3,300 matches
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ViraferonPeg este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al ViraferonPeg este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ViraferonPeg este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al ViraferonPeg este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ViraferonPeg este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al ViraferonPeg este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ViraferonPeg este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al ViraferonPeg este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu ViraferonPeg este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale Sistemului Nervos Central ( SNC ) : În cursul administrării ViraferonPeg și chiar după întreruperea tratamentului , mai ales în perioada de urmărire de 6 luni
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Activitate Intensă ( HAART ) , pot prezenta risc crescut de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
de apariție a acidozei lactice . Adăugarea ViraferonPeg și ribavirinei la terapia HAART trebuie să se facă cu precauție ( vezi RCP pentru ribavirină ) . Decompensarea hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții cu infecție concomitentă , cu ciroză avansată , cărora li se administrează HAART pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică sau deces . Tratamentul suplimentar cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate crește riscul la acești pacienți . Alți factori care se pot asocia cu
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutate , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . 24 % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabel 7 . Răspuns la sfârșitul tratamentului Recădere Toți pacienții 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000 UI/ m l 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19/ 20 ) 7
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
cu sau fără ribavirină ) determină înlăturarea pe termen lung a virusului furnizând o rezoluție a infecției hepatice și “ vindecare ” clinică față de infecția VHC cronică . Cu toate acestea , acest fapt nu împiedică apariția evenimentelor la nivel hepatic în cazul pacienților cu ciroză ( inclusiv hepatocarcinom ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ViraferonPeg este un derivat de interferon alfa- 2b polietilenglicat- modificat ( “ pegilat ” ) , bine caracterizat , compus predominant din specii monopegilate . Timpul de înjumătățire plasmatică al ViraferonPeg este mai mare , în comparație cu cel al interferonului alfa- 2b non-
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]