5,040 matches
-
divulgate. 2. Investigația clinică 2.1. Obiective Obiectivele investigațiilor clinice sunt: a) să verifice faptul că în condiții normale de utilizare performanțele dispozitivelor sunt conforme celor prevăzute la pct. 2 din anexă nr. 1; ... b) să determine orice efecte secundare nedorite în condiții normale de utilizare și să aprecieze dacă ele constituie riscuri acceptabile în raport cu performanțele prevăzute ale dispozitivului. ... 2.2. Considerații etice Investigațiile clinice trebuie să fie efectuate conform standardului român SR EN 540, identic cu standardul european SR EN
HOTĂRÂRE nr. 344 din 18 martie 2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
animalelor de companie; c) eventualele consecințe negative pentru sănătatea și bunăstarea animalelor sălbatice, în cazul achiziționării sau introducerii lor ca animale de companie; ... d) riscurile care decurg din achiziționarea iresponsabilă a animalelor de companie, care conduce la creșterea numărului animalelor nedorite și abandonate. Capitolul V Consultări multilaterale Articolul 15 Consultări multilaterale (1) Părțile procedează, într-un interval de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentei convenții și la fiecare 5 ani și de fiecare dată când majoritatea reprezentanților părților o
CONVENŢIE EUROPEANA din 23 iunie 2003 pentru protecţia animalelor de companie*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157609_a_158938]
-
și de mediu, definite după cum urmează: 1. protejarea solului împotriva eroziunii prin excluderea totală a cultivării plantelor prășitoare pe terenurile arabile cu panta mai mare de 12%; 2. asigurarea unui nivel minim de întreținere a solului prin evitarea fixării vegetației nedorite pe terenurile arabile distrugerea buruienilor și a ierburilor invazive neculturale; 3. protejarea pajiștilor permanente prin menținerea suprafeței acoperite cu pajiști permanente, existente la nivel național, corespunzător datei de 1 ianuarie 2007. Articolul 2 Bunele condiții agricole și de mediu prevăzute
ORDIN nr. 737 din 13 iulie 2006 pentru definirea bunelor condiţii agricole şi de mediu în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179414_a_180743]
-
și autorizațiile de gospodărire a apelor în vigoare; ...................................................................... 14. eutrofizare - îmbogățirea apei în nutrienți, în special în compuși cu azot și/sau fosfor, determinând o creștere accelerată a algelor și a altor forme vegetale superioare, care conduce la o perturbare nedorită a echilibrului organismelor prezente în apă și asupra calității apei;". 4. La anexa nr. 1, la alineatul (1) al articolului 3 sintagma "standardele și normele tehnice naționale" se înlocuiește cu sintagma "cele mai avansate cunoștințe tehnice". 5. La anexa nr.
HOTĂRÂRE nr. 352 din 21 aprilie 2005 privind modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 188/2002 pentru aprobarea unor norme privind condiţiile de descărcare în mediul acvatic a apelor uzate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167369_a_168698]
-
un animal dintr-o anumită specie, categorie de vârstă și producție, pentru satisfacerea tuturor necesităților zilnice ale acestuia; ... g) furaje complete - produse după cum sunt definite la art. 2 lit. c) din normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor privind substanțele nedorite din hrană pentru animale, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 120/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.043 din 24 noiembrie 2005, ce transpune în legislația națională art.
