3,078 matches
-
atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie . Această constatare este în concordanță cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450 . Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil și ritonavir este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară ( vezi pct . 4. 3 ) . La starea de echilibru , administrarea asociată de saquinavir ( în doză de 1200 mg de trei ori pe zi ) , un alt inhibitor al proteazei HIV și al CYP3A4 cu sildenafil ( în
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
inhibitorului proteazei HIV , saquinavir , care este substrat/ inhibitor al CYP3A4 . În concordanță cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/ GMPc ( vezi pct . 5. 1 ) , s- a demonstrat că acesta potențează efectele hipotensive ale nitraților și , de aceea , este contraindicată administrarea asociată a sildenafilului cu donori de oxid nitric sau cu orice tip de nitrați ( vezi pct . 4. 3 ) . 7 Sildenafilul nu are nici un impact semnificativ clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
4. 3 și 4. 5 ) . 2 Insuficiență renală : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9 ori în timpul tratamentului cu ranolazină . Este contraindicată asocierea ranolazinei cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Sucul de grapefruit este , de asemenea , un inhibitor potent al CYP3A4 . Diltiazem ( 180 până la 360 mg
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Insuficiență renală : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9 ori în timpul tratamentului cu ranolazină . Este contraindicată asocierea ranolazinei cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Sucul de grapefruit este , de asemenea , un inhibitor potent al CYP3A4 . Diltiazem ( 180 până la 360 mg
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 3 și 4. 5 ) . Insuficiență renală : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la medie ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Se recomandă stabilirea atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9 ori în timpul tratamentului cu ranolazină . Este contraindicată asocierea ranolazinei cu inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Sucul de grapefruit este , de asemenea , un inhibitor potent al CYP3A4 . Diltiazem ( 180 până la 360 mg
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
domeniul medical CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea specialiștilor în domeniul medical , cu privire la Ranexa : • Să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) • Antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din clasa III ( de exemplu : dofetilidă , sotalol ) , altele decât amiodarona . • Poate
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu există date care să susțină specific ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Din motive de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Mod de administrare Conform dozei individuale , comprimatele , sferturile sau jumătățile de comprimat trebuie luate o dată pe zi , de preferat dimineața înainte de micul dejun și , dacă este necesar
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . Insuficiență hepatică : Nu există date care să susțină specific ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică , dar , din considerente de siguranță , Siklos este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice de toxicitate , efectele cele mai frecvent observate au
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre excipienții SonoVue . SonoVue este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu sindrom coronarian acut recent sau boli cardiace ischemice instabile , inclusiv : infarct miocardic acut sau în evoluție , angină pectorală caracteristică în ultimele 7 zile , agravarea semnificativă a simptomelor cardiace în ultimele 7 zile , intervenție recentă la
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
nivelul arterelor coronare sau alți factori care sugerează instabilitate clinică ( de exemplu deteriorarea recentă a electrocardiogramei , a investigațiilor de laborator sau clinice ) , insuficiență cardiacă acută , insuficiență cardiacă clasa III/ IV , sau tulburări severe ale ritmului cardiac . De asemenea , SonoVue este contraindicat la pacienții cunoscuți ca având șunturi cardiace de tip dreapta- stânga , hipertensiune pulmonară severă ( presiunea la nivelul arterei pulmonare > 90 mmHg ) , hipertensiune arterială necontrolată terapeutic și la pacienți cu sindrom de detresă respiratorie acută la adult . 4. 4 Atenționări
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
cărora nu au putut să le fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
în cazul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
4 ) . - Afecțiuni medicale severe , debilitante , inclusiv insuficiență renală cronică sau un clearance al creatininei < 50 ml/ minut și/ sau hemodializă . - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată . - Hemoglobinopatii ( de exemplu : talasemie , siclemie ) . Inițierea tratamentului cu peginterferon alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cuVHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]