4,583 matches
-
Pacienți cu insuficiență hepatică Utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică nu a fost studiată . Efectul alimentelor Inovelon trebuie administrat de preferință împreună cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică specifică fiecărui
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Dacă pacienții dezvoltă tipuri noi de convulsii și/ sau prezintă o frecvență crescută a stărilor de rău epileptic care diferă de starea inițială a pacientului , atunci raportul beneficiu/ risc al tratamentului trebuie reevaluat . 13 Administrarea medicamentelor antiepileptice , inclusiv Inovelon , trebuie întreruptă treptat pentru a reduce posibilitatea apariției convulsiilor datorate întreruperii tratamentului . În studiile clinice , întreruperea tratamentului s- a realizat prin reducerea dozei cu aproximativ 25 % , la fiecare două zile . Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu producerea de amețeli , somnolență , ataxie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă administrarea rufinamidei și trebuie instituit un tratament alternativ . Toți pacienții care prezintă o erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
aflați sub 15 tratament , s- a observat o creștere a numărului malformațiilor în cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică nu a fost studiată . Efectul alimentelor Inovelon trebuie administrat de preferință împreună cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică Utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență hepatică nu a fost studiată . Efectul alimentelor Inovelon trebuie administrat de preferință împreună cu alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Întreruperea tratamentului cu Inovelon Dacă tratamentul cu Inovelon trebuie întrerupt , administrarea trebuie întreruptă treptat . În studiile clinice , întreruperea tratamentului cu Inovelon s- a realizat prin diminuarea dozei cu aproximativ 25 % la fiecare două zile . În cazul în care se omite administrarea uneia sau a mai multor doze , este necesară evaluarea clinică specifică fiecărui
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
cazuri . Dacă pacienții dezvoltă tipuri noi de convulsii și/ sau prezintă o frecvență crescută a stărilor de rău epileptic care diferă de starea inițială a pacientului , atunci raportul beneficiu/ risc al tratamentului trebuie reevaluat . Administrarea medicamentelor antiepileptice , inclusiv Inovelon , trebuie întreruptă treptat pentru a reduce posibilitatea apariției convulsiilor datorate întreruperii tratamentului . În studiile clinice , Tratamentul cu rufinamidă a fost asociat cu producerea de amețeli , somnolență , ataxie și tulburări de mers , care pot crește riscul unor căderi accidentale la această populație ( vezi
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
afecțiunea prezintă manifestări variabile , pot apare alte semne și simptome organice sistemice care nu sunt menționate aici . Acest sindrom a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la populația pediatrică . Dacă se suspectează această reacție , trebuie întreruptă administrarea rufinamidei și trebuie instituit un tratament alternativ . Toți pacienții care prezintă o erupție cutanată în timpul tratamentului cu rufinamidă trebuie supravegheați atent . Pe durata unui studiu cu privire la intervalul QT , rufinamida a produs o scurtare a intervalului QTc , proporțională cu concentrația
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
aflați sub tratament , s- a observat o creștere a numărului malformațiilor în cazul terapiei multiple ; cu toate acestea , nu s- a stabilit în ce măsură tratamentul și/ sau boala sunt responsabile de aceste efecte . 25 În plus , terapia antiepileptică eficace nu trebuie întreruptă , deoarece agravarea bolii are efecte nefavorabile atât pentru mamă cât și pentru făt . Riscul asociat cu rufinamida : Studiile la animale nu au relevat efecte teratogene , dar în prezența toxicității materne s- a constatat fetotoxicitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Pentru rufinamidă
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ochi , uneori cu descuamarea pielii ) . De aceea este important să îl contactați pe medicul dumneavoastră dacă apare o erupție pe piele . Medicul vă va sfătui cum să procedați pentru simptomele pe care le prezentați și dacă tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt . Reacții adverse mai puțin frecvente : - transpirații excesive , mâncărime , piele uscată , acumularea de grăsime , umflarea feței și/ sau a gâtului - reacții alergice ( hipersensibilitate ) , simptome de infecție ( de exmplu mărirea ganglionilor limfatici Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s-
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o scădere marcată ) . În cazul în care numărul trombocitelor scade sub 100000/ mm , sunt necesare determinări suplimentare ale numărului de trombocite pentru a exclude pseudotrombocitopenia . Trebuie întreruptă administrarea heparinei nefracționate . Pacienții trebuie supravegheați în ceea ce privește sângerarea și tratați corespunzător dacă este necesar ( vezi pct . 4. 9 ) . Imunitatea În cazuri izolate , la pacienții fără expunere anterioară la eptifibatidă sau în cazuri rare , la pacienții re - expuși la eptifibatidă , s-
