32,150 matches
-
trombocite este < 50. 000/ mm . Se pot administra concomitent G- CSF ( sau GM- CSF ) ca terapie de susținere a formulei sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecțiile oportuniste care
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
formulei sanguine în ciclurile următoare în cazul în care NAN este < 1. 000/ mm . Toxicitatea hematologică la pacientele cu cancer ovarian este mai puțin severă decât la pacienții cu SK- SIDA ( vezi paragraful de mai sus pentru pacientele cu cancer ovarian ) . În studiile clinice cu Caelyx au apărut frecvent reacțiile adverse respiratorii care pot avea legătură cu infecțiile oportuniste care apar la populația de pacienți cu SIDA . Infecțiile oportuniste ( IO ) s- au observat la pacienții cu SK după administrarea de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
reacții la locul injectării și interacțiuni medicamentoase . Întreruperea definitivă a tratamentului s- a raportat rar , la 2 % dintre pacienți . O incidență similară a reacțiilor la perfuzie ( 12, 4 % ) și a întreruperii tratamentului ( 1, 5 % ) s- a observat în cadrul programului pentru cancerul mamar . La pacienții cu mielom multiplu tratați cu Caelyx plus bortezomib , reacțiile asociate perfuziilor au fost raportate într- un procent de 3 % . La pacienții cu SK- SIDA , reacțiile asociate cu perfuzia s- au caracterizat prin înroșirea feței , dispnee , edem facial
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
În schimb , 10 din cei 48 subiecți tratați cu doxorubicină la care s- a înregistrat cardiotoxicitate conform criteriilor bazate pe FEVS au prezentat și semne și simptome de ICC . La pacienții cu tumori solide , incluzând un subgrup de paciente cu cancer mamar și ovarian , tratați cu o doză de 50 mg/ mși ciclu cu doze cumulative de antraciclină pe toată durata vieții de până la 1532 mg/ m , incidența disfuncțiilor cardiace semnificative clinic a fost mică . Din cei 418 pacienți tratați cu
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
afecțiunii cutanate grave , incluzând eritem multiform , sindrom Stevens Johnson și necroliză toxică epidermică . 20 La pacienții tratați cu Caelyx , cazurile de tromboembolism venos , inclusiv tromboflebită , tromboză venoasă și embolism pulmonar au fost întâlnite mai puțin frecvent . Totuși , deoarece pacienții cu cancer au risc crescut de boală tromboembolică , o relație cauzală nu poate fi determinată . 4. 9 Supradozaj Supradozajul acut cu clorhidrat de doxorubicină agravează reacțiile toxice cum sunt mucozita , leucopenia și trombocitopenia . Tratamentul supradozajului acut la pacienții cu mielosupresie severă constă
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
se crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx nu este inferior doxorubicinei a fost atins , rata de hazard ( RH ) pentru supraviețuire fără progresia bolii ( SFP ) fiind de 1, 00 ( 95 % IÎ pentru RH = 0, 82 - 1, 22 ) . RH
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
pentru Caelyx decât pentru doxorubicină ( HR = 3, 16 , p < 0, 001 ) . La doze cumulative peste 450 mg/ m nu au existat evenimente cardiace cu Caelyx . Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eșecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină , a fost finalizat la 474 paciente . S- a observat un beneficiu al supraviețuirii totale ( ST ) la pacientele tratate cu Caelyx comparativ cu cele tratate cu topotecan
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
între 24 - 231 ore , cu o medie de 73, 9 ore . 22 Farmacocinetica pentru Caelyx determinată la 18 paciente cu carcinom mamar a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 016 l/ oră și m ( variind între 0, 008 - 0, 027 l/ oră și m ) , volumul central mediu de distribuție a fost de 1, 46 l/ m ( variind între 1, 10 - 1
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
central mediu de distribuție a fost de 1, 46 l/ m ( variind între 1, 10 - 1, 64 l/ m ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică aparent a fost de 71, 5 ore ( variind între 45, 2 - 98, 5 ore ) . Paciente cu cancer ovarian Farmacocinetica pentru Caelyx , evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian , a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 021 l
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ore ( variind între 45, 2 - 98, 5 ore ) . Paciente cu cancer ovarian Farmacocinetica pentru Caelyx , evaluată la 11 paciente cu carcinom ovarian , a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populație mai mare de 120 pacienți cu diferite tipuri de cancer . Clearance- ul mediu intrinsec a fost de 0, 021 l/ oră și m ( variind între 0, 009 - 0, 041 l/ oră și m ) , volumul central mediu de distribuție a fost de 1, 95 l/ m ( variind între 1, 67 - 2
