3,124 matches
-
mg/ kg și zi , a fost observată o ușoară creștere a ratei de avort/ moarte embrio- fetală , comparativ cu placebo sau cu alte grupuri tratate cu doze scăzute . Chiar dacă IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
ușoară creștere a ratei de avort/ moarte embrio- fetală , comparativ cu placebo sau cu alte grupuri tratate cu doze scăzute . Chiar dacă IL- 6 nu pare să fie o citokină nocivă pentru dezvoltarea fetală sau pentru controlul imunologic al interfeței materne/ fetale , nu poate fi exclusă o relație a acestor descoperiri cu tocilizumab . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Polisorbat 80 Fosfat disodic dodecahidrat Dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Riprazo nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Riprazo nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
mai frecvent utilizate , nu există nici o legătură evidentă între utilizarea medicamentului și apariția reacțiilor adverse . 4. 6 Sarcină și alăptare Nu sunt disponibile date clinice cu privire la femeile gravide . Studiile la animale nu au indicat reacții adverse cu privire la sarcină , dezvoltarea embrionară/ fetală , naștere sau dezvoltare post- natală ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . Prescrierea acestui medicament la femeile gravide trebuie făcută cu prudență . Nu se cunoaște dacă hexafluorura de sulf se elimină în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
nu s- au efectuat studii privind efectele eculizumab asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Se știe că , la om , imunoglobulina umană IgG traversează bariera feto- placentară și , astfel , eculizumab ar putea determina inhibarea complementului terminal la nivelul circulației fetale . De aceea , Soliris nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la cinci luni după tratament . Alăptarea : Nu se știe dacă eculizumab este
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
nu au fost evaluate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate rezultate din utilizarea usketinumab la femeile gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , asupra nașterii sau a dezvoltării postnatale ( vezi pct 5. 3 ) . Ca o măsură de precauție , este de preferat să se evite utilizarea STELARA în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertila trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace , în timpul tratamentului și până la
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Silgard și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Silgard în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
diferențe semnificative privind tipurile de anomalii sau proporția sarcinilor cu efecte adverse între subiecții tratați cu Silgard și cei cărora li s- a administrat placebo . Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele privind administrarea Silgard în timpul sarcinii nu au evidențiat niciun motiv de îngrijorare . Cu toate acestea , aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de- al doilea și celui de - al treilea trimestru de sarcină . Expunerea prelungită la tiazide în timpul celui de- al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul plasmei materne , precum și fluxul sanguin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de- al doilea și celui de - al treilea trimestru de sarcină . Expunerea prelungită la tiazide în timpul celui de- al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul plasmei materne , precum și fluxul sanguin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de- al doilea și celui de - al treilea trimestru de sarcină . Expunerea prelungită la tiazide în timpul celui de- al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul plasmei materne , precum și fluxul sanguin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal în cazul utilizării în timpul celui de- al doilea și celui de - al treilea trimestru de sarcină . Expunerea prelungită la tiazide în timpul celui de- al treilea trimestru de sarcină poate reduce volumul plasmei materne , precum și fluxul sanguin
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de genotoxicitate , a studiilor farmacologice privind evaluarea siguranței , precum și a datelor validate privind cinetica și metabolismul . Mangafodipir este teratogen la șobolani ; el determină anomalii crescute ale scheletului fetal atunci când este administrat zilnic prin injectare intravenoasă la femelele de șobolan , în doze ce depășesc cu puțin dozele clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid ascorbic Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să- l informeze imediat pe
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
atât masculilor cât și femelelor , cât și în studiile de embriotoxicitate , în care s- a administrat tratament femelelor , s- a observat creșterea incidenței avorturilor post- nidare . În studiile de embriotoxicitate efectuate la șobolani s- au observat embrio- letalitate și afectare fetală ( în principal greutate fetală scăzută , fuziune prematură a oaselor faciale ( fuziune între mandibulă și Expunerea la nilotinib a femelelor , cuprinsă în intervalul valorilor la care nu se observă reacții adverse , a fost , în general , mai mică sau egală cu cea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
femelelor , cât și în studiile de embriotoxicitate , în care s- a administrat tratament femelelor , s- a observat creșterea incidenței avorturilor post- nidare . În studiile de embriotoxicitate efectuate la șobolani s- au observat embrio- letalitate și afectare fetală ( în principal greutate fetală scăzută , fuziune prematură a oaselor faciale ( fuziune între mandibulă și Expunerea la nilotinib a femelelor , cuprinsă în intervalul valorilor la care nu se observă reacții adverse , a fost , în general , mai mică sau egală cu cea observată la om în
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embriofetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetina beta este excretată în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi- polietilenglicol epoetină beta în timpul gestației
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
privind interacțiunile . Nu există dovezi că MIRCERA modifică metabolismul altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a evidențiat excreția metoxi polietilen glicol-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
fost observată doar la nivelul celulelor țintă ( celulele progenitoare ale măduvei hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi- polietilenglicol epoetină beta în timpul gestației
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]