3,802 matches
-
mediul gelatinat și după stabilirea identității fiecăruia, se întorc plăcile și se incubează la 63 ± 1oC, timp de 2 1/2 până la 5 ore. 6.2.5. După incubare, se examinează cutiile Petri la lumină corespunzătoare, pentru a observa zonele limpezi de inhibare din jurul discului de hârtie. Se măsoară zonele limpezi. 6.2.6. Soluția etalon de penicilină (pct. 6.2.3) trebuie să formeze zone de cel puțin 2 mm în jurul discurilor. 6.2.7. Prezența zonelor limpezi în jurul discurilor
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
și se incubează la 63 ± 1oC, timp de 2 1/2 până la 5 ore. 6.2.5. După incubare, se examinează cutiile Petri la lumină corespunzătoare, pentru a observa zonele limpezi de inhibare din jurul discului de hârtie. Se măsoară zonele limpezi. 6.2.6. Soluția etalon de penicilină (pct. 6.2.3) trebuie să formeze zone de cel puțin 2 mm în jurul discurilor. 6.2.7. Prezența zonelor limpezi în jurul discurilor îmbibate cu eșantionul de lapte de dimensiuni echivalente sau mai
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
observa zonele limpezi de inhibare din jurul discului de hârtie. Se măsoară zonele limpezi. 6.2.6. Soluția etalon de penicilină (pct. 6.2.3) trebuie să formeze zone de cel puțin 2 mm în jurul discurilor. 6.2.7. Prezența zonelor limpezi în jurul discurilor îmbibate cu eșantionul de lapte de dimensiuni echivalente sau mai mari decât cea descrisă la pct. 6.2.6 indică prezența substanțelor inhibante în organismul de probă. 6.3. Identificarea și cuantificarea substanței inhibante 6.3.1. Operația
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
placa de probă. 6.3.2. Se efectuează operația de la pct. 6.2.1 de două ori pentru fiecare din soluțiile etalon de penicilină descrise la pct. 5.2. lit. a)-d). 6.3.3. Se calculează media diametrelor zonelor limpezi de inhibare corespunzătoare eșantionului de lapte, eșantionului de lapte adiționat cu penicilinază și soluțiilor etalon de penicilină. 7. Interpretarea rezultatelor (vezi pct. 2) 7.1. Dacă nu apare nici o zonă limpede în jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază, dar
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
penicilină etalon [pct. 5.2. lit. a)], substanța inhibantă prezentă în eșantionul de lapte corespunde unei concentrații de benzilpenicilinat de sodiu (sau de potasiu) mai mare sau egală cu 0,004 g/ml. 7.2. Dacă diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază este egal cu diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului care conține eșantionul de lapte, atunci laptele conține substanțe inhibante imposibil de inactivat la concentrația de penicilinază folosită în prezenta metodă. 7
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
concentrații de benzilpenicilinat de sodiu (sau de potasiu) mai mare sau egală cu 0,004 g/ml. 7.2. Dacă diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază este egal cu diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului care conține eșantionul de lapte, atunci laptele conține substanțe inhibante imposibil de inactivat la concentrația de penicilinază folosită în prezenta metodă. 7.3. Dacă diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază este
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
cu penicilinază este egal cu diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului care conține eșantionul de lapte, atunci laptele conține substanțe inhibante imposibil de inactivat la concentrația de penicilinază folosită în prezenta metodă. 7.3. Dacă diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază este mai mic decât diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu eșantionul de lapte, încălzit conform dispozițiilor de la pct. 6.1.2, atunci eșantionul de lapte conține și penicilină și
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
atunci laptele conține substanțe inhibante imposibil de inactivat la concentrația de penicilinază folosită în prezenta metodă. 7.3. Dacă diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu lapte adiționat cu penicilinază este mai mic decât diametrul mediu al zonei limpezi din jurul discului îmbibat cu eșantionul de lapte, încălzit conform dispozițiilor de la pct. 6.1.2, atunci eșantionul de lapte conține și penicilină și antibiotice (inclusiv sulfamide), și penicilină sau penicilină semisintetică (substanță care nu poate fi identificată la concentrația de
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
zile în magazinul respectiv. Articolul 6 (1) Ouăle din categoria B trebuie să prezinte cel puțin următoarele caracteristici: - coajă și cuticule: normale, intacte; - camera cu aer: nu trebuie să depășească înălțimea de 9 mm; - albușul oului: trebuie să fie transparent, limpede și lipsit de corpuri străine de orice natură; - gălbenușul oului: trebuie să fie vizibil în momentul lustruirii doar sub forma unei umbre, această caracteristică nu este cerută în cazul ouălor conservate cu var, lipsit de corpuri străine de orice natură
jrc1809as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86959_a_87746]
-