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 16 februarie 2006 cu privire la aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175611_a_176940]
-
tehnologice auxiliare - orice substanță ce nu se consumă că furaj în sine și este utilizată intenționat în procesarea furajelor sau a materiilor furajere, pentru a îndeplini un scop tehnologic în timpul tratamentului ori al procesării care poate avea ca rezultat prezenta nedorită, dar inevitabilă din punct de vedere tehnologic, a reziduurilor substanței folosite sau a derivaților acesteia în produsul finit, cu condiția ca aceste reziduuri să nu aibă un efect advers asupra sănătății animalelor, sănătății publice ori a mediului și să nu
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 16 februarie 2006 cu privire la aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175611_a_176940]
-
de vedere tehnologic, a reziduurilor substanței folosite sau a derivaților acesteia în produsul finit, cu condiția ca aceste reziduuri să nu aibă un efect advers asupra sănătății animalelor, sănătății publice ori a mediului și să nu aibă nici un efect tehnologic nedorit asupra produsului finit; ... i) antimicrobiene - substanțe produse fie în mod natural, fie prin sinteză, utilizate pentru a distruge sau a inhiba creșterea microorganismelor, inclusiv bacterii, fungi ori paraziți, și în special protozoare; j) antibiotice - antimicrobiene produse dintr-un microorganism sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR din 16 februarie 2006 cu privire la aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175611_a_176940]
-
o anumită activitate în numele organismului responsabil pentru respectiva activitate. ... (2) Acreditor este organismul oficial de acreditare cu competență recunoscută pentru procedura de acreditare. ... (3) Acțiune preventivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei potențiale neconformități sau a altei posibile situații nedorite, în scopul prevenirii apariției acestora. ... (4) Acțiune corectivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei neconformități, în scopul prevenirii repetării acestora. ... (5) Operator economic angajator este persoana fizică sau juridică care angajează persoane fizice și a cărei activitate implică producerea
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru efectuarea inspecţiilor în câmp în vederea certificării unor culturi semincere sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179812_a_181141]
-
perioade critice; (îi) verificarea metodelor aplicate în efectuarea determinărilor în câmp; (iii) verificarea aplicării corecte a normelor în vigoare, a procedurilor și instrucțiunilor de lucru; (iv) inițierea de acțiuni preventive în scopul eliminării unor posibile neconformități sau a altor situații nedorite; (v) inițierea de acțiuni corective sau retragerea acreditării dacă acțiunile corective nu sunt întreprinse; (vi) identificarea inspectorului în câmp acreditat oficial printr-un număr unic și o ștampilă personală; (vii) identificarea culturilor inspectate de inspectorul în câmp acreditat oficial și
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru efectuarea inspecţiilor în câmp în vederea certificării unor culturi semincere sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179812_a_181141]
-
o anumită activitate în numele organismului oficial al autorității oficiale. ... (2) Acreditor este organismul oficial de acreditare cu competență recunoscută pentru procedura de acreditare. ... (3) Acțiune preventivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei potențiale neconformități sau a altei posibile situații nedorite, în scopul prevenirii apariției acestora. ... (4) Acțiune corectivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei neconformități, în scopul prevenirii repetării acestora. ... (5) Operator economic angajator este persoana fizică sau juridică ce angajează persoane fizice și a cărui activitate implică sau
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru a preleva eşantioane de seminţe în vederea efectuării testelor de laborator sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179823_a_181152]
-
eșantionare, etichetare și sigilare; ... h) să verifice dacă echipamentele de eșantionare folosite de eșantionorul acreditat oficial sunt cele prevăzute de regulile și normele în vigoare; i) să inițieze acțiuni preventive în scopul eliminării unor posibile neconformități sau a altor situații nedorite; ... j) să inițieze acțiuni corective sau să retragă acreditarea dacă acțiunile corective nu sunt întreprinse; ... k) să asigure identificarea eșantionorului acreditat oficial printr-un număr unic și o ștampilă personală. ... (5) Pe tot parcursul activității de acreditare se va menține
