3,302 matches
-
informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Atriance ? Pentru ce se utilizează Atriance ? Atriance se utilizează în tratarea pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Acestea sunt tipuri de cancer în care limfoblaștii T ( un tip de celule albe imature ) se multiplică prea rapid . În cazul LLA- T , celulele anormale se găsesc mai ales în sânge și măduva osoasă
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . 15 Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la pacientele cu malabsorbție . Excipienți Acest medicament conține lactoză și zahăr . Pacientele cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
soluție conține 1725 mg ( 75 micromoli ) de sodiu . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nelarabina este indicată în tratamentul pacienților cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) și limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) , care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două cure de chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
un studiu deschis efectuat de către Grupul B de Cancer și Leucemie și de Grupul de Oncologie din Sud- vest , au fost evaluate siguranța și eficacitatea nelarabinei la 39 adulți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau cu limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) . Din cei 39 de adulți , douăzeci și opt suferiseră recăderi sau fuseseră refractari ( nu răspunseseră ) la cel puțin două tratamente anterioare de inducție și aveau vârste cuprinse între 16 și 65 de ani ( cu media de
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Oncologie Pediatrică , nelarabina a fost administrată intravenos în decurs de 1 oră , timp de 5 zile , la 151 pacienți cu vârsta de cel mult 21 de ani , dintre care 149 aveau leucemie limfoblastică acută cu celule T ( LLA- T ) sau limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) cu recădere sau care nu au răspuns la tratament . Optzeci și patru ( 84 ) de pacienți , dintre care 39 primiseră cel puțin două tratamente anterioare de inducție și 31 care primiseră un singur tratament anterior
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Într- o analiză încrucișată între studii , care a utilizat date provenite de la patru studii de Fază I , farmacocinetica nelarabinei și a ara- G a fost caracterizată la pacienți cu vârste sub 18 ani și la pacienți adulți cu leucemie sau limfom refractar . Valorile plasmatice ale Cmax de ara- G au apărut , în general , la sfârșitul perfuziei cu nelarabină și au fost de cele mai multe ori mai mari decât valorile Cmax ale nelarabinei , sugerând o conversie rapidă și în proporție mare a nelarabinei
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
este mai departe oxidată și formează acidul uric . Nelarabina și ara- G sunt rapid eliminate din plasmă , având un timp de înjumătățire de aproximativ 30 de minute , respectiv 3 ore . Aceste descoperiri au fost demonstrate la pacienți cu leucemie sau limfom refractar la tratament , cărora li s- a administrat o doză de nelarabină de 1500 mg/ m ( adulți ) sau de 650 mg/ m ( copii ) . Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
creștere anormală a numărului de globule albe din organism și câteodată și din sânge . Tipul de leucemie se află în legătură cu tipul de globule albe care sunt implicate în principal . În acest caz , aceste celule se numesc limfoblaști . • un tip de limfom , numit limfom limboflastic cu celule T . Dacă aveți orice întrebări despre boala dumneavoastră , vă rugăm adresați- vă medicului . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ATRIANCE Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ( în cazul în care el/ ea este pacientul ) nu trebuie să
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
a numărului de globule albe din organism și câteodată și din sânge . Tipul de leucemie se află în legătură cu tipul de globule albe care sunt implicate în principal . În acest caz , aceste celule se numesc limfoblaști . • un tip de limfom , numit limfom limboflastic cu celule T . Dacă aveți orice întrebări despre boala dumneavoastră , vă rugăm adresați- vă medicului . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ATRIANCE Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ( în cazul în care el/ ea este pacientul ) nu trebuie să primească Atriance
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
pe 348 de pacienți cu cancer la sân . Studiul s- a axat pe durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie citotoxică . Pentru a studia siguranța Biograstim , s- au efectuat alte două studii pe pacienți cu cancer pulmonar și cu limfom non- Hodgkin . Ce beneficii a prezentat Biograstim în timpul studiilor ? Tratamentul cu Biograstim și Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe . În timpul primelor 21 de zile ale ciclului de chimioterapie , pacienții tratați fie cu Biograstim , fie cu Neupogen au
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
de pacienți care au pierdut ficatul nou după un an a fost similar în cele două grupuri , fiind de aproximativ 4 % . Care sunt riscurile asociate cu CellCept ? Cel mai mare risc asociat cu CellCept este posibilitatea apariției cancerului , în special limfomul sau cancerul de piele . Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu CellCept administrat în asociere cu ciclosporina și corticosteroizii ( apărute la mai mult de 1 din 10pacienți ) sunt sepsisul ( infecția sângelui ) , candidoza gastrointestinală ( o infecție fungică la nivelul stomacului sau
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului . Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv cu Advagraf , prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC , asociat cu leucoencefalopatie multifocală
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului . Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv cu Advagraf , prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC , asociat cu leucoencefalopatie multifocală
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ACV- VEB ) trebuie stabilită înaintea începerii tratamentului cu Advagraf . Se recomandă monitorizarea cu atenție a ACV- PCR în cursul tratamentului . Pozitivarea EBV- PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului . Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare , inclusiv cu Advagraf , prezintă un risc crescut de apariție a infecțiilor oportuniste ( bacteriene , fungice , virale sau parazitare ) . Printre acestea se poate afla și virusul BK , asociat cu nefropatie , și virusul JC , asociat cu leucoencefalopatie multifocală
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tenofovir disoproxil a avut rezultat pozitiv în două din trei studii de genotoxicitate in vitro , dar negativ în analiza in vivo pe micronuclei . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a avut rezultat pozitiv în analiza in vitro a limfomului la șoareci , cu rezultate comparabile cu cele obținute pentru fumaratul de tenofovir disoproxil administrat singur . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost negativă în analiza mutației bacteriene inverse ( Testul Ames ) . La maimuțe cynomolgus la care s- a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este DepoCyte ? DepoCyte este o suspensie injectabilă care conține 50 mg citarabină , substanță activă . Pentru ce se utilizează DepoCyte ? DepoCyte se utilizează pentru tratarea meningitei limfomatoase . Aceasta reprezintă o afecțiune în care celulele tumorale specifice limfomului au invadat lichidul cefalorahidian și membranele care înconjoară creierul și măduva spinării ( meninge ) . DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează DepoCyte ? DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
de lamivudină și zidovudină sunt anemia , neutropenia și leucopenia . Nici lamivudina , nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene , dar ca numeroși analogi nucleozidici , au prezentat activitate la testele pe celule de mamifere in vitro , cum sunt testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ până la 40- 50 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice clinice . Zidovudina a prezentat efecte clastogene pe micronuclei într- un test
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . 20 Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
studii nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
studii nu a fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
necesitatea de utilizare a unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfoamul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g/ zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduva hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a determina aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
necesitatea de utilizare a unor metode de contracepție , vezi pct . 4. 6 . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Cellcept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție cancerului de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]