30,844 matches
-
la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 185 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol- epoetin beta în laptele matern . Decizia de a continua sau de a întrerupe alăptarea sau de a continua sau a întrerupe tratamentul cu MIRCERA trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului cu MIRCERA pentru mamă . 185 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje MIRCERA nu are nici o influență
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Supradozaj Intervalul terapeutic al MIRCERA este larg . La inițierea tratamentului trebuie luată în considerare responsivitatea individuală . Supradozajul poate produce manifestări ale exagerării efectului farmacodinamic , și anume eritropoieză excesivă . În cazul unor valori în exces ale hemoglobinei , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă este indicat clinic , se poate efectua o flebotomie . 186 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MIRCERA stimulează eritropoeza prin interacțiunea cu receptorul pentru eritropoietină al celulei progenitoare din măduva osoasă . Ca factor de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depășește o anumită valoare , deoarece concentrațiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemă cu inima sau cu vasele de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace . Medicul va verifica dacă nu aveți și alte cauze de anemie și poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă . Dacă prezentați aplazie eritrocitară pură , tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA interacționează
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pe durata sarcinii . Spuneți medicului dacă alăptați sau intenționați să alăptați . Medicul va decide dacă trebuie să opriți sau să continuați alăptarea și dacă întrerupeți sau continuați tratamentul . Informații importante despre unele componente ale MIRCERA Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe ml , adică practic este “ fără sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIRCERA Utilizați întotdeauna MIRCERA exact așa cum v- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
prezent cu un FSE Doza inițială recomandată de MIRCERA este de 0, 6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală . Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într- o singură injecție . Medicul poate crește sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menține hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră . Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună . După corectarea anemiei , medicul poate schimba modul de administrare la o dată pe lună . - Dacă sunteți tratat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Medicul va calcula doza inițială de MIRCERA în funcție de ultima doză a medicamentului administrat anterior . Prima doză de MIRCERA vi se va administra la data planificată pentru injectarea medicamentului utilizat anterior . Medicul dumneavoastră poate crește sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menține hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră . Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din MIRCERA Vă rugăm contactați medicul sau farmacistul dacă ați
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
din sânge înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . - Medicul vă va verifica tensiunea arterială înainte și în timpul tratamentului cu MIRCERA . Dacă tensiunea arterială este mare și nu poate fi controlată de medicamente corespunzătoare sau prin dietă specială , medicul vă va întrerupe tratamentul cu MIRCERA sau vă va reduce doza . - Medicul dumneavoastră va verifica dacă hemoglobina dumneavoastră nu depășește o anumită valoare , deoarece concentrațiile mari ale hemoglobinei vă pot supune riscului de a avea o problemă cu inima sau cu vasele de
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
că tratamentul cu MIRCERA nu este eficace . Medicul va verifica dacă nu aveți și alte cauze de anemie și poate efectua anumite teste de sânge sau să examineze măduva osoasă . Dacă prezentați aplazie eritrocitară pură , tratamentul cu MIRCERA va fi întrerupt . 271 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pe durata sarcinii . Spuneți medicului dacă alăptați sau intenționați să alăptați . Medicul va decide dacă trebuie să opriți sau să continuați alăptarea și dacă întrerupeți sau continuați tratamentul . Informații importante despre unele componente ale MIRCERA Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe ml , adică practic este “ fără sodiu ” . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIRCERA Utilizați întotdeauna MIRCERA exact așa cum v- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
prezent cu un FSE Doza inițială recomandată de MIRCERA este de 0, 6 micrograme pe fiecare kilogram de greutate corporală . Doza trebuie administrată o dată la 2 săptămâni într- o singură injecție . Medicul poate crește sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menține hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră . Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună . După corectarea anemiei , medicul poate schimba modul de administrare la o dată pe lună . - Dacă sunteți tratat
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Medicul va calcula doza inițială de MIRCERA în funcție de ultima doză a medicamentului administrat anterior . Prima doză de MIRCERA vi se va administra la data planificată pentru injectarea medicamentului utilizat anterior . Medicul dumneavoastră poate crește sau reduce doza sau poate să întrerupă temporar tratamentul pentru a menține hemoglobina la o valoare adecvată pentru dumneavoastră . Ajustările dozei nu vor fi făcute mai frecvent de o dată pe lună . 272 Dacă utilizați mai mult decât trebuie din MIRCERA Vă rugăm contactați medicul sau farmacistul dacă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Pe de altă parte , reducerea dozei nu este neapărat urmată de o ameliorare a simptomelor . Reducerea dozei sau întreruperea tratamentului și continuarea monitorizării pacientului împreună cu examinare clinică și neurologică . Dacă nu apar îmbunătățiri sau dacă starea neuropatiei se agravează , se întrerupe tratamentul . Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
în teratologie , pentru evaluare și recomandări . Pacienți de sex masculin care au partenere cu potențial fertil : Nu se cunoaște dacă talidomida este excretată în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția talidomidei în laptele matern . În consecință , alăptatul trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu talidomidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Cu toate acestea , talidomida
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
a Sarcinii o Acesta trebuie să contribuie la clasificarea pacienților și la determinarea măsurilor de prevenire a sarcinii și de testare . - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a • Formulare de raportare a sarcinii inițiale și finale • Evaluarea după punerea pe piață și a respectării condițiilor de tratament de către pacient ( așa cum se aplică unui Stat Membru ) • Formulare de raportare a neuropatiei și a reacțiilor adverse • Formulare
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
să rămână gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficace , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă . • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă . • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
contraceptivă pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă . • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
au potențial fertil Broșură pentru pacienți bărbați În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficace • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
evita expunerea fătului • Necesitatea unor metode contraceptive eficace • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului care i- a prescris metoda contraceptivă pe care o - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50mg capsule . Talidomidă . 2 . DECLARAREA
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și necroliza epidermică toxică , care sunt reacții adverse rare ) . Puteți avea temperatură mare ( febră ) în același timp . Poate deveni foarte grav , dureros și invalidant . Dacă suferiți astfel de simptome , vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră , care poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul . Această reacie adversă se produce , în general , dacă ați luat aceste medicamente timp de mai multe luni , dar se poate produce și mai repede . S- ar putea să nu dispară sau să dispară foarte greu . • Dureri subite în piept
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
este necesar , de o doză de 25 mg administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . 3 Tratamentul cu Enbrel trebuie continuat până la remisia bolii , timp de maximum 24 de săptămâni . Tratamentul va fi întrerupt la pacienții care nu prezintă nici un răspuns după 12 săptămâni de tratament . În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Se va administra o doză de 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian . La pacienții cu imunosupresie sau cu infecții cronice nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea tratamentului cu Enbrel . Malignități și alte tulburări limfoproliferative
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
subcutanate la femelele de șobolan care alăptau , etanerceptul a fost excretat în lapte și a fost detectat în serul puilor alăptați . Întrucât imunoglobulinele , la fel ca multe alte medicamente , pot fi excretate în laptele uman , trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă tratamentul cu Enbrel pe durata alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]