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a persoanelor pentru a preleva eşantioane de seminţe în vederea efectuării testelor de laborator sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179823_a_181152]
-
termenilor Articolul 3 (1) Acreditare oficială reprezintă delegarea de responsabilitate care permite unei persoane juridice să execute o anumita activitate în numele autorității oficiale. ... (2) Acțiune preventivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei potențiale neconformități sau a altei posibile situații nedorite, în scopul prevenirii apariției acestora. ... (3) Acțiune corectivă este acțiunea întreprinsă pentru eliminarea cauzelor unei neconformități, în scopul prevenirii repetării acestora. ... (4) Analist este persoana fizică ce desfășoară operațiuni specifice activității de laborator, instruită, testată și care are responsabilitatea operațiunilor
PROCEDURI, CONDIŢII ŞI REGULI din 5 iulie 2006 privind acreditarea oficială a laboratoarelor pentru testarea seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179820_a_181149]
-
fie rezistenți, cu o suprafață netedă, impenetrabilă și ușor de spălat. O atenție specială trebuie să fie acordată joncțiunii cu ușile, canalizările, țevile și cablurile. Ușile și ferestrele trebuie să fie construite sau protejate astfel încât să păstreze în exterior animalele nedorite. Unde este posibil, trebuie să fie prevăzută pe ușă o fereastră de observare. Podelele trebuie să fie netede, impenetrabile și să aibă o suprafață nealunecoasă, ușor de spălat, care să poată menține greutatea rafturilor sau a altor echipamente grele fără
CONVENŢIE EUROPEANĂ din 18 martie 1986 pentru protecţia animalelor vertebrate utilizate în experimente şi alte scopuri ştiinţifice, adoptată la Strasbourg la 18 martie 1986*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
Această clorinare nu este întotdeauna suficientă pentru a reduce creșterea numărului anumitor agenți potențial patogeni, ca de exemplu Pseudomonas. Ca o măsură suplimentară, nivelul clorului în apă poate fi crescut sau apa poate fi acidifiată pentru a se evita efectele nedorite. 3.8.5. În cazul peștilor, amfibienilor și reptilelor, toleranța față de aciditate, clor și alte substanțe chimice diferă foarte mult de la o specie la alta. În orice caz, trebuie avută o grijă deosebită la adaptarea alimentării cu apă pentru acvarii
CONVENŢIE EUROPEANĂ din 18 martie 1986 pentru protecţia animalelor vertebrate utilizate în experimente şi alte scopuri ştiinţifice, adoptată la Strasbourg la 18 martie 1986*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
cu premixul medicamentat autorizat un amestec omogen și stabil; (iii) premixul medicamentat autorizat este utilizat în timpul procesului de producție, în conformitate cu condițiile stabilite în momentul acordării autorizației de punere pe piață și, în special, faptul ca: 1. nu există posibilitatea interacțiunii nedorite între produsele medicinale veterinare, aditivi și furaje; 2. furajele medicamentate se păstrează pe perioada prevăzută; 3. furajele care urmează să fie utilizate pentru producerea furajelor medicamentate nu conțin același antibiotic sau același coccidiostatic cu cele utilizate că substanță activă în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 ce stabileşte condiţiile care reglementează prepararea, punerea de piaţa şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
fi reutilizat. ... (2) În cazul în care se utilizează vehicule rutiere de tip tanc sau containere similare pentru a pune pe piată furaje medicamentate, acestea trebuie să fie curățate înainte de orice reutilizare, pentru a preveni orice interacțiune sau contaminare ulterioară nedorită. Articolul 6 (1) Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să întreprindă toate măsurile necesare pentru a se asigura că furajele medicamentate sunt puse în circulație numai dacă etichetarea este conformă prevederilor comunitare în vigoare. În plus, ambalajele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 ce stabileşte condiţiile care reglementează prepararea, punerea de piaţa şi utilizarea furajelor medicamentate în Comunitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180392_a_181721]
-
animal dintr-o anumită specie, categorie de vârstă și producție, pentru satisfacerea tuturor necesităților zilnice ale acestuia; ... g) furaje complete - produsele astfel cum sunt definite la art. 2 lit. c) din Normă sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor privind substanțele nedorite din hrană pentru animale, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 120/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.043 din 24 noiembrie 2005, ce transpune în legislația națională art.
