34,291 matches
-
a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în proporție mare în țesuturi . Valsartanul se leagă intens de proteinele plasmatice ( 94- 97 % ) , în principal de albumina plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
a efectului terapeutic , astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente . Distribuție : Volumul de distribuție al valsartanului la starea de echilibru , după administrarea intravenoasă , este de aproximativ 17 litri , indicând că valsartanul nu se distribuie în proporție mare în țesuturi . Valsartanul se leagă intens de proteinele plasmatice ( 94- 97 % ) , în principal de albumina plasmatică . Biotransformarea : Valsartanul nu se metabolizează în mod semnificativ , doar 20 % din doză fiind recuperată sub formă de metaboliți . În plasmă s- au identificat concentrații scăzute ale
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
dalbavacin La 9 septembrie 2008 , Pfizer Limited a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru EXULETT , pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi despre care se știe sau se bănuiește că sunt cauzate de bacterii Gram- pozitive sensibile . Ce este EXULETT ? EXULETT este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Conține substanța activă dalbavancin . Pentru ce
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie ( picurare în venă ) . Conține substanța activă dalbavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze EXULETT ? EXULETT urma să se utilizeze pentru tratarea adulților cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi de sub piele . „ Complicate ” înseamnă că infecția este greu de tratat , pentru că s- a răspândit la țesuturile profunde de sub piele , fiind necesar un tratament chirurgical , sau pacientul are alte probleme care ar putea afecta reacția la tratament . EXULETT urma să
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze EXULETT ? EXULETT urma să se utilizeze pentru tratarea adulților cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi de sub piele . „ Complicate ” înseamnă că infecția este greu de tratat , pentru că s- a răspândit la țesuturile profunde de sub piele , fiind necesar un tratament chirurgical , sau pacientul are alte probleme care ar putea afecta reacția la tratament . EXULETT urma să fie utilizat numai pentru situațiile în care se știe sau se bănuiește că infecția este cauzată de
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
pe subiecți umani . Societatea a prezentat rezultatele unui singur studiu principal care a comparat efectele EXULETT cu cele ale linezolid ( un alt antibiotic ) la 873 de adulți . Pacienții incluși în acest studiu trebuiau să aibă infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi ( cum ar fi abcese sau infecții ale rănilor ) cauzate de bacterii Gram- pozitive . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți ale căror infecții au fost tratate cu succes și care nu au mai avut nevoie de tratament
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP a avut câteva motive de îngrijorare și a formulat avizul provizoriu conform căruia EXULETT nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi despre care se știe sau se bănuiește că sunt cauzate de bacterii Gram- pozitive sensibile . Care erau principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era preocupat că rezultatele singurului studiu principal erau prea limitate pentru a veni în sprijinul
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Numai pentru uz epilezional . A nu se aplica intravascular . Dacă se aplică produsul din greșeală intravascular pot apărea complicații trombembolice potențial letale . Nu sunt disponibile date adecvate care să susțină utilizarea produsului pentru aderarea țesuturilor , neurochirurgie , aplicarea prin endoscop flexibil pentru tratamentul hemoragiilor sau anastomozelor gastro - intestinale . Înainte de administrarea EVICEL , asigurați- vă că restul porțiunilor corpului ( în afara regiunii la nivelul căreia se face aplicarea ) sunt suficient protejate ( acoperite ) , pentru a preveni aderarea țesuturilor în zone
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
pentru aderarea țesuturilor , neurochirurgie , aplicarea prin endoscop flexibil pentru tratamentul hemoragiilor sau anastomozelor gastro - intestinale . Înainte de administrarea EVICEL , asigurați- vă că restul porțiunilor corpului ( în afara regiunii la nivelul căreia se face aplicarea ) sunt suficient protejate ( acoperite ) , pentru a preveni aderarea țesuturilor în zone nedorite . Ca la oricare alt produs proteic , sunt posibile reacții de tip hipersensibilitate - alergie . Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ frisoane , urticarii generalizate , senzație de apăsare în piept , stridor ( “ wheezing ” ) , hipotensiune arterială și anafilaxie . Dacă apar aceste simptome , administrarea
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
instrucțiunile de utilizare din ambalajul dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . EVICEL se poate aplica prin pulverizare folosind CO2 sau aer
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . EVICEL se poate aplica prin pulverizare folosind CO2 sau aer comprimat . Conectați tubul scurt al
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
producătorului . Pentru pulverizare se va folosi o presiune de 1, 4- 1, 7 bari ( măsurată prin debitul de gaz ) . Distanța dintre vârf și suprafața tisulară trebuie să fie în mod ideal de 10- 15 cm . Produsul trebuie pulverizat pe suprafața țesutului în jeturi scurte ( 0, 1- 0, 2 ml ) pentru a forma un strat subțire , uniform . EVICEL formează o peliculă clară pe suprafața locului de aplicare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . TITULARUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
