31,815 matches
-
asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infecției HIV- 1 la pacienții adulți tratați anterior , dar la care există dovezi ale replicării HIV- 1 în pofida tratamentului antiretroviral . Această indicație este bazată pe datele obținute timp de 48 de săptămâni din două studii care compară acest medicament cu un placebo . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Isentress . Isentress a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
privind funcția de reproducere la șobolan și iepure , studii in vitro și in vivo de genotoxicitate și studii privind potențialul alergen , hipersensibilitatea și antigenitatea . Nu s- au observat efecte toxice imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic , iar datele obținute puteau fi deduse din experiența clinică , evenimentele hemoragice fiind principala reacție adversă . Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ kg și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
privind funcția de reproducere la șobolan și iepure , studii in vitro și in vivo de genotoxicitate și studii privind potențialul alergen , hipersensibilitatea și antigenitatea . Nu s- au observat efecte toxice imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic , iar datele obținute puteau fi deduse din experiența clinică , evenimentele hemoragice fiind principala reacție adversă . Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ Kg și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . obținut acest lucru după o lună , pacientul este clasificat ca „ responder ” și poate continua tratamentul cu Kuvan . Kuvan este administrat în timpul mesei la aceeași oră în fiecare zi , preferabil dimineața . Comprimatele se dizolvă într- un pahar cu apă înainte ca pacientul
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
120 ml ) cu apă și se amestecă până se dizolvă . Pentru doze mai mici de 100 mg , se dizolvă un comprimat în 100 ml de apă . Medicul dumneavostră vă va sfătui să administrați copilului numai un anumit volum din soluția obținută , corespunzător dozei necesare . Dizolvarea comprimatelor poate dura câteva minute . Pentru a accelera dizolvarea , puteți zdrobi comprimatele în prealabil . Unele particule mici pot rămâne vizibile în soluție , dar acestea nu afectează eficacitatea medicamentului . Soluția de Kuvan preparată trebuie administrată în timpul mesei
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
faptul că substanța activă , eptotermin alfa , prezintă o distribuție sistemică foarte redusă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii cu doză unică și cu doze repetate , pe diverse modele la animale ( șobolan , câine și primate ) . Rezultatele astfel obținute , atât în perioada de observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris trebuie reconstituit primul și , apoi , soluția obținută este utilizată pentru a reconstitui pulberea de folitropină alfa . Pentru a evita injectarea unor volume mari , conținutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conținutul uneia sau două fiole/ flacoane de folitropină alfa 37, 5 UI , 75 UI sau
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
Pentru fiecare pacient , expunerea la radiații ionizante trebuie să fie justificată de beneficiul potențial prevăzut . Activitatea administrată trebuie să fie astfel încât doza de radiație care rezultă să fie cât mai redusă posibil , avînd în vedere totuși rezultatul terapeutic care trebuie obținut . Expunerea la radiații ionizante este asociată cu inducerea de tumori și cu riscul potențial de dezvoltare al unor defecte ereditare . În cazul examenelor diagnostice de medicină nucleară , evidența practică demonstrează că aceste reacții adverse apar cu frecvență redusă , datorită dozelor
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
B Radioactivitatea în partea superioară a benzii ITLC- SG SSCS ( Rf 0, 75- 1, 0 ) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------- Radioactivitatea totală în ambele părți ale benzii ITLC- SG SSCS Procentul de 99mTc- depreotid : 100 - ( A + B ) . Pentru o preparare satisfăcătoare trebuie obținută o 10 . valore de minim 90 % . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 ANEXA II A . B . 12 A . Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
depășește niciodată o proporție de 3 % din cantitatea totală implantată în sângele periferic . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat studii cu doză unică și cu doze repetate , pe diverse modele la animale ( șobolani și primate ) . Rezultatele astfel obținute , atât în perioada de observare cât și după administrare , nu au relevat efecte toxice sistemice sau care nu fuseseră anticipate . În cadrul unui studiu de implantare subcutanată cu durata de 2 ani , efectuat la șobolan , s- a observat , după cum era de
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni . Fracțiunea proteică a moleculei reprezintă aproximativ 58 % și constă în 165 aminoacizi . Patru lanțuri de carbohidrați sunt atașate prin trei legături N- glicozidice și o legătură O- glicozidică la proteină . Epoetina alfa obținută prin tehnologie genetică este glicozilată și este identică , ca și compoziție în aminoacizi și carbohidrați , cu eritropoetina umană endogenă care a fost izolată din urina pacienților cu anemie . Eficacitatea biologică a epoetinei alfa a fost demonstrată la diferite modele animale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ortopedice majore Abseamed este administrat prin injectare sub piele ( subcutanat ) . Doze Doza inițială obișnuită este 50 Unități Internaționale ( UI ) pe kilogram greutate corporală . Aceasta este administrată de trei ori pe săptămână , prin injectare într- o venă . În funcție de răspunsul la tratament obținut , doza poate fi ajustată aproximativ la fiecare patru săptămâni , până când starea dumneavoastră este controlată . Medicul dumneavoastră poate cere periodic teste de sânge pentru a vedea dacă această condiție a fost realizată și pentru a se asigura că medicamentul dumneavoastră continuă
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NONAFACT - dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la substanța activă , factorul de coagulare IX uman . Mergeți imediat la medicul dumneavoastră , dacă sângerarea nu se oprește conform așteptărilor . După dizolvarea în apa pentru preparate injectabile furnizată împreună cu medicamentul , solutia obținută trebuie să fie limpede . Verificați acest lucru imediat înainte de adminstrare . Medicamentul nu trebuie administrat dacă soluția este tulbure , observați , depuneri sau particule . 18 În cazuri rare , Nonafact poate provoca o reacție alergică gravă ( șoc anafilactic ) . Pacienții cu hemofilia B cărora
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
capsule moi cu o masă cu conținut moderat în lipide ( 500- 682 kcal , 22, 7- 25, 1 % provenite din grăsimi ) a fost asociată cu o creștere medie de 48 % și 23 % a ASC , respectiv Cmax ale lopinavirului , comparativ cu valorile obținute à jeun . Pentru Kaletra soluție orală creșterile corespunzătoare ale ASC și Cmax ale lopinavirului au fost de 80 % , respectiv 54 % . Administrarea Kaletra cu un prânz bogat în lipide ( 872 kcal , 55, 8 % provenite din grăsimi ) a crescut ASC și Cmax
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
capsule moi cu o masă cu conținut moderat în grăsimi ( 500- 682 kcal , 22, 7 - 25, 1 % provenite din grăsimi ) a fost asociată cu o creștere medie de 48 % și 23 % a ASC , respectiv Cmax ale lopinavirului , comparativ cu valorile obținute à jeun . Pentru Kaletra soluție orală creșterile corespunzatoare ale ASC și Cmax ale lopinavirului au fost de 80 % , respectiv 54 % . Administrarea Kaletra cu un prânz bogat în lipide ( 872 kcal , 55, 8 % provenite din grăsimi ) a crescut ASC și Cmax
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]