3,095 matches
-
incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry Blue care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Poletilenglicol 6000 Lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor ( E133 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
A . 80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]