te pentru injectare sub piele ( subcutanat ) . Nu injecta i niciodat insulină direct
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
Protaphane i con inutul ambalajului Suspensia injectabil se prezint sub forma unei suspensii apoase de culoare alb , l ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
ptoas ( opalescent ) . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK-
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Produc torul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabrică ie tip rite pe cutie i pe etichet : - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acum
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este Novo Nordisk A/ S , Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt H7 sau T6 , atunci produc torul este Novo Nordisk Production SAS , 45 Avenue d’ Orléans F- 28002 Chartres , Fran a Acum întoarce i pagina pentru informa iile privind utilizarea FlexPen . Acest prospect a fost aprobat în V rug m s citi i cu aten ie urm
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
t iz a tor au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . es 4 . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienții ≥75 ani și/ sau la cei cu greutate corporală < 50 de kg și/ sau la cei cu insuficiență renală și clearance al creatininei cuprins între 20 și 50 ml/ min . tor Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4 ) . au Insuficiență renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
necesar . t iz a La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . tor 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse te Siguranța folosirii
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . t iz a Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână tor Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 737 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7 + / - 1 zile după o intervenție chirurgicală pentru fractura de șold . au sau placebo pentru o perioadă
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . t iz a ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . tor corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) 5. 3 Date preclinice de siguranță es la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . ai 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE m 6. 1 Lista excipienților Clorură de
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și alte instrucțiuni de manipulare 10 Soluțiile pentru administrare parenterală trebuie inspectate vizual înainte de administrare pentru identificarea eventualelor precipitate sau modificări de culoare . Sistemul de protecție al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de tor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ au Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN te Marea Britanie es 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ai EU/ 1/ 02/ 207/ 005- 008 m 9 . Data primei autorizări : 21 Martie 2002
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ te Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . es 4 . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată printr- o injecție t iz a subcutanată . A fost studiată clinic o durată de administrare de 6- 14 zile la pacienții cu afecțiuni medicale ( vezi pct . 5. 1 ) tor ( AI/ IMA NonST ) Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată printr- o injecție subcutanată . Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului și au trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . tor 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune au Riscul de sângerare este crescut în cazul administrării simultane de fondaparinux și medicamente care pot mări riscul hemoragic ( vezi pct . 4. 4 ) . Anticoagulantele orale ( warfarina ) , inhibitorii plachetari ( acidul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr 17 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale supuși unei intervenții aparate , sisteme și chirurgicale ortopedice majore organe
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
us od Pr 17 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale supuși unei intervenții aparate , sisteme și chirurgicale ortopedice majore organe la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții Rare : infecția plăgii postoperatorii tor Frecvente : sângerare Tulburări hematologice Frecvente : hemoragie ( hematom , hematurie , postoperatorie , anemie Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
pacienților cu AI/ IMA NonST și IMA ST . În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , incidența hemoragiilor majore a fost de 2, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 4, 1 % ( enoxaparină ) până în ziua 9 inclusiv , iar în studiul de Fază III tor IMA ST , incidența hemoragiilor severe cu modificarea criteriului TIMI a fost de 1, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu 1, 4 % ( control [ HNF/ placebo ] ) până în ziua 9 , inclusiv . au În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , cele mai frecvent raportate evenimente
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În cadrul studiilor clinice controlate de fază II și III , au fost investigați peste 8000 de pacienți ( cu fractură de șold - 1711 , cu tor protezare de șold - 5829 , cu chirurgie majoră de genunchi - 1367 ) . Fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi , începând la 6- 8 ore postoperator a fost comparat cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând cu 12 ore înainte de intervenție
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % t iz a dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute tor Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]