31,562 matches
-
numirea specialiștilor, Comitetul stabilește sarcinile acestora și stabilește un termen final pentru definitivarea acestor sarcini. 3. Pentru situațiile menționate în art. 29 și 30, înainte de a-și da avizul, Comitetul îi oferă titularului autorizației de comercializare posibilitatea de a prezenta explicații scrise sau orale. Pentru situația menționată în art. 31, i se poate solicita titularului autorizației de comercializare să prezinte explicații orale sau scrise. Comitetul poate invita alte persoane pentru a oferi informații cu privire la subiectul în cauză, dacă consideră că acest
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
art. 29 și 30, înainte de a-și da avizul, Comitetul îi oferă titularului autorizației de comercializare posibilitatea de a prezenta explicații scrise sau orale. Pentru situația menționată în art. 31, i se poate solicita titularului autorizației de comercializare să prezinte explicații orale sau scrise. Comitetul poate invita alte persoane pentru a oferi informații cu privire la subiectul în cauză, dacă consideră că acest lucru este necesar. Comitetul poate suspenda termenul stabilit, menționat în alin. (1), pentru a permite titularului autorizației de comercializare să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
scrise. Comitetul poate invita alte persoane pentru a oferi informații cu privire la subiectul în cauză, dacă consideră că acest lucru este necesar. Comitetul poate suspenda termenul stabilit, menționat în alin. (1), pentru a permite titularului autorizației de comercializare să-și pregătească explicațiile. 4. Agenția informează imediat titularul autorizației de comercializare, dacă avizul Comitetului este după cum urmează: - cererea nu satisface criteriile pentru obținerea autorizației sau - prezentarea pe scurt a caracteristicilor produsului propus de către solicitant, conform art. 11, ar trebui modificată sau - autorizația ar
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
unui proiect de decizie care prevede acordarea autorizației de comercializare, se anexează documentele menționate în art. 32 alin. (5) lit. (a) și (b). Dacă, în mod excepțional, proiectul de decizie nu este conform avizului agenției, Comisia anexează, de asemenea, o explicație detaliată a motivelor pentru care există diferențe. Proiectul de decizie este transmis statelor membre și solicitantului. Articolul 34 1. O decizie finală cu privire la cerere se adoptă în conformitate cu procedura menționată în art. 121 alin. (2). 2. Regulamentul de procedură al Comitetului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
aceeași substanță activă. 3.4. Pentru produsele alergenice, detaliile cantitative se exprimă în unități de activitate biologică, cu excepția alergenilor definiți, la care concentrația se poate exprima prin masa/unitatea de volum. 4. Dezvoltarea farmaceuticii 4. 1. Se recomandă prezentarea unei explicații cu privire la alegerea compoziției, componentelor și containerului, precum și cu privire la funcția excipienților din produsul finit. Explicația respectivă este susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceuticii. Ar trebui să se declare utilizarea unor procedee de fabricație învechite și să se prezinte justificarea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de activitate biologică, cu excepția alergenilor definiți, la care concentrația se poate exprima prin masa/unitatea de volum. 4. Dezvoltarea farmaceuticii 4. 1. Se recomandă prezentarea unei explicații cu privire la alegerea compoziției, componentelor și containerului, precum și cu privire la funcția excipienților din produsul finit. Explicația respectivă este susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceuticii. Ar trebui să se declare utilizarea unor procedee de fabricație învechite și să se prezinte justificarea acestui fapt. 4. 2. În cazul produselor farmaceutice radioactive, această explicație ar trebui să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
din produsul finit. Explicația respectivă este susținută cu date științifice referitoare la dezvoltarea farmaceuticii. Ar trebui să se declare utilizarea unor procedee de fabricație învechite și să se prezinte justificarea acestui fapt. 4. 2. În cazul produselor farmaceutice radioactive, această explicație ar trebui să includă date referitoare la puritatea substanței chimice/substanței chimice radioactive și la relația acesteia cu biodistribuția. B. Descrierea metodei de fabricație 1. Descrierea metodei de fabricație care se anexează la cererea pentru obținerea autorizației de comercializare, conform
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
nu este obligatorie). CRITERIILE 1. Emisiile în apă și aer (a) COD, sulf (S), NOx: pentru fiecare dintre acești parametri, emisiile în aer și / sau apă din producția de celuloză și hârtie sunt exprimate în puncte (PCOD, PS, PNOx), conform explicațiilor de mai jos. Nici unul din punctele individuale PCOD , PS sau PNOx nu depășește 1,5. Numărul total de puncte (P total = PCOD + PS + PNOx) nu depășește 3,0. Calculul pentru PCOD se face după cum urmează (calculele pentru PS și PNOx
jrc5546as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90716_a_91503]
-
