3,419 matches
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 46 După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 48 După diluare , utilizați în decurs de 12 ore . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
stabilitatea Tevagrastim . Tevagrastimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Tevagrastim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos . Dacă este necesar , Tevagrastim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Pentru pacienții tratați cu 61 filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
mg/ ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Tevagrastim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate .
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
înainte de începerea tratamentului cu Vectibix . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , intervalul de timp și condițiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie mai mari de 24 ore la temperatura de 2°C până 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
4 mg/ 0, 61 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în timpul preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Această supraumplere asigură , după diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 2 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 20 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 mg/ 2, 36 ml ) . Acest volum de umplere a fost stabilit în timpul dezvoltării TAXOTERE pentru a compensa pierderea de lichid în preparării „ amestecului prealabil ” , datorită formării spumei , aderării la pereții flaconului și a " volumului mort " . Această supraumplere asigură , după diluarea cu întregul conținut al flaconului cu solvent , existența unui volum minim de 8 ml „ amestec prealabil ” , care poate fi extras , conținând docetaxel 10 mg/ ml , care corespunde cantității de 80 mg per flacon , înscrisă pe etichetă . Flacon din sticlă incoloră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
celor menționați la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu se recomandă păstrarea mai mult de 24 de ore sau congelarea . Înainte de utilizare , soluțiile păstrate la frigider trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei . 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
au fost evaluate compatibilitățile cu soluția Ringer , Ringer lactat sau soluții perfuzabile bacteriostatice . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore , la 2- 8°C , atunci când diluarea s- a efectuat în condiții controlate și validate de asepsie . Nu se recomandă păstrarea mai mult de 24 de ore sau congelarea . Înainte de utilizare , soluțiile păstrate la frigider trebuie lăsate să ajungă la temperatura camerei . VISTIDE este disponibil în fiole
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VFEND pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Dupa reconstituire , fiecare ml conține 10 mg voriconazol ( vezi pct . 6. 6 ) - după reconstituire este necesară diluare suplimentară înaintea administrării . Fiecare flacon contine 200 mg voriconazol . Excipient : fiecare flacon conține 217, 6 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Voriconazol , este un agent antifungic triazolic , cu spectru larg , indicat în : Tratamentul aspergilozei invazive . Tratamentul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parenterale . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate în flacon sigilat : 4 ani Perioada de valabilitate după reconstituire și diluare : Stabilitatea chimică și fizică pentru medicamentul preparat a fost demonstrată pentru o perioadă de 4 ore la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare ale medicamentului
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ore la o temperatură sub 25°C , ferit de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire și diluare : vezi punctul 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon de sticlă ( tip I ) , sigilat cu dop butilic și capac din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se reconstitui
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 17 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . Termen de valabilitate după reconstituire și diluare : vezi prospectul . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
Soluții diluate : Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
importante privind unele componente ale Aldurazyme Acest medicament conține 1, 29 mmol de sodiu per flacon . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ALDURAZYME Instrucțiuni de utilizare - diluarea și administrarea Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare și este destinat utilizării intravenoase ( vezi informațiile pentru personalul medical ) . Administrarea de Aldurazyme trebuie efectuată într- un cadru clinic adecvat unde sunt permanent disponibile echipamente de resuscitare în caz de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
2 µm . Din punct de vedere al siguranței microbiologice , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , depozitarea între două utilizări nu trebuie să depășească 24 de ore la o temperatură de 2°C - 8°C , cu condiția ca diluarea să fi fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Aldurazyme nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași perfuzie . Pregătirea perfuziei cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
cu Aldurazyme ( Folosiți tehnica aseptică ) Stabiliți numărul de flacoane ce trebuie diluate în funcție de greutatea fiecărui pacient . Scoateți flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil pentru a le lăsa să atingă temperatura camerei ( sub 30˚C ) . Înainte de diluare , verificați vizual fiecare flacon pentru a depista orice particule de materie și modificările de culoare . Soluția transparentă sau ușor opalescentă și incoloră sau cu nuanțe de galben pal nu trebuie să conțină particule vizibile . Nu folosiți flacoane care prezintă particule
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
unei seringi sterile de unică folosință sau a unei pungi de p erfuzie cu un filtru în linie cu pori de 0, 22 microni . O soluție de clorura de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de la preparare . S stabilit compatibilitatea cu liniile de perfuzie din - a PVC cu filtre în
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
unică folosință sau a unei pungi de perfuzie cu un filtru în linie de ex . : filtru de metilceluloza cu pori de 0, 2 microni . O soluție de clorura de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) poate fi adăugată în vederea diluării până la obținerea concentrației convenabile pentru administrare . Conținutul seringilor de perfuzie sau soluția diluata preparată în pungile de perfuzie trebuie administrată în termen de 8 ore de l preparare . S- a stabilit a compatibilitatea cu liniile de perfuzie din PVC cu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
flacon conține 100 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . După reconstituirea cu 4, 2 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fiecare flacon conține 25 mg/ ml pemetrexed . Înainte de administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării ( vezi prospectul ) . Manitol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării ( vezi prospectul ) . Manitol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai pentru o singură utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . 38 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Fiecare flacon conține 500 mg pemetrexed ( sub formă de pemetrexed disodic ) . După reconstituirea cu 20 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fiecare flacon conține 25 mg/ ml pemetrexed . Înainte de administrarea intravenoasă este necesară continuarea diluării ( vezi prospectul ) . Manitol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluare . A se citi prospectul înainte de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]