31,052 matches
-
sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj și , de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienți cu transplant cardiac : Adulți : administrarea orală a CellCept trebuie începută în primele 5 zile după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 2 Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac . Utilizarea la pacienții cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de dozaj și , de aceea , nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă . Utilizarea la pacienți cu transplant cardiac : Adulți : administrarea orală a CellCept trebuie începută în primele 5 zile după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 2 Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea i . v
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
primele 5 zile după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 2 Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea i . v . a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Doza recomandată la pacienții cu transplant cardiac este 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 2 Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea i . v . a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi ( doză zilnică de 3 g ) . 2 Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant cardiac . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea i . v . a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii : nu sunt
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : Adulți : administrarea i . v . a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : dozele recomandate de 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
imediat ce aceasta poate fi tolerată . Doza orală recomandată la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : dozele recomandate de 1 g , administrată de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi , la pacienții cu transplant hepatic sunt
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . Copii : nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : dozele recomandate de 1 g , administrată de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi , la pacienții cu transplant hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : dozele recomandate de 1 g , administrată de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi , la pacienții cu transplant hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pe zi la pacienții cu transplant renal , și de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi , la pacienții cu transplant hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pacienții cu transplant hepatic sunt adecvate pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g . administrate de două ori pe zi , la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
vezi pct 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal și cu boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
boli severe ale parenchimului hepatic . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac și cu boală severă a parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil sau
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu există motive pentru ajustarea dozei de CellCept după rejetul transplantului cardiac . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept este contraindicată la femeile care alăptează
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sănătoși , nu s- au observat interacțiuni semnificative când CellCept s- a administrat în asociere cu norfloxacin și separat metronidazol . Totuși , asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
melanomului malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . 6
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . 6 Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . 6 Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști aparute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști aparute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1/ 10 dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic sunt prezentate în tabelul următor . Reacții adverse , probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]