33,492 matches
-
creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
începe cu 10 mg sau 20 mg leflunomidă , în funcție de severitatea ( activitatea ) bolii . • Doza de întreținere recomandată pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 20 mg o dată pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Comprimatele de Arava trebuie înghițite întregi , cu o cantitate suficientă de lichid . Proporția absorbției leflunomidei nu este influențată de aportul concomitent de alimente . 4. 3
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
în proporție mare de proteinele plasmatice și este epurat prin metabolizare hepatică și excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare : pancreatită . Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : insuficiență renală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții maculopapulare ) , prurit , xerodermie Mai puțin frecvente : urticarie Foarte rare : necroliză toxică epidermică , sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ale sistemului imunitar Frecvente : reacții alergice ușoare Foarte rare : reacții anafilactice/ anafilactoide severe , vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare de proteinele plasmatice efectuate cu warfarină
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
începe cu 10 mg sau 20 mg leflunomidă , în funcție de severitatea ( activitatea ) bolii . • Doza de întreținere recomandată pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 20 mg o dată pe zi ( vezi pct . 5. 1 ) Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani . Comprimatele de Arava trebuie înghițite întregi , cu o cantitate suficientă de lichid . Proporția absorbției leflunomidei nu este influențată de aportul concomitent de alimente . 4. 3
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
antecedente de sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) sau la oricare dintre excipienți , • pacienți cu funcție medulară semnificativ deprimată sau cu anemie , leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie semnificative , datorate altor cauze decât poliartrita reumatoidă sau artrita psoriazică , • pacienți cu insuficiență renală moderată până la severă , deoarece experiența clinică la această grupă de pacienți este insuficientă , • femei gravide sau femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure în timpul tratamentului cu leflunomidă și ulterior , atâta timp cât concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
în proporție mare de proteinele plasmatice și este epurat prin metabolizare hepatică și excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la fiecare 2 săptămâni în primele 6 luni de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
care poate fi letală . Frecvente : diaree , greață , vărsături , afectarea mucoasei bucale ( de exemplu , stomatită aftoasă , ulcerații la nivelul cavității bucale ) , durere abdominală , Mai puțin frecvente : tulburări ale gustului Foarte rare : pancreatită . Tulburări renale și ale căilor urinare Cu frecvență necunoscută : insuficiență renală Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : accentuarea căderii părului , eczemă , erupții cutanate ( inclusiv erupții maculopapulare ) , prurit , xerodermie Mai puțin frecvente : urticarie Foarte rare : necroliză toxică epidermică , sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
ale sistemului imunitar Frecvente : reacții alergice ușoare Foarte rare : reacții anafilactice/ anafilactoide severe , vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 40 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
albumină ) . Proporția nelegată a A771726 este de aproximativ 0, 62 % . Legarea A771726 de proteinele plasmatice este lineară în intervalul concentrațiilor plasmatice terapeutice . Legarea A771726 pare a fi ușor mai scăzută și mai variabilă în plasma pacienților cu poliartrită reumatoidă sau insuficiență renală cronică . Legarea A771726 în proporție mare de proteinele plasmatice poate duce la deplasarea altor medicamente care se leagă și ele în proporție mare . Cu toate acestea , studiile in vitro privind interacțiunile de legare de proteinele plasmatice efectuate cu warfarină
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
creștere rapidă și semnificativă a ratei de eliminare a A771726 și la scăderea concentrațiilor plasmatice ( vezi pct . 4. 9 ) . Se presupune că aceasta se realizează printr- un mecanism de dializă gastro - intestinală și/ sau prin întreruperea circuitului enterohepatic . Farmacocinetica în insuficiența renală Leflunomida s- a administrat în doza unică orală de 100 mg la 3 pacienți hemodializați și la 3 pacienți cu dializă peritoneală continuă ( DPC ) . Farmacocinetica A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
A771726 la subiecții cu DPC a fost similară cu cea înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
înregistrată la voluntarii sănătoși . O eliminare mai rapidă a A771726 s- a observat la subiecții hemodializați , fără ca aceasta să se fi datorat unei eliminări a medicamentului în dializat . Farmacocinetica în insuficiența hepatică Nu există date disponibile cu privire la tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică . Metabolitul activ A771726 se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice și se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Aceste procese pot fi afectate de disfuncția hepatică . Farmacocinetica la copii și adolescenți Farmacocinetica metabolitului A771726 după administrarea orală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
multiform ) . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți : - piele palidă , oboseală sau vânătăi , deoarece acestea pot indica tulburări sanguine determinate de - oboseală , durere abdominală sau icter ( colorarea galbenă a ochilor sau a pielii ) , deoarece acestea pot indica afecțiuni grave , precum insuficiența hepatică , care poate fi letală , - orice simptome de infecție , cum sunt febră , durere în gât sau tuse , deoarece Arava poate crește riscul de infecții severe , care pot pune viața în pericol , - tuse sau dificultăți de respirație , deoarece acestea pot indica
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a unor globule albe din sânge ( agranulocitoză ) , - reacții alergice severe și potențial severe , - inflamații ale vaselor mici ( vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă ) , - probleme ale nervilor de la nivelul brațelor sau picioarelor ( neuropatie periferică ) , - inflamația pancreasului ( pancreatită ) , - afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența sau necroza hepatică , care pot fi letale , - reacții severe , care uneori pot pune viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) . De asemenea , pot să apară , cu frecvență necunoscută , și alte reacții adverse , cum sunt insuficiența renală
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
sunt insuficiența sau necroza hepatică , care pot fi letale , - reacții severe , care uneori pot pune viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson , necroliză toxică epidermică , eritem multiform ) . De asemenea , pot să apară , cu frecvență necunoscută , și alte reacții adverse , cum sunt insuficiența renală , scăderea concentrațiilor de acid uric din sânge și infertilitate la bărbați ( care este reversibilă când tratamentul cu Arava este oprit ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
multiform ) . Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți : - piele palidă , oboseală sau vânătăi , deoarece acestea pot indica tulburări sanguine determinate de - oboseală , durere abdominală sau icter ( colorarea galbenă a ochilor sau a pielii ) , deoarece acestea pot indica afecțiuni grave , precum insuficiența hepatică , care poate fi letală , - orice simptome de infecție , cum sunt febră , durere în gât sau tuse , deoarece Arava poate crește riscul de infecții severe , care pot pune viața în pericol , - tuse sau dificultăți de respirație , deoarece acestea pot indica
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]