45 de zile consecutive de funcționare stabilă a fabricii. Măsurătorile sunt reprezentative pentru campania de producție respectivă. 2. Consumul de energie (a) Energia electrică: consumul de energie electrică pentru producția de celuloză și hârtie se exprimă în puncte (PE), conform explicațiilor de mai jos. Numărul de puncte, PE, trebuie să fie mai mic sau egal cu 1,5. Calculul PE se face după cum urmează. Calculul pentru producția de celuloză: pentru fiecare tip de celuloză i folosit, consumul de energie electrică (E
jrc5546as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90716_a_91503]
-
E referință ponderată, celuloză + E referință, hârtie) + PE, hârtie x E referință, hârtie/(E referință ponderată, celuloză + E referință, hârtie) (b) Combustibil (energie termică): consumul de energie termică pentru producția de celuloză și hârtie se exprimă în puncte (PF), conform explicațiilor de mai jos. Numărul de puncte, PF trebuie să fie mai mic sau egal cu 1,5. Calculul PF se face după cum urmează. Calculul pentru producția de celuloză: pentru fiecare tip de celuloză i folosit, consumul de combustibil (F celuloză
jrc5546as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90716_a_91503]
-
hârtiei au un sistem de gestiune a deșeurilor (conform autorităților relevante de reglementare pentru punctele de producție a celulozei și hârtiei în cauză) și a produselor reziduale provenite din fabricarea produsului cu etichetă ecologică. În cerere, se includ documente și explicații privind sistemul, precum și informații privind cel puțin punctele următoare: ― procedeele de separare și folosire a materialelor reciclabile din deșeuri, ― procedeele de recuperare a materialelor în alte scopuri, precum incinerarea pentru producția de abur industrial sau în agricultură, ― procedeele de manipulare
jrc5546as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90716_a_91503]
-
pentru afaceri generale și relații externe convocat într-o reuniune prevăzută în art. 2 alin. (2) lit. (a), la recomandarea președinției, după consultarea Comisiei; (b) votul privind actele legislative, precum și deliberările finale ale Consiliului ce duc la votul respectiv și explicațiile care îl însoțesc 5, sunt deschise publicului. În astfel de cazuri, deliberările Consiliului sunt deschise publicului prin transmiterea reuniunii Consiliului prin mijloace audiovizuale, mai ales într-o sală de mare capacitate. Rezultatul votului se indică prin mijloace vizuale. În măsura
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
importante ce afectează interesele Uniunii. Președinția, orice membru al Consiliului sau Comisia propun probleme sau subiectele specifice pentru asemenea dezbateri. Astfel de dezbateri fac obiectul unor transmisii publice prin mijloace audiovizuale. Articolul 9 Punerea la dispoziția publicului a voturilor, a explicației voturilor și a proceselor verbale (1) Pe lângă cazurile în care deliberările Consiliului sunt deschise publicului în conformitate cu art. 8 alin. (1), în care Consiliul acționează în calitatea sa de legislator în sensul art. 7, rezultatele voturilor și explicațiile voturilor date de
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
a voturilor, a explicației voturilor și a proceselor verbale (1) Pe lângă cazurile în care deliberările Consiliului sunt deschise publicului în conformitate cu art. 8 alin. (1), în care Consiliul acționează în calitatea sa de legislator în sensul art. 7, rezultatele voturilor și explicațiile voturilor date de membrii Consiliului, precum și declarațiile din procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale respective referitoare la adoptarea actelor legislative, sunt făcute publice. Aceeași regulă se aplică pentru: (a) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor, precum și declarațiile din
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
7, rezultatele voturilor și explicațiile voturilor date de membrii Consiliului, precum și declarațiile din procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale respective referitoare la adoptarea actelor legislative, sunt făcute publice. Aceeași regulă se aplică pentru: (a) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor, precum și declarațiile din procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale respective referitoare la adoptarea unei poziții comune în temeiul art. 251 sau 252 din Tratatul CE; (b) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor membrilor Consiliului sau ale reprezentanților
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
aplică pentru: (a) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor, precum și declarațiile din procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale respective referitoare la adoptarea unei poziții comune în temeiul art. 251 sau 252 din Tratatul CE; (b) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor membrilor Consiliului sau ale reprezentanților acestora în Comitetul de conciliere constituit prin art. 251 din Tratatul CE, precum și declarațiile înscrise în procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale referitoare la întrunirea Comitetului de conciliere; (c) rezultatele voturilor
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