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
se utilizează 2 . Înainte să utilizați Caelyx 3 . Cum să utilizați Caelyx 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx 6 . 1 . CE ESTE CAELYX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caelyx este un antitumoral . Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx 6 . 1 . CE ESTE CAELYX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Caelyx este un antitumoral . Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior . De asemenea , Caelyx este utilizat pentru
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac . De asemenea , Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului ovarian . Caelyx este utilizat , de asemenea , în asociere cu un alt medicament denumit bortezomib , pentru tratamentul mielomului multiplu , un tip de cancer al sângelui , la pacienți care au primit cel puțin un tratament anterior . De asemenea , Caelyx este utilizat pentru ameliorarea sarcomului Kaposi , inclusiv aplatizarea , decolorarea și chiar micșorarea tumorii . Caelyx conține un medicament capabil să interacționeze cu celulele astfel încât să distrugă
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
zahăr și poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat ; - dacă aveți sarcom Kaposi și vi s- a îndepărtat splina . 38 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului - despre orice alte tratamente pentru cancer pe care le urmați sau le- ați urmat , deoarece trebuie să să fiți deosebit de atentă în cazul tratamentelor care scad numărul de celule albe , acest lucru putând determina o scădere suplimentară a numărului de celule albe . Dacă nu sunteți sigur
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
farmaceutice de clorhidrat de doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian , Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg/ m suprafață corporală ( în funcție de înălțime și greutate ) . Doza se repetă o dată la 4 săptămâni , atât timp cât boala nu progresează și puteți tolera tratamentul . Dacă sunteți tratat pentru mielom
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
de doxorubicină . Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură ( perfuzie ) în venă . În funcție de doză și de indicație , perfuzia poate dura între 30 minute și peste o oră ( de exemplu , 90 minute ) . Dacă urmați tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian , Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg/ m suprafață corporală ( în funcție de înălțime și greutate ) . Doza se repetă o dată la 4 săptămâni , atât timp cât boala nu progresează și puteți tolera tratamentul . Dacă sunteți tratat pentru mielom multiplu și ați
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
tratament ( bleomicină/ vincristină ) , au indicat faptul că riscul de apariție a infecțiilor poate să fie mai mare cu Caelyx . Cu toate acestea , spre deosebire de experiența la pacienții cu SK- SIDA , la care Caelyx a fost comparat cu un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat ( topotecan ) , riscul infecțiilor a fost semnificativ mai mic la pacienții tratați cu Caelyx . Riscul scăderii numărului de celule sanguine și de infecții a fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân . Unele dintre
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
un tratament standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat ( topotecan ) , riscul infecțiilor a fost semnificativ mai mic la pacienții tratați cu Caelyx . Riscul scăderii numărului de celule sanguine și de infecții a fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân . Unele dintre aceste efecte pot fi legate de boala dumneavoastră și nu de Caelyx ; - senzație generală de oboseală , somnolență , confuzie , amețeală , senzație de slăbiciune , durere osoasă , dureri la nivelul sânului , dureri musculare , crampe și umflături ale picioarelor , umflare
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
perfuzie , doza inițială trebuie administrată cu o viteză care să nu depășească 1 mg/ min . Dacă nu se observă nici o reacție la perfuzie , perfuziile ulterioare de Caelyx pot fi administrate pe o perioadă de 60 minute . În programul studiului privind cancerul mamar , modificarea perfuzării a fost permisă la pacientele care au prezentat reacție la perfuzie după cum urmează : 5 % din doza totală a fost perfuzată lent , în primele 15 minute . Dacă perfuzia a fost tolerată fără reacție , viteza de perfuzare s- a
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această clasă de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la care clearance- ul creatininei este sub 30 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 2 ) . Osteonecroza maxilară Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]