minute. Se toarnă în talere. Inoculați în spoturi talerele. Dacă se constată o creștere bună (10 până la 20 de zile), se îndepărtează o parte din creștere și se imersează în iod Lugol. Reacție pozitivă: Hidroliza amidonului este indicată prin zone limpezi, sub sau în jurul creșterii bacteriene; restul mediului se colorează în purpuriu. ― Hidrolaza esculinei (Sneath & Collins, 1974) Mediu: Peptonă bacto difco 10 g Esculină 1 g Citrat feric (Merck 3862) 0,05 g Citrat de sodiu 1 g Apă distilată 1
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
la litru depășește 10 ml, se utilizează o soluție de 0,5 moli la litru. Nota 3: Dacă soluția devine tulbure în timpul titrării, se adaugă o cantitate suficientă de amestec de solvenți (1.2.1) pentru a obține o soluție limpede. 1.5. Exprimarea acidității în procente de acid oleic Aciditatea, exprimată în procente de masă este egală cu: V x c x = în care: V: volumul soluției titrate de hidroxid de potasiu utilizate, în mililitri; c: concentrația exactă, în moli
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
prin soluție în timpul operației de asamblare. Se introduc rapid 50 ml din soluția de hidroxid de bariu în fiecare din vasele de absorbție (F1 și F2). Se barbotează un curent de azot timp de 10 minute. Soluția trebuie să rămânä limpede în vasele absorbante. Dacă nu, trebuie reglat procesul de înlăturare a carbonaților. 5.3. Oxidarea și absorbția După scoaterea tubului de alimentare cu azot, se introduc rapid 20 grame de trioxid de crom (3.1) și 6 ml din soluția
jrc1191as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86330_a_87117]
-
perioada testului. 5.2. Determinare Se toarnă 100,0 ml apă peste 10(±0,01) grame de probă, într-un pahar de 250 ml. Se îndepărtează reziduurile insolubile prin filtrare, decantare sau centrifugarea lichidului. Se măsoară valoarea pH-ului soluției limpezi, la o temperatură de 20(±1) oC, conform aceleiași proceduri ca pentru calibrarea pH-metrului. 6. Exprimarea rezultatelor Rezultatul se exprimă în unități pH, cu o precizie de 0,1 unități, specificând temperatura. METODA 5. DETERMINAREA DIMENSIUNII PARTICULELOR 1. Obiect și
jrc1191as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86330_a_87117]
-
1 , 3 , 5 sau 10 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare . Trebuie utilizate numai soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
1 , 3 , 5 sau 10 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare . Trebuie utilizate numai soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
acul după utilizare , în consecință nu sunt necesare precauții speciale privind eliminarea . Aruncați seringile conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fel de zahar ) la pct . 2 sub titlul ” Informații importante privind unele componente ale Filgrastim ratiopharm ” . Cum arată Filgrastim ratiopharm și conținutul ambalajului Filgrastim ratiopharm este o soluție injectabilă sau perfuzabilă într- o seringă preumplută . Filgrastim ratiopharm este o soluție limpede , incoloră . Fiecare seringă preumplută conține 0, 5 ml sau 0, 8 ml soluție . Filgrastim ratiopharm este disponibil în ambalaje de 1 , 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute . Este posibil
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
2 . Luați seringa preumplută cu Filgrastim ratiopharm din frigider . 3 . Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute ( EXP ) . Nu utilizați dacă data a depășit ultima zi a lunii menționate . 4 . Verificați aspectul Filgrastim ratiopharm . Trebuie să fie un lichid limpede și incolor . Dacă observați particule în el , nu trebuie să îl folosiți . 5 . Pentru o injectare confortabilă , lăsați seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau țineți- o ușor în mână câteva minute . Nu încălziți Filgrastim ratiopharm în alt mod
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1, 5 MUI ( 15 μg ) per ml , trebuie adăugată albumină serică umană ( ASU ) până la o concentrație finală de 2 mg/ ml . Exemplu : La un volum final de injectare de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ulterioară a două doze . Injectați doza de INCRELEX chiar sub piele , la nivelul părții superioare a brațului , coapsei , abdomenului sau feselor dumneavoastră/ copilului dumneavoastră . Nu injectați niciodată doza într- o venă sau în mușchi . Utilizați INCRELEX numai dacă soluția este limpede și incoloră . Tratamentul cu INCRELEX este un tratament pe termen lung . Dacă utilizați mai mult INCRELEX decât trebuie Dacă s- a injectat o doză mai mare de INCRELEX decât a fost recomandată , vă rugăm informați medicul . Supradozajul acut poate conduce
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
conține mecasermină 10 mg . Fiecare flacon conține mecasermină 40 mg . Celelalte componente sunt : alcool benzilic , clorură de sodiu , polisorbat 20 , acid acetic glacial , acetat de sodiu și apă distilată . Cum arată INCRELEX și conținutul ambalajului INCRELEX este o soluție injectabilă limpede și incoloră , livrată într- un flacon din sticlă închis cu un dop și cu o bandă de etanșare . Flaconul conține 4 ml de lichid . INCRELEX este disponibil într- o cutie care conține un flacon din sticlă . Tercica Europe Limited Riverside
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]