3,143 matches
-
în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța folosirii fondaparinux 2, 5 mg a fost evaluată la 3595 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și care au fost tratați timp de până la 9 zile , la 327 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale pentru fractură de șold și care au fost tratați timp de 3 săptămâni după
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . 5 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale aparate , sisteme și organe Infecții și infestări supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții chirurgicale abdominale Rare : infecția plăgii postoperatorii Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : sângerare ( epistaxis , gastro- intestinală , hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii plachetare , tulburări de coagulare hemoptizie , sângerare gingivală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Insuficiență hepatică - În urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , Cmax
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST ( IMA ST ) la pacienții care sunt tratați cu trombolitice sau care , la început , nu primesc altă formă de terapie de reperfuzie . 4. 2 Doze și mod de administrare Pacienți supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore sau unei intervenții chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată postoperator printr- o injecție subcutanată . Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost de 1, 0 % comparativ cu 0, 3 % ( fondaparinux comparativ cu enoxaparină ) , iar în cazul ICP în IMA ST au fost de 1, 2 % comparativ cu 0 % ( fondaparinux comparativ cu control ) . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . Riscul producerii acestor evenimente rare poate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța folosirii fondaparinux 2, 5 mg a fost evaluată la : - 3595 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare și care au fost tratați timp de până la 9 zile - 327 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale pentru fractură de șold și care au fost tratați timp de 3 săptămâni după o
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică tromboza venoasă profundă ( TVP ) proximală și distală și embolismul pulmonar ( EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) , clearance-
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , total ( adică legat si nelegat ) Cmax și ASC au scăzut cu 22 % și respectiv , 39 % , comparativ cu subiecții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , total ( adică legat si nelegat ) Cmax și ASC au scăzut cu 22 % și respectiv , 39 % , comparativ cu subiecții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de ani care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic față de cel al pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienților < 65 de ani . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Insuficiență renală - Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei > 80 ml/ min ) care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice și cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi , clearance- ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasal B ) , total ( adică , legat si nelegat ) Cmax și ASC au scăzut cu 22 % și respectiv , 39 % , comparativ cu subiecții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de coagulare Xa ( “ zece- A ” ) din sânge și astfel previne formarea de cheaguri nedorite ( tromboză ) în vasele de sânge . Arixtra se folosește pentru : • prevenirea formării de cheaguri de sânge în vasele de la nivelul membrelor inferioare sau plămânilor după intervenții chirurgicale ortopedice ( cum sunt intervențiile chirurgicale la genunchi sau la șold ) sau intervenții chirurgicale abdominale • prevenirea formării de cheaguri de sânge pe parcursul și imediat după o perioadă de