5,442 matches
-
fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
de fabricant; ... e) explicațiile privind măsurile de precauție și siguranță ce trebuie luate pentru ca produsul să nu fie sau să nu poată fi recomandat pentru consum uman; ... f) rezultatele testelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice și toxicologice, după caz; ... g) o machetă a ambalajului primar și, după caz, a ambalajului secundar, precum și modalitatea de utilizare recomandată; ... h) dovada achitării tarifului de autorizare; i) orice alte documente sau informații pe care le consideră relevante pentru obținerea autorizației. ... (2) Odată cu documentația prevăzută la alin
LEGE nr. 194 din 7 noiembrie 2011 (*republicată*) privind combaterea operaţiunilor cu produse susceptibile de a avea efecte psihoactive, altele decât cele prevăzute de acte normative în vigoare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/236462_a_237791]
-
Uniunii Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 763, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 764, precum și prospectul, conform art. 769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale Uniunii Europene; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 713 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 711 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 702
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235116_a_236445]
-
funcția de ................................, pe baza pieselor anexate la dosar, solicit eliberarea autorizației de importator pentru următoarele produse: 1.................................................... 2.................................................... 3.................................................... Dată................... �� Semnătură și ștampila ................... Anexă 24 (Anexă nr. 16 la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal) MACHETELE timbrelor și banderolelor a) Timbre pentru marcarea țigaretelor și produselor din tutun prelucrat - 45 mm - ┌────────┐ │ │ └────────┘- 22 mm - b) Banderole pentru marcarea produselor intermediare și a alcoolului etilic: - butelii sau cutii tip tetra pak, tetra brik etc., pește sau egale cu
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221792_a_223121]
-
alin. (2) al pct. 11 al lit. F a art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.620 din 29 decembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 927 din 31 decembrie 2009, având conținutul anexei 25 din acest act normativ. Anexă 54 MACHETELE timbrelor și banderolelor a) Timbre pentru marcarea țigaretelor și produselor din tutun ... - 45 mm - ┌──────────────────┐ │ │ │ │- 22 mm - Anexă 54 din Normele metodologice de aplicare a Titlului VII din Legea nr. 571/2003 a fost introdusă de alin. (2) al pct. 11
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221792_a_223121]
-
evitare a dublei impuneri, respectiv a legislației Uniunii Europene coroborat cu legislația internă, după caz, se efectuează independent de situația obligațiilor fiscale ale contribuabilului rezident român, plătitor al venitului către nerezident, obligat potrivit legii să facă stopajul la sursă. (4) Macheta certificatului de rezidență fiscală pentru rezidenții români, precum și termenul de depunere de către nerezidenți a documentelor de rezidență fiscală, emise de autoritatea din statul de rezidență al acestora, se stabilesc prin norme. ... ------------ Art. 118 a fost modificat de pct. 84 al
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
Articolul 1 Se aprobă machetele de raportare fără regim special a indicatorilor specifici programelor/subprogramelor naționale de sănătate cu scop curativ, finanțate în anul 2010 din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, conform anexelor nr. 1 și 2. Articolul 2 Se aprobă
ORDIN nr. 462 din 18 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222885_a_224214]
-
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 5 La data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 698 / 636/2009 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici și a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naționale de sănătate cu scop curativ, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 453 din 1 iulie 2009, cu modificările ulterioare. Articolul
ORDIN nr. 462 din 18 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222885_a_224214]
-
materialelor sanitare consumate pentru tratamentul bolnavilor, valoarea serviciilor de supleere renală și valoarea stocurilor de medicamente și materiale sanitare specifice, pe baza evidenței tehnico-operative. 1.2. Rapoartele se transmit în format electronic conform structurii SIUI și pe suport hârtie, conform machetelor prevăzute în anexa nr. 1. 1.3. Raportarea se face lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, în primele 10 zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea. 2. Farmaciile cu circuit deschis 2.1. Farmaciile
ORDIN nr. 462 din 18 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222885_a_224214]
-
de sănătate date, conform obligațiilor prevăzute în contractele/actele adiționale la contractele încheiate cu acestea. 2.2. Datele transmise de farmaciile cu circuit deschis sunt prelucrate la nivelul caselor de asigurări de sănătate pentru a se obține informațiile necesare completării machetelor prevăzute în anexa nr. 2. 2.3. Prelucrarea menționată la pct. 2.2 se realizează utilizându-se aplicația pusă la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate și are ca rezultat, pentru fiecare program/subprogram pentru care medicamentele utilizate
ORDIN nr. 462 din 18 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222885_a_224214]
-
medicamentelor și materialelor sanitare specifice, în primele 15 zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea. 4.4. Rapoartele menționate la pct. 4.3 se transmit de către toate casele de asigurări de sănătate pe suport hârtie, conform machetelor transmise de Casa Națională de Asigurări de Sănătate și prevăzute în anexa nr. 2. 4.5. Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești și Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transportului, Construcțiilor și Turismului
ORDIN nr. 462 din 18 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222885_a_224214]
-
Articolul 1 Se aprobă machetele de raportare fără regim special a indicatorilor specifici programelor/subprogramelor naționale de sănătate cu scop curativ, finanțate în anul 2010 din bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate, conform anexelor nr. 1 și 2. Articolul 2 Se aprobă
