4,700 matches
-
au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani ) Profilele farmacocinetice au fost obținute după administrarea intravenoasă în doză unică de daptomicină 4 mg/ kg la pacienții pediatrici , cu infecție dovedită sau suspectată cu microorganisme Gram- pozitive , împărțiți în trei grupe de vârstă ( 2- 6 ani , 7- 11 ani și 12-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2 ) Aceleași modificări ale dozei , care sunt , de asemenea , bazate numai pe modele sunt recomandate pentru pacienții care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau după tratament ( vezi mai sus „ Mecanisme de rezistență ” ) . Majoritatea pacienților la care tratamentul a eșuat datorită infecției persistente sau recurente cu Staphylococcus aureus au avut infecții profunde și nu li s- a efectuat intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14 zile pe voluntari sănătoși . Concentrațiile în starea de echilibru sunt obținute la a
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au excretat în fecale . Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei doar pe baza vârstei . Cu toate acestea , funcția renală trebuie evaluată , iar doza trebuie redusă dacă există semne de insuficiență renală severă . Copii și adolescenți ( vârstă < 18 ani ) Profilele farmacocinetice au fost obținute după administrarea intravenoasă în doză unică de daptomicină 4 mg/ kg la pacienții pediatrici , cu infecție dovedită sau suspectată cu microorganisme Gram- pozitive , împărțiți în trei grupe de vârstă ( 2- 6 ani , 7- 11 ani și 12-
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , CYMBALTA nu trebuie administrată în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 13 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
ul plasmatic aparent al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , CYMBALTA nu trebuie administrată în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 28 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
8 până la 17 ore ( în medie 12 ore ) . 28 Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ 25 % și timpul de înjumătățire este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale , glibenclamida și acarboza , nu determină interacțiuni farmacocinetice relevante clinic . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 021 ) evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 18 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice AVANDAMET Absorbție Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere statistic între caracteristicile absorbției rosiglitazonei și metforminei din compoziția comprimatelor de AVANDAMET și cele obținute din comprimatele de maleat de rosiglitazonă , respectiv clorhidrat de metformină . Alimentele nu influențează
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă și 15 % pentru metformină ) și tmax a fost prelungit ( cu aproximativ 1, 5 ore pentru rosiglitazonă și 0, 5 ore pentru metformină ) . Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic . Afirmațiile următoare reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din AVANDAMET , luate în considerare separat . Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35 și 178 kg au sugerat o medie similară a Cl/ F la copii și adulți . Valoarea individuală Cl
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9 . Administrarea concomitentă a rosiglitazonei cu antidiabeticele orale , glibenclamida și acarboza , nu determină interacțiuni farmacocinetice relevante clinic . Nu s- au observat interacțiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină , warfarină - care este substrat al CYP2C9 , nifedipină , etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4 . Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate poate
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 021 ) evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 18 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice AVANDAMET Absorbție Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere statistic între caracteristicile absorbției rosiglitazonei și metforminei din compoziția comprimatelor de AVANDAMET și cele obținute din comprimatele de maleat de rosiglitazonă , respectiv clorhidrat de metformină . Alimentele nu influențează
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă și 15 % pentru metformină ) și tmax a fost prelungit ( cu aproximativ 1, 5 ore pentru rosiglitazonă și 0, 5 ore pentru metformină ) . Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic . Afirmațiile următoare reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din AVANDAMET , luate în considerare separat . Rosiglitazonă Absorbție Biodisponibilitatea absolută a rosiglitazonei după administrarea orală a dozei de 4 mg sau 8 mg este de aproximativ 99 % . Concentrația plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de 8 ori a acumulării . Vârstnici : Într- o analiză farmacocinetică globală în populație s- a demonstrat că vârsta nu influențează semnificativ farmacocinetica rosiglitazonei . Copii și adolescenți : Analizele farmacocinetice efectuate la o populație care include 96 pacienți copii cu vârste cuprinse între 10 și 18 ani și cu greutatea între 35 și 178 kg au sugerat o medie similară a Cl/ F la copii și adulți . Valoarea individuală Cl
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]