30,844 matches
-
dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de afecțiuni , care nu pot fi controlate eficace prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys , inclusiv la cei la care s- a obținut răspunsul virologic , s- a observat creșterea valorilor ALT peste valorile inițiale . Dacă , în ciuda reducerii dozei , creșterea valorilor ALT este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
oftalmologic . Orice pacient care acuză scăderea sau pierderea vederii trebuie supus unei examinări oftalmologice prompte și complete . Pacienții cu tulburări oftalmologice preexistente ( de exemplu : retinopatie diabetică sau hipertensivă ) trebuie examinați oftalmologic periodic în timpul tratamentului cu Pegasys . Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
evenimente adverse grave în timpul studiilor . Evenimentele adverse sau valorile anormale ale parametrilor de laborator au dus la retragerea a 5 % dintre pacienții care urmează tratament cu Pegasys , în timp ce , mai puțin de 1 % dintre pacienții care urmează tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive . Procentul de pacienți cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populația generală , în fiecare grup de tratament . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de laborator au dus la retragerea a 5 % dintre pacienții care urmează tratament cu Pegasys , în timp ce , mai puțin de 1 % dintre pacienții care urmează tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive . Procentul de pacienți cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populația generală , în fiecare grup de tratament . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament În general , profilul de siguranță pentru Pegasys în asociere cu ribavirina a fost
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de afecțiuni , care nu pot fi controlate eficace prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys , inclusiv la cei la care s- a obținut răspunsul virologic , s- a observat creșterea valorilor ALT peste valorile inițiale . Dacă , în ciuda reducerii dozei , creșterea valorilor ALT este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
oftalmologic . Orice pacient care acuză scăderea sau pierderea vederii trebuie supus unei examinări oftalmologice prompte și complete . Pacienții cu tulburări oftalmologice preexistente ( de exemplu : retinopatie diabetică sau hipertensivă ) trebuie examinați oftalmologic periodic în timpul tratamentului cu Pegasys . Tratamentul cu Pegasys trebuie întrerupt la pacienții la care apar tulburări oculare noi sau la care se agravează tulburările oculare . Modificări pulmonare Ca și în cazul altor interferoni alfa , în timpul tratamentului cu Pegasys s- a raportat apariția simptomelor pulmonare incluzând dispnee , infiltrate pulmonare , pneumonie și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
evenimente adverse grave în timpul studiilor . Evenimentele adverse sau valorile anormale ale parametrilor de laborator au dus la retragerea a 5 % dintre pacienții care urmează tratament cu Pegasys , în timp ce , mai puțin de 1 % dintre pacienții care urmează tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive . Procentul de pacienți cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populația generală , în fiecare grup de tratament . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament În
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de laborator au dus la retragerea a 5 % dintre pacienții care urmează tratament cu Pegasys , în timp ce , mai puțin de 1 % dintre pacienții care urmează tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive . Procentul de pacienți cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populația generală , în fiecare grup de tratament . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament În general , profilul de siguranță pentru Pegasys în asociere cu ribavirina a fost
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o oră după administrarea dozei . 2 Tabelul 1 Ajustări ale dozei în caz de neutropenie și trombocitopenie NAN * < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul LGC în fază cronică de trombocite < 50 x 109/ l 1 . Se întrerupe administrarea Tasigna și se dozei de 400 mg de două ori pe zi 2 . Se reia administrarea dozei anterioare în decurs de 2 săptămâni după ce NAN > 1, 0 x 109/ l și / sau numărul de trombocite > 50 x
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
l . NAN * < 0, 5 x 109/ l și/ sau numărul 3 . Dacă valorile hemoleucogramei rămân scăzute , poate fi necesară reducerea dozei la 400 mg o dată pe zi . LGC în fază de trombocite < 10 x 109/ l 1 . Se întrerupe administrarea Tasigna și se administrării dozei de 400 mg de două ori pe zi 2 . Se reia administrarea dozei anterioare în decurs de 2 săptămâni după ce NAN > 1, 0 x 109/ l și / sau numărul de trombocite > 20
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ca severitate . Mai puțin frecvent , s- au observat constipație , diaree , durere osoasă , artralgie , spasme musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent de relația de cauzalitate existentă . Manifestările toxice hematologice apărute ca urmare a tratamentului au inclus trombocitopenia ( 27 % ) , neutropenia ( 15 % ) și anemia ( 13 % ) . La < 1 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna au apărut
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil , iar administrarea MIRCERA va fi reluată cu frecvența prescrisă . Copii și adolescenți MIRCERA nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetina beta este excretată în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetinei beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
metoxi polietilen glicol- epoetina beta este excretată în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetinei beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRCERA nu are nici o influență
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 6 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
experiența privitoare la tratament este limitată , la acești pacienți se recomandă monitorizarea regulată a hemoglobinei și urmărirea strictă a recomandărilor de ajustare a dozei . Întreruperea tratamentului Tratamentul cu MIRCERA este în mod normal de lungă durată . Totuși , el poate fi întrerupt în orice moment , dacă este necesar . Doză omisă Dacă se omite o doză , acea doză trebuie administrată cât de curând posibil , iar administrarea MIRCERA va fi reluată cu frecvența prescrisă . Copii și adolescenți MIRCERA nu este recomandat pentru utilizare la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 14 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]