30,750 matches
-
temsirolimus la femeile gravide . La iepuri au fost observate efecte teratogene ( omfalocel ) . La șobolani masculi , s- a raportat scăderea fertilității și reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită riscului necunoscut pe care îl implică expunerea potențială în prima perioadă a sarcinii , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata utilizării TORISEL . Bărbații care au partenere cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical pe durata tratamentului
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ovulației de către contracepția hormonală orală . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea fesoterodinei la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale cu fesoterodină demonstrează embriotoxicitate minoră ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . TOVIAZ nu este recomandat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă fesoterodina este excretată în laptele uman ; ca urmare , alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu TOVIAZ . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă . Există experiență clinică limitată
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale de utilizare Când atosiban se utilizează la pacientele la care ruptura prematură de membrane nu poate fi exclusă , trebuie evaluat raportul dintre beneficiul întârzierii nașterii și riscul potențial de infecție corioamniotică . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Atosiban nu a fost utilizat la pacientele cu implantare anormală de placentă . Există experiență clinică limitată
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Tredaptive trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La pacienții care prezintă anorexie progresivă , astenie
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
apariția semnelor de dependență patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La pacienții care prezintă anorexie progresivă , astenie
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
apariția semnelor de dependență patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
acesta poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La pacienții care prezintă anorexie progresivă , astenie
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
apariția semnelor de dependență patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
poate fi reluat la aceeași doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor pe cale orală redevine posibilă . - În perioadele prelungite de tratament cu Stalevo se recomandă evaluarea periodică a funcțiilor - La pacienții care prezintă diaree se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere excesivă în greutate . - La pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști de dopamină și alte tratamente dopaminergice precum Stalevo au fost raportate dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate . - La pacienții care prezintă anorexie progresivă , astenie
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
asemenea interacțiuni . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea combinației levodopa/ carbidopa/ entacaponă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , ale compușilor luați separat ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Levodopa se excretă în laptele matern la om . Există dovezi conform cărora procesul de lactație este inhibat în cursul tratamentului cu levodopa . Carbidopa și entacapona au fost excretate în lapte la animale , dar nu se cunoaște
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
apariția semnelor de dependență patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitate , în general reversibile după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului . Alte reacții adverse care au fost raportate în cazul tratamentului cu levodopa și care , prin urmare , pot reprezenta potențiale reacții adverse ale tratamentului cu Stalevo , includ : Tulburări ale sistemului nervos : Ataxie , amorțeală , accentuarea tremorului la nivelul mâinilor , fasciculații musculare , crampe musculare , trismus , activarea unui sindrom Horner latent . De asemenea , pierderea echilibrului și anomaliile de mers reprezintă posibile reacții adverse
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
întâmplă acest lucru este posibil ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de medicament anti- parkinsonian - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau suferiți de tremor , - aveți diaree ; se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Dacă se întâmplă acest lucru , este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice dozea de medicament antiparkinsonian . - observați că mușchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent , sau dacă aveți tremor , - aveți diaree , se recomandă urmărirea greutății corporale pentru a evita potențiala scădere - aveți o înclinație excesivă pentru jocuri de noroc sau o activitate sexuală excesivă . - considerați că este nevoie să întrerupeți tratamentul cu Stalevo ; consultați secțiunea " Dacă În cazul unui tratament pe termen lung cu Stalevo este posibil ca medicul dumneavoastră
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]