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
tehnologice auxiliare - orice substanță ce nu se consumă că furaj în sine și este utilizată intenționat în procesarea furajelor sau a materiilor furajere, pentru a îndeplini un scop tehnologic în timpul tratamentului ori al procesării care poate avea ca rezultat prezenta nedorită, dar inevitabilă din punct de vedere tehnologic a reziduurilor substanței folosite sau a derivaților acesteia în produsul finit, cu condiția ca aceste reziduuri să nu aibă un efect advers asupra sănătății animalelor, sănătății publice ori mediului și să nu aibă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
punct de vedere tehnologic a reziduurilor substanței folosite sau a derivaților acesteia în produsul finit, cu condiția ca aceste reziduuri să nu aibă un efect advers asupra sănătății animalelor, sănătății publice ori mediului și să nu aibă nici un efect tehnologic nedorit asupra produsului finit; ... i) antimicrobiene - substanțele produse fie în mod natural, fie prin sinteză, utilizate pentru a distruge sau a inhiba creșterea microorganismelor, inclusiv bacterii, lungi ori paraziți și, în special, protozoare; j) antibiotice - antimicrobienele produse dintr-un microorganism sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 23 august 2006 de implementare a reglementărilor pentru aditivii utilizaţi în nutritia animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180417_a_181746]
-
unor criterii de calificare. De obicei, condițiile de câmp liber nu se întâlnesc în locurile în care se instalează în mod normal sursele de zgomot. De aceea sunt necesare corecții pentru a lua în considerare zgomotul de fond sau reflexiile nedorite. Pentru a facilita amplasarea pozițiilor microfonului pe suprafața de măsurare, trebuie definit un paralelipiped de referință ipotetic. Pozițiile microfonului se găsesc pe suprafața de măsurare, o suprafata ipotetica de arie S care include atât sursă cât și paralelipipedul de referință
GHID din 26 iulie 2006 privind metodele interimare de calcul al indicatorilor de zgomot pentru zgomotul produs de activităţile din zonele industriale, de traficul rutier, feroviar şi aerian din vecinătatea aeroporturilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180395_a_181724]
-
unor criterii de calificare. De obicei, condițiile de câmp liber nu se întâlnesc în locurile în care se instalează în mod normal sursele de zgomot. De aceea sunt necesare corecții pentru a lua în considerare zgomotul de fond sau reflexiile nedorite. Pentru a facilita amplasarea pozițiilor microfonului pe suprafața de măsurare, trebuie definit un paralelipiped de referință ipotetic. Pozițiile microfonului se găsesc pe suprafața de măsurare, o suprafata ipotetica de arie S care include atât sursă cât și paralelipipedul de referință
GHID din 26 iulie 2006 privind metodele interimare de calcul al indicatorilor de zgomot pentru zgomotul produs de activităţile din zonele industriale, de traficul rutier, feroviar şi aerian din vecinătatea aeroporturilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180426_a_181755]
-
m) eveniment advers - orice manifestare nociva apărută la un pacient sau participant la un studiu clinic, căruia i s-a administrat un medicament și care nu are neapărat legătură cauzala cu acest tratament; ... n) reacție adversă - orice răspuns nociv și nedorit la un medicament pentru investigație clinică, oricare ar fi doză administrată; ... o) eveniment advers grav sau reacție adversă gravă - orice eveniment sau reacție adversă care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
m) eveniment advers - orice manifestare nociva apărută la un pacient sau participant la un studiu clinic, căruia i s-a administrat un medicament și care nu are neapărat legătură cauzala cu acest tratament; ... n) reacție adversă - orice răspuns nociv și nedorit la un medicament pentru investigație clinică, oricare ar fi doză administrată; ... o) eveniment advers grav sau reacție adversă gravă - orice eveniment sau reacție adversă care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
unor criterii de calificare. De obicei, condițiile de câmp liber nu se întâlnesc în locurile în care se instalează în mod normal sursele de zgomot. De aceea sunt necesare corecții pentru a lua în considerare zgomotul de fond sau reflexiile nedorite. Pentru a facilita amplasarea pozițiilor microfonului pe suprafața de măsurare, trebuie definit un paralelipiped de referință ipotetic. Pozițiile microfonului se găsesc pe suprafața de măsurare, o suprafata ipotetica de arie S care include atât sursă cât și paralelipipedul de referință
GHID din 26 iulie 2006 privind metodele interimare de calcul al indicatorilor de zgomot pentru zgomotul produs de activităţile din zonele industriale, de traficul rutier, feroviar şi aerian din vecin��tatea aeroporturilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180424_a_181753]
-
unor criterii de calificare. De obicei, condițiile de câmp liber nu se întâlnesc în locurile în care se instalează în mod normal sursele de zgomot. De aceea sunt necesare corecții pentru a lua în considerare zgomotul de fond sau reflexiile nedorite. Pentru a facilita amplasarea pozițiilor microfonului pe suprafața de măsurare, trebuie definit un paralelipiped de referință ipotetic. Pozițiile microfonului se găsesc pe suprafața de măsurare, o suprafata ipotetica de arie S care include atât sursă cât și paralelipipedul de referință
GHID din 26 iulie 2006 privind metodele interimare de calcul al indicatorilor de zgomot pentru zgomotul produs de activităţile din zonele industriale, de traficul rutier, feroviar şi aerian din vecin��tatea aeroporturilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180425_a_181754]