30,750 matches
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
apetitului alimentar și obsesia cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Trebuie luată în considerare micșorarea dozei / întreruperea tratamentului prin reducerea progresivă a dozei . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele , datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relație
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relație
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Trevaclyn trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
alarmă specific la cei 800 pacienți tratați concomitent cu estrogeni , se recomandă precauție la prescrierea concomitentă de agomelatină și alți inhibitori moderați ai CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) , până la apariția unor date suplimentare ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul potențial al agomelatinei asupra altor medicamente : In vivo , agomelatina nu induce izoenzimele CYP450 . Agomelatina nu inhibă CYP1A2 in vivo și nici celelalte izoenzime ale CYP450 in vitro . Prin urmare , agomelatina nu va modifica expunerea la medicamentele metabolizate de către CYP450 . 4 Nu
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
studiu clinic , s- a arătat că VASOVIST nu influențează fracțiunea liberă a warfarinei în plasmă . Interacțiuni cu testele de laborator În studiile clinice în care s- a utilizat VASOVIST nu s- au observat tendințe specifice care să sugereze o interacțiune potențială între medicament și testele de laborator . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea de gadofosveset trisodic la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității sau asupra dezvoltării perinatale și postnatale . S- a observat
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
scădea eficacitatea contraceptivelor orale . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tigeciclinei la femeile gravide . Rezultatele studiilor la animale au arătat că tigeciclina poate dăuna fătului atunci când este administrată în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . După cum este cunoscut în cazul antibioticelor din clasa tetraciclinelor , tigeciclina poate , de asemenea , induce defecte permanente la nivelul danturii ( decolorare și defecte ale smalțului ) și o întârziere a proceselor de osificare la fetușii expuși in
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele uman . În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie luate măsuri speciale de precauție și trebuie luată în considerare întreruperea alăptării ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de exemplu , sensibilizarea pielii la lumina solară , pătarea dinților aflați în dezvoltare și modificarea rezultatelor anumitor analize de laborator , care au ca scop măsurarea capacității de coagulare a sângelui ) . În funcție de starea ficatului , medicul ar putea reduce doza pentru a evita potențialele reacții adverse . • • În timp ce antibioticele incluzând Tygacilul combat anumite bacterii , alte bacterii și fungi ar putea continua să se dezvolte . Acest fenomen este denumit creștere excesivă . Medicul dvs . vă va monitoriza pentru a detecta orice infecții potențiale și pentru a vă
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
doza pentru a evita potențialele reacții adverse . • • În timp ce antibioticele incluzând Tygacilul combat anumite bacterii , alte bacterii și fungi ar putea continua să se dezvolte . Acest fenomen este denumit creștere excesivă . Medicul dvs . vă va monitoriza pentru a detecta orice infecții potențiale și pentru a vă trata , dacă este necesar . • Utilizarea Tygacil nu este recomandată la copii și adolescenți ( cu vârste mai mici de 18 ani ) . La copiii cu vârste mai mici de 8 ani , tigeciclina poate provoca defecte permanente ale danturii
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
nivelul citocromilor hepatici , în principal CYP3A4 și , în mai mică măsură , CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică la nivelul CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămâni și CYP1B1 în țesutul tumoral poate contribui , de asemenea , la eliminarea erlotinibului prin metabolizare . Pot să apară interacțiuni potențiale cu substanțe active care sunt metabolizate de către aceste enzime sau care sunt inhibitori sau inductori ale acestora . Inhibitorii puternici ai activității CYP3A4 reduc metabolizarea erlotinibului și cresc concentrațiile plasmatice ale acestuia . Într- un studiu clinic , utilizarea concomitentă a erlotinibului cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
semnificative asupra farmacocineticii capecitabinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii clinice la gravidele care utilizează erlotinib . Studiile efectuate la animale au demonstrat un anumit nivel de toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . 6 2 săptămâni după terminarea acestuia . La om , nu se cunoaște dacă erlotinibul se excretă în lapte . Datorită posibilului efect dăunător la sugar , mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Tarceva . 4. 7
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nivelul citocromilor hepatici , în principal CYP3A4 și , în mai mică măsură , CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică la nivelul CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămâni și CYP1B1 în țesutul tumoral poate contribui , de asemenea , la eliminarea erlotinibului prin metabolizare . Pot să apară interacțiuni potențiale cu substanțe active care sunt metabolizate de către aceste enzime sau care sunt inhibitori sau inductori ale acestora . Inhibitorii puternici ai activității CYP3A4 reduc metabolizarea erlotinibului și cresc concentrațiile plasmatice ale acestuia . Într- un studiu clinic , utilizarea concomitentă a erlotinibului cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
semnificative asupra farmacocineticii capecitabinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii clinice la gravidele care utilizează erlotinib . Studiile efectuate la animale au demonstrat un anumit nivel de toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . 22 2 săptămâni după terminarea acestuia . La om , nu se cunoaște dacă erlotinibul se excretă în lapte . Datorită posibilului efect dăunător la sugar , mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Tarceva . 4. 7
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nivelul citocromilor hepatici , în principal CYP3A4 și , în mai mică măsură , CYP1A2 . Metabolizarea extrahepatică la nivelul CYP3A4 în intestin , CYP1A1 în plămâni și CYP1B1 în țesutul tumoral poate contribui , de asemenea , la eliminarea erlotinibului prin metabolizare . Pot să apară interacțiuni potențiale cu substanțe active care sunt metabolizate de către aceste enzime sau care sunt inhibitori sau inductori ale acestora . Inhibitorii puternici ai activității CYP3A4 reduc metabolizarea erlotinibului și cresc concentrațiile plasmatice ale acestuia . Într- un studiu clinic , utilizarea concomitentă a erlotinibului cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
semnificative asupra farmacocineticii capecitabinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii clinice la gravidele care utilizează erlotinib . Studiile efectuate la animale au demonstrat un anumit nivel de toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . 38 2 săptămâni după terminarea acestuia . La om , nu se cunoaște dacă erlotinibul se excretă în lapte . Datorită posibilului efect dăunător la sugar , mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Tarceva . 4. 7
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S-
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Pacientelor trebuie să li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . S- au primit foarte rar raportări spontane cu privire la tremor , hipertonie , letargie și somnolență , la sugari născuți din mame care au utilizat olanzapină în cursul celui de- al 3- lea trimestru de sarcină . Într- un studiu la femei sănătoase
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]