3,267 matches
-
circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
siguranța Tevagrastimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Tevagrastim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Tevagrastim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . 27 neutropenia au fost cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament având gradul de severitate maxim 3 , iar creșterea lipazei a fost cel mai frecvent eveniment advers cu grad de severitate maxim 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
amețeli în cursul tratamentului cu SUTENT . 4. 8 Reacții adverse Cele mai importante evenimente adverse grave legate de tratament , asociate terapiei cu SUTENT la pacienții cu tumori solide , au fost embolia pulmonară ( 1 % ) , trombocitopenie ( 1 % ) , hemoragie tumorală ( 0, 9 % ) , neutropenie febrilă ( 0, 4 % ) și hipertensiune ( 0, 4 % ) . Cele mai frecvente evenimente adverse legate de tratament ( observate la cel puțin 20 % dintre pacienți ) , indiferent de gradul de severitate , au inclus : oboseală , tulburări gastro- intestinale , precum diaree , greață , stomatită , dispepsie și vărsături , modificări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 <
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse medicamentoase , cu excepția modificărilor de laborator , care au fost raportate la ≥ 5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate foliculare , erupții cutanate generalizate , erupții cutanate eritematomaculoase , erupții cutanate maculo- papuloase , erupții cutanate papuloase , erupții cutanate pruriginoase , erupții cutanate pustuloase , erupții cutanate veziculoase , exfolierea pielii , iritația pielii și urticaria vesiculosa . b Cu excepția
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
ciclu de tratament . După administrarea dozei recomandate pentru primul ciclu , doza pentru ciclurile următoare trebuie redusă sau administrarea acesteia trebuie amânată pe baza numărului la nadir și răspunsului hematologic ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat episoadele febrile . Insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu insuficiență hepatică . Rareori s- a raportat comă hepatică progresivă și deces la pacienții cu masă tumorală extinsă datorită bolii metastatice în timpul tratamentului cu azacitidină , în special la pacienții cu
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
1 % ; de obicei de grad 1- 2 ) . Reacțiile adverse grave cele mai frecvente ( > 2 % ) observate în studiul principal ( AZA PH GL 2003 CL 001 ) și raportate , de asemenea , în studiile secundare ( CALGB 9221 și CALGB 8921 ) au inclus neutropenie febrilă ( 8, 0 % ) și anemie ( 2, 3 % ) . Alte reacții adverse grave raportate mai puțin frecvent ( < 2 % ) au inclus septicemie neutropenică , pneumonie , trombocitopenie și evenimente adverse hemoragice ( cum este hemoragia cerebrală ) . Tabelul de mai jos conține reacțiile adverse pentru care s-
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . infecții ale tractului respirator superior , infecții ale tractului urinar , sinuzită , faringită , rinită , herpes simplex Tulburări neutropenie febrilă , hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice 6 Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări vasculare Tulburări Tulburări nivelul locului de inflamație , modificări de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
primească chimioradioterapie . Pentru modificarea dozelor de cisplatină și 5- fluorouracil , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . Ajustarea dozelor în timpul tratamentului Aspecte generale Docetaxelul trebuie administrat când numărul neutrofilelor este ≥ 1500 / mm . La pacienții care în timpul tratamentului cu docetaxel au avut neutropenie febrilă , număr de neutrofile < 500 / mm timp de mai mult de o săptămână , reacții cutanate severe sau cumulative sau neuropatie periferică severă , doza de docetaxel trebuie redusă de la 100 mg/ m la 75 mg/ m și/ sau de la 75 la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
aceste reacții la doza de 60 mg/ m , tratamentul trebuie întrerupt definitiv . 4 Tratament adjuvant pentru cancerul mamar În studiul pivot , pacientelor care au primit tratament adjuvant pentru cancer mamar și care au avut neutropenie complicată ( inclusiv neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , li s- a recomandat administrarea de G- CSF pentru a asigura profilaxia ( de exemplu , în zilele 4 până la 11 ) pe parcursul tuturor ciclurilor următoare . La pacientele care continuă să aibă această reacție , trebuie să se continue administrarea de G-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
li se stabilește doza inițială de docetaxel de 75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000 / mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de capecitabină
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
orice toxicitate de grad 4 , tratamentul cu docetaxel se întrerupe definitiv . Pentru ajustarea dozelor de trastuzumab , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil Dacă în pofida utilizării de G- CSF survine un episod de neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică , doza de docetaxel trebuie redusă de la 75 la 60 mg/ m . Dacă survin episoade ulterioare de neutropenie complicată , doza de docetaxel trebuie redusă de la 60 la 45 mg/ m . În caz de trombocitopenie de grad
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]