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Doze unice de până la 200 mg fosaprepitant au fost , în general , bine tolerate la subiecți sănătoși . Trei dintre 33 subiecți cărora li s- au administrat 200 mg fosaprepitant au prezentat tromboze ușoare la locul injectării . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea fosaprepitantului și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Datorită acțiunii antiemetice a aprepitantului , este posibil ca emeza indusă de medicamente să nu fie eficientă în aceste cazuri . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
protează și ketoconazolul . 3 Ca la aproape toate medicamentele antibacteriene , diareea , mai ales dacă este severă , persistentă și/ sau sanguinolentă , apărută în timpul sau după tratamentul cu Ketek , poate fi simptom de colită pseudomembranoasă . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . La pacienții tratați cu telitromicină s- au raportat exacerbări ale miasteniei gravis , care uneori au apărut în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
evaluat dacă investigația poate fi amânată în condiții rezonabile până la întreruperea alăptării și , de asemenea , dacă s- a ales cel mai potrivit radiofarmaceutic , având în vedere posibilitatea excreției substanței radioactive în laptele matern . Dacă administrarea este considerată necesară , alăptarea trebuie întreruptă iar laptele exprimat trebuie îndepărtat . De obicei se recomandă reluarea alăptării în momentul în care nivelul de radiație din lapte nu va prezenta , pentru copil , o doză de radiație mai mare de 1 mSv . Datorită timpului de înjumătățire plasmatica scurt
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . 3 Nu sunt disponibile date nici asupra efectelor vaccinurilor cu virusuri vii sau asupra transmiterii infecției
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
de neutrofile înainte de începerea tratamentului cu Kineret , lunar în primele 6 luni de tratament și trimestrial după aceea . La pacienții ce devin neutropenici ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) , NAN trebuie monitorizat cu atenție iar tratamentul cu Kineret trebuie întrerupt . Nu s- a studiat impactul tratamentului cu Kineret asupra unor boli maligne preexistente . Nu se recomandă administrarea Kineret la pacienți cu boli maligne preexistente . Într- un studiu clinic controlat cu placebo ( n=126 ) , nu s- a observat vreo diferență între
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
tratamentului , pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului la tratament , dar și pentru a verifica numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( leucocitele care luptă împotriva infecțiilor ) : dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din EPAR ) . Cum acționează MabCampath ? Substanța activă din MabCampath , alemtuzumabul , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
și/ sau hipomagneziemie necorectate , bradicardie ( < 50 bătăi/ min ) sau în timpul administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau cu inhibitori puternici ai CYP 3A4 , cum sunt inhibitorii de protează și ketoconazolul . Dacă se suspectează colita pseudomembranoasă , tratamentul trebuie întrerupt imediat și pacienții trebuie să primească tratament de susținere și/ sau măsuri terapeutice specifice . iza în decurs de câteva ore de la administrarea primei doze . Raportările au inclus deces și insuficiență respiratorie acută cu debut rapid , care pune viața în pericol
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
fătului ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu există date de laborator disponibile obținute la animal sau la om asupra excreției saquinavir în laptele matern . Deoarece potențialul pentru reacții adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptați nu poate fi evaluat , alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului cu saquinavir . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o circumstanță , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Invirase
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
fătului ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : Nu există date de laborator disponibile obținute la animal sau la om asupra excreției saquinavir în laptele matern . Deoarece potențialul pentru reacții adverse ale saquinavirului asupra copiilor alăptați nu poate fi evaluat , alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului cu saquinavir . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu- și alăpteze copiii în nici o circumstanță , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Invirase
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil , concentrațiile plasmatice de indinavir . Concentrațiile plasmatice de indinavir pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare , iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare . Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil , concentrațiile plasmatice de indinavir . Concentrațiile plasmatice de indinavir pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare , iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare . Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil , concentrațiile plasmatice de indinavir . Concentrațiile plasmatice de indinavir pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare , iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare . Efectul inductor poate persista până la 2 săptămâni
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la 60 mg/ m . Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]