3,519 matches
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactive , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje au Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , ≤ 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , ≤ 1/ 1000
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
piață , au fost raportate cazuri de anemie care au necesitat transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 8 ) . Experiența obținută după punerea pe piață a medicamentului Majoritatea evenimentelor adverse raportate în perioada de după punerea pe piață au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice . Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , ≤ 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , ≤ 1/ 1000
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Dacă observați apariția bruscă a îngreunării respirației în timpul primelor săptămâni după începerea tratamentului cu Tracleer sau după creșterea dozei de Tracleer , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră . • Durerea de cap a fost reacția adversă observată cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice . • înroșirea feței , inflamația gâtului și nărilor , umflarea picioarelor și gleznelor sau alte semne de retenție lichidiană , scăderea tensiunii arteriale , palpitații , senzație de arsură în capul pieptului , oboseală , senzație de mâncărime , greață , anemie ( număr redus
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Dacă observați apariția bruscă a îngreunării respirației în timpul primelor săptămâni după începerea tratamentului cu Tracleer sau după creșterea dozei de Tracleer , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră . • Durerea de cap a fost reacția adversă observată cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice . • înroșirea feței , inflamația gâtului și nărilor , umflarea picioarelor și gleznelor sau alte semne de retenție lichidiană , scăderea tensiunii arteriale , palpitații , senzație de arsură în capul pieptului , oboseală , senzație de mâncărime , greață , anemie ( număr redus
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
anagrelida are acțiune selectivă asupra trombocitelor . Studiile in vitro privind megacariocitopoieza umană , au stabilit faptul că acțiunile inhibitoare ale anagrelidei asupra formării trombocitelor la om sunt mediate prin intermediul întârzierii maturizării megacariocitelor , precum și prin reducerea dimensiunii și numărului lor . Au fost observate dovezi ale acțiunilor similare in vivo în probele de biopsie din măduva spinării pacienților tratați . Anagrelida este un inhibitor al fosfodiesterazei III AMP ciclice . Siguranța și eficacitatea anagrelidei ca reducător al numărului trombocitelor au fost evaluate în patru studii clinice
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
74 pacienți evaluabili au utilizat dexametazonă în asociere cu VELCADE . Optsprezece procente din pacienți au obținut sau au prezentat un răspuns ameliorat ( RM ( 11 % ) sau RP ( 7 % )) la tratamentul asociat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 18 administrări , mediile concentrațiilor serice maxime observate au fost cuprinse între 67 până la 106 ng/ mL pentru doza de 1, 0 mg/ m și de la 89 la 120 ng/ ml , pentru doza de 1, 3 mg/ m . Distribuție Volumul mediu de distribuție ( Vd ) al bortezomibului a variat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
74 pacienți evaluabili au utilizat dexametazonă în asociere cu VELCADE . Optsprezece procente din pacienți au obținut sau au prezentat un răspuns ameliorat ( RM ( 11 % ) sau RP ( 7 % )) la tratamentul asociat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 38 administrări , mediile concentrațiilor serice maxime observate au fost cuprinse între 67 până la 106 ng/ mL pentru doza de 1, 0 mg/ m și de la 89 la 120 ng/ ml , pentru doza de 1, 3 mg/ m . Distribuția Volumul mediu de distribuție ( Vd ) al bortezomibului a variat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . Principalele evenimente adverse observate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburări metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se știe dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de către un medic cu experiență în terapia infecției cu HIV . Terapie antiretrovirală concomitentă : STOCRIN trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol . Creșterea concentrațiilor de efavirenz observată în urma administrării STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost observate creșteri ale colesterolului total , HDL- colesterolului și trigliceridelor cu aproximativ 21- 31 % , 23- 34 % și respectiv 23- 49 % . Proporția pacienților cu raportul colesterol total/ HDL- colesterol mai mare decât 5 a rămas neschimbată . Importanța schimbărilor concentrațiilor de lipide poate fi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
rezistență de 18- 33 ori mai mare ) . O scădere a susceptibilității de peste 100 ori a fost observată la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de către un medic cu experiență în terapia infecției cu HIV . Terapie antiretrovirală concomitentă : STOCRIN trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol . Creșterea concentrațiilor de efavirenz observată în urma administrării STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost observate creșteri ale colesterolului total , HDL- colesterolului și trigliceridelor cu aproximativ 21- 31 % , 23- 34 % și respectiv 23- 49 % . Proporția pacienților cu raportul colesterol total/ HDL- colesterol mai mare decât 5 a rămas neschimbată . Importanța schimbărilor concentrațiilor de lipide poate fi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
rezistență de 18- 33 ori mai mare ) . O scădere a susceptibilității de peste 100 ori a fost observată la tulpinile HIV care prezentau substituție K103N asociată cu alte substituții de aminoacizi la nivelul RT . K 103N a fost cea mai frecvent observată substituție în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienți care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină . Această mutație a fost observată la 90 % din pacienții tratați
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de către un medic cu experiență în terapia infecției cu HIV . Terapie antiretrovirală concomitentă : STOCRIN trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă ca STOCRIN să fie administrat pe stomacul gol . Creșterea concentrațiilor de efavirenz observată în urma administrării STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
asociere cu efavirenz 600 mg zilnic . ( inducția CYP3A4 ) Efavirenz : De vreme ce nu a fost stabilită semnificația clinică a scăderii concentrațiilor de indinavir , la alegerea unui regim terapeutic care conține atât efavirenz cât și indinavir , trebuie luată în considerare magnitudinea interacțiunii farmacocinetice observate . Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ ritonavir . Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 800 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost observate creșteri ale colesterolului total , HDL- colesterolului și trigliceridelor cu aproximativ 21- 31 % , 23- 34 % și respectiv 23- 49 % . Proporția pacienților cu raportul colesterol total/ HDL- colesterol mai mare decât 5 a rămas neschimbată . Importanța schimbărilor concentrațiilor de lipide poate fi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]