ORDIN nr. 460 din 5 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222886_a_224215]
-
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 5 La data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 698/636/2009 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici și a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naționale de sănătate cu scop curativ, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 453 din 1 iulie 2009, cu modificările ulterioare. Articolul
ORDIN nr. 460 din 5 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222886_a_224215]
-
materialelor sanitare consumate pentru tratamentul bolnavilor, valoarea serviciilor de supleere renală și valoarea stocurilor de medicamente și materiale sanitare specifice, pe baza evidenței tehnico-operative. 1.2. Rapoartele se transmit în format electronic conform structurii SIUI și pe suport hârtie, conform machetelor prevăzute în anexa nr. 1. 1.3. Raportarea se face lunar, trimestrial (cumulat de la începutul anului) și anual, în primele 10 zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea. 2. Farmaciile cu circuit deschis 2.1. Farmaciile
ORDIN nr. 460 din 5 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222886_a_224215]
-
de sănătate date, conform obligațiilor prevăzute în contractele/actele adiționale la contractele încheiate cu acestea. 2.2. Datele transmise de farmaciile cu circuit deschis sunt prelucrate la nivelul caselor de asigurări de sănătate pentru a se obține informațiile necesare completării machetelor prevăzute în anexa nr. 2. 2.3. Prelucrarea menționată la pct. 2.2 se realizează utilizându-se aplicația pusă la dispoziție de Casa Națională de Asigurări de Sănătate și are ca rezultat, pentru fiecare program/subprogram pentru care medicamentele utilizate
ORDIN nr. 460 din 5 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222886_a_224215]
-
medicamentelor și materialelor sanitare specifice, în primele 15 zile lucrătoare ale lunii următoare perioadei pentru care se face raportarea. 4.4. Rapoartele menționate la pct. 4.3 se transmit de către toate casele de asigurări de sănătate pe suport hârtie, conform machetelor transmise de Casa Națională de Asigurări de Sănătate și prevăzute în anexa nr. 2. 4.5. Casa Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranței Naționale și Autorității Judecătorești și Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Transportului, Construcțiilor și Turismului
ORDIN nr. 460 din 5 mai 2010 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici şi a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naţionale de sănătate cu scop curativ. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222886_a_224215]
-
sumele plătite de către spitale pentru transportul interspitalicesc pentru asigurații internați care necesită condiții suplimentare de stabilire a diagnosticului din punctul de vedere al consultațiilor și investigațiilor paraclinice, se evidențiază distinct și se raportează lunar caselor de asigurări de sănătate, conform machetei din anexă 16 B. ... b) suma aferentă consultațiilor interdisciplinare pentru pacienții internați, efectuate în ambulatoriul/ambulatoriul integrat al spitalului respectiv sau al altei unități sanitare cu paturi, pe baza relațiilor contractuale stabilite între unitățile sanitare respective; sumele astfel suportate de către
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222082_a_223411]
-
respective; sumele astfel suportate de către spitale pentru consultațiile interdisciplinare pentru pacienții internați, efectuate în ambulatoriul/ambulatoriul integrat al spitalului respectiv sau al altei unități sanitare cu paturi, se evidențiază distinct și se raportează lunar caselor de asigurări de sănătate, conform machetei din anexă 16 B. ... Articolul 16 Medicii care își desfășoară activitatea în spital au obligația că la externarea asiguratului să transmită medicului de familie sau medicului de specialitate din ambulatoriu, după caz, prin scrisoare medicală, evaluarea stării de sănătate a
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222082_a_223411]
-
reprezentând coplată pentru alte servicii medicale de care au beneficiat asigurații, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... ac) să afișeze pe pagina web a Ministerului Sănătății, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente, cheltuielile efectuate în luna precedentă, conform machetei prevăzută în Normele metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 262/2010 ; ... ad) să verifice biletele de internare în ceea ce privește datele obligatorii pe
NORME METODOLOGICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222082_a_223411]
-
funcția de ................................, pe baza pieselor anexate la dosar, solicit eliberarea autorizației de importator pentru următoarele produse: 1.................................................... 2.................................................... 3.................................................... Dată................... Semnătură și ștampila ................... Anexă 24 (Anexă nr. 16 la normele metodologice de aplicare a prevederilor titlului VII din Codul fiscal) MACHETELE timbrelor și banderolelor a) Timbre pentru marcarea țigaretelor și produselor din tutun prelucrat - 45 mm - ┌────────┐ │ │ └────────┘- 22 mm - b) Banderole pentru marcarea produselor intermediare și a alcoolului etilic: - butelii sau cutii tip tetra pak, tetra brik etc., pește sau egale cu
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218999_a_220328]
-
alin. (2) al pct. 11 al lit. F a art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.620 din 29 decembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 927 din 31 decembrie 2009, având conținutul anexei 25 din acest act normativ. Anexă 54 MACHETELE timbrelor și banderolelor a) Timbre pentru marcarea țigaretelor și produselor din tutun ... - 45 mm - ┌──────────────────┐ │ │ │ │- 22 mm - Anexă 54 din Normele metodologice de aplicare a Titlului VII din Legea nr. 571/2003 a fost introdusă de alin. (2) al pct. 11
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218999_a_220328]
-
Uniunii Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 763, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 764, precum și prospectul, conform art. 769; ... n) un document care să ateste faptul că fabricantul este autorizat să producă medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]