31,052 matches
-
administrat pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă reprezintă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă reprezintă o alternativă de administare pentru formele de CellCept cu administrare orală ( capsule , comprimate filmate și pulbere pentru suspensie orală ) și poate fi administrată timp de maximum 14 zile . Prima doză
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrare orală ( capsule , comprimate filmate și pulbere pentru suspensie orală ) și poate fi administrată timp de maximum 14 zile . Prima doză de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrată în primele 24 de ore după efectuarea transplantului . După reconstituire , până la obținerea concentrației de 6 mg/ ml , CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat înperfuzie intravenoasă lentă cu o durată de 2 ore , într- o venă periferică sau centrală ( vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
obținerea concentrației de 6 mg/ ml , CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat înperfuzie intravenoasă lentă cu o durată de 2 ore , într- o venă periferică sau centrală ( vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat înperfuzie intravenoasă lentă cu o durată de 2 ore , într- o venă periferică sau centrală ( vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g de două ori
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
o venă periferică sau centrală ( vezi pct . 6. 6 ) . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Trebuie continuată administrarea i . v . a CellCept în primele 4 zile după efectuarea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu transplant renal : doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Utilizarea la pacienții cu transplant hepatic : doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Trebuie continuată administrarea i . v . a CellCept în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hepatic : doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Trebuie continuată administrarea i . v . a CellCept în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi tolerată . Doza orală de CellCept recomandată la pacienții cu transplant hepatic este 1, 5 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 14 perfuzabile CellCept la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi ( doză zilnică de 2 g ) . Trebuie continuată administrarea i . v . a CellCept în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic , iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi tolerată . Doza orală de CellCept recomandată la pacienții cu transplant hepatic este 1, 5 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 14 perfuzabile CellCept la copiii cu transplant renal . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi tolerată . Doza orală de CellCept recomandată la pacienții cu transplant hepatic este 1, 5 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 14 perfuzabile CellCept la copiii cu transplant renal . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : doza recomandată de 1 g de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal sau hepatic este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la pacienții cu transplant hepatic este 1, 5 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 14 perfuzabile CellCept la copiii cu transplant renal . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : doza recomandată de 1 g de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal sau hepatic este adecvată pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
CellCept la copiii cu transplant renal . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii cu transplant hepatic . Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : doza recomandată de 1 g de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal sau hepatic este adecvată pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Utilizarea la vârstnici ( ≥ 65 de ani ) : doza recomandată de 1 g de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal sau hepatic este adecvată pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
transplant renal sau hepatic este adecvată pentru utilizare la vârstnici . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală : cu excepția perioadei imediat următoare efectuării transplantului , trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g administrate de două ori pe zi la pacienții cu transplant renal și cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal cu boli severe ale parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
grefei renale ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal cu boli severe ale parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu transplant renal cu boli severe ale parenchimului hepatic . Tratamentul în timpul episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
episoadelor de rejet : AMF ( acidul micofenolic ) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil . Rejetul transplantului renal nu determină modificări ale farmacocineticii AMF ; nu este necesară reducerea dozelor sau întreruperea administrării CellCept . Nu sunt disponibile date de farmacocinetică obținute în timpul rejetului transplantului hepatic . 4. 3 Contraindicații S- au observat reacții alergice la CellCept ( vezi pct . 4. 8 ) . De aceea , administrarea CellCept este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la micofenolatul de mofetil sau la acidul micofenolic . Administrarea CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sănătoși , nu s- au observat interacțiuni semnificative când CellCept s- a administrat în asociere cu norfloxacin și separat metronidazol . Totuși , asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus , ASC și Cmax a AMF , metabolitul activ al CellCept , nu au fost semnificativ afectate prin administrarea în asociere cu tacrolimus . Din contră , s- a observat o creștere cu aproximativ 20 % a ASC a tacrolimus
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic , care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
1 an . Carcinoamele cutanate ( altele decât melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de boli maligne au apărut la 1, 1 % din pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
siguranța administrării pe o perioadă de 3 ani la pacienții cu transplant renal și la cei cu transplant cardiac , nu au evidențiat modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții oportuniste : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
modificări neașteptate ale incidenței bolilor maligne comparativ cu datele obținute într- o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții oportuniste : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germani oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germani oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]