piele , senzație de apăsare în piept , stridor , scăderea marcată a tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . Când EVICEL este aplicat în timpul operației , chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai pe suprafața țesutului . 20 lipirea țesuturilor ; chirurgia la nivelul creierului și măduvei spinării ; controlarea sângerărilor la nivelul stomacului sau al intestinelor prin aplicarea produsului printr - un endoscop ( tub ) ; etanșarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinelor . Zonele din vecinătate trebuie protejate pentru a asigura aplicarea
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
apăsare în piept , stridor , scăderea marcată a tensiunii arteriale și dificultăți respiratorii . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . Când EVICEL este aplicat în timpul operației , chirurgul trebuie să se asigure că este aplicat numai pe suprafața țesutului . 20 lipirea țesuturilor ; chirurgia la nivelul creierului și măduvei spinării ; controlarea sângerărilor la nivelul stomacului sau al intestinelor prin aplicarea produsului printr - un endoscop ( tub ) ; etanșarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinelor . Zonele din vecinătate trebuie protejate pentru a asigura aplicarea EVICEL numai pe
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
sunt prea limitate pentru a putea susține siguranța în administrare și eficacitatea EVICEL la copii și adolescenți . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI EVICEL Medicul curant vă va administra EVICEL în timpul operației . În timpul operației , medicul va picura sau pulveriza EVICEL pe suprafața țesuturilor denudate folosind un dispozitiv de aplicare . Dispozitivul de aplicare permite administrarea simultană a celor două componente EVICEL în cantități egale și asigură amestecarea omogenă a acestora , lucru important pentru instalarea efectului optim al soluției pentru hemostază locală . 21 Cantitatea de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
permite administrarea simultană a celor două componente EVICEL în cantități egale și asigură amestecarea omogenă a acestora , lucru important pentru instalarea efectului optim al soluției pentru hemostază locală . 21 Cantitatea de EVICEL care va fi aplicată depinde de suprafața de țesut care urmează a fi tratată în timpul operației . Se aplică prin picurare pe țesut în jeturi scurte sau prin pulverizare în cantități foarte mici ( 0, 1 - 0, 2 ml ) , pentru a se obține un strat subțire și uniform . Dacă sângerarea nu
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
amestecarea omogenă a acestora , lucru important pentru instalarea efectului optim al soluției pentru hemostază locală . 21 Cantitatea de EVICEL care va fi aplicată depinde de suprafața de țesut care urmează a fi tratată în timpul operației . Se aplică prin picurare pe țesut în jeturi scurte sau prin pulverizare în cantități foarte mici ( 0, 1 - 0, 2 ml ) , pentru a se obține un strat subțire și uniform . Dacă sângerarea nu se oprește complet după aplicarea unui singur strat de EVICEL , se poate aplica
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
instrucțiunile de utilizare din ambalajul dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . 24 Aplicarea de tip spray EVICEL se poate aplica prin
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
dispozitivului de aplicare . Ambele seringi trebuie umplute cu volume egale și nu trebuie să conțină bule de aer . Nu este nevoie de ace pentru pregătirea EVICEL în vederea administrării . Păstrând vârful aplicatorului cât mai aproape de suprafața țesutului , dar fără a atinge țesuturile în timpul aplicării , aplicați picături individuale pe suprafața care trebuie tratată . Dacă vârful aplicatorului se blochează , vârful cateterului se poate scurta cu câte 0, 5 cm . 24 Aplicarea de tip spray EVICEL se poate aplica prin pulverizare folosind CO2 presurizat sau
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
producătorului . Pentru pulverizare se va folosi o presiune de 1, 4- 1, 7 bari ( măsurată pe debitul de gaz ) . Distanța dintre muștiuc și suprafața tisulară trebuie să fie în mod ideal de 10- 15 cm . Produsul trebuie pulverizat pe suprafața țesutului în jeturi scurte ( 0, 1- 0, 2 ml ) pentru a forma un strat subțire , uniform . EVICEL formează o peliculă clară pe suprafața sediului de aplicare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Figura 1 . Instrucțiuni de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
calciu și vitamina D pacientelor cu aport alimentar scăzut . Fablyn este destinat utilizării pe termen lung . Fablyn trebuie utilizat cu precauție la femeile cu afecțiuni grave ale ficatului sau rinichilor . Cum acționează Fablyn ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
aport alimentar scăzut . Fablyn este destinat utilizării pe termen lung . Fablyn trebuie utilizat cu precauție la femeile cu afecțiuni grave ale ficatului sau rinichilor . Cum acționează Fablyn ? Osteoporoza apare atunci când nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade probabilitatea fracturilor osoase . Substanța activă din Fablyn , lasofoxifen , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Lasofoxifen acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
distrugere a țesutului osos și scade probabilitatea fracturilor osoase . Substanța activă din Fablyn , lasofoxifen , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Lasofoxifen acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de estrogen ) în anumite țesuturi din organism . Lasofoxifen are același efect asupra oaselor ca estrogenul . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]