membrilor Consiliului sau ale reprezentanților acestora în Comitetul de conciliere constituit prin art. 251 din Tratatul CE, precum și declarațiile înscrise în procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale referitoare la întrunirea Comitetului de conciliere; (c) rezultatele voturilor și explicațiile voturilor, precum și declarațiile din procesele verbale ale Consiliului și punctele din procesele verbale referitoare la stabilirea de către Consiliu a unei convenții în temeiul titlului VI din Tratatul privind Uniunea Europeană. (2) În plus, rezultatele voturilor sunt făcute publice: (a) când Consiliul
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
la cererea unuia dintre membrii acestora; (c) în alte cazuri, printr-o decizie a Consiliului sau a Coreper adoptată la cererea unuia dintre membrii acestora. Atunci când rezultatul unui vot în Consiliu este făcut public în conformitate cu lit. (a), (b) și (c), explicațiile voturilor prezentate în momentul votului sunt făcute de asemenea publice la cererea membrilor Consiliului în cauză, cu respectarea prezentului regulament de procedură, a certitudinii juridice și a intereselor Consiliului. Declarațiile incluse în procesele verbale și punctele din procesele verbale legate
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
limitând timpul în care participanții pot lua cuvântul și stabilind ordinea intervențiilor lor; (d) să solicite delegațiilor să prezinte în scris propunerile lor pentru modificarea unui text în discuție înainte de o anumită dată însoțite, dacă este cazul, de o scurtă explicație; (e) să solicite delegațiilor care au poziții identice sau similare privind un anumit punct, text sau parte a unui text să o aleagă pe una dintre ele pentru a exprima poziția lor comună în cadrul reuniunii sau în scris înainte de reuniune
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
5 alin. (2), în ceea ce privește doar prezența Băncii Centrale Europene (deliberare fără prezența Băncii Centrale Europene); (e) art. 9 alin. (2) primul paragraf lit. (b) și (c) al doilea și al treilea paragraf [punerea la dispoziția publicului a rezultatelor voturilor, a explicațiilor voturilor, a declarațiilor înscrise în procesele verbale ale Consiliului și a punctelor din respectivele procese verbale referitoare la adoptarea unei poziții comune în temeiul titlului VI din Tratatul privind Uniunea Europeană; punerea la dispoziția publicului a rezultatelor voturilor, a explicațiilor voturilor
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
a explicațiilor voturilor, a declarațiilor înscrise în procesele verbale ale Consiliului și a punctelor din respectivele procese verbale referitoare la adoptarea unei poziții comune în temeiul titlului VI din Tratatul privind Uniunea Europeană; punerea la dispoziția publicului a rezultatelor voturilor, a explicațiilor voturilor, a declarațiilor înscrise în procesele verbale ale Consiliului și a punctelor din acele procese verbale referitoare la alte cazuri decât cele prevăzute în alin. (2)]; (f) art. 11 alin. (1) al doilea paragraf (deschiderea unei proceduri de vot); (g
jrc5542as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90712_a_91499]
-
un plan de monitorizare, inclusiv o propunere pentru durata de aplicare a planului de monitorizare, în conformitate cu prevederile anexei VII la Directiva 2001/18/CE. (3) Anexa VII la Directiva 2001/18/ CE ar trebui completată cu note care să furnizeze explicații detaliate cu privire la obiectivele, principiile generale și concepția planului de monitorizare menționat în anexa în cauză. (4) Comitetul constituit în temeiul art. 30 alin. (2) din Directiva 2001/18/ CE a fost consultat la 12 iunie 2002 și nu a emis
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
Notele explicative prezente se referă la un cadru general și nu urmăresc să furnizeze detalii explicite pentru elaborarea unor planuri de monitorizare valabile pentru orice tip de OMG. S-ar putea dovedi necesar ca acest cadru să fie completat cu explicații suplimentare, mai detaliate, cu privire la planurile de monitorizare sau la listele de control pentru anumite trăsături, culturi sau grupuri de OMG. Monitorizarea se definește, în linii generale, ca măsurarea sistematică de variabile și procese pe o durată mai mare în timp
jrc5555as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90725_a_91512]
-
precizat, pentru partea contractantă respectivă; măsura este, însă, obligatorie în continuare pentru toate celelalte părți contractante, cu excepția cazului în care Comisia decide altfel; (d) orice parte contractantă, care procedează la o notificare conform lit. (c), prezintă în același timp o explicație scrisă a motivelor pentru care a procedat la notificare și, dacă este cazul, propunerile de măsuri alternative pe care partea contractantă urmează să le aplice. Această explicație precizează, în special, dacă motivul notificării constă în faptul că: (i) partea contractantă
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]
-
care procedează la o notificare conform lit. (c), prezintă în același timp o explicație scrisă a motivelor pentru care a procedat la notificare și, dacă este cazul, propunerile de măsuri alternative pe care partea contractantă urmează să le aplice. Această explicație precizează, în special, dacă motivul notificării constă în faptul că: (i) partea contractantă consideră că măsura este incompatibilă cu dispozițiile prezentei convenții; (ii) partea contractantă nu poate să respecte măsura în mod practic; (iii) măsura discriminează nejustificat, în formă și
jrc5543as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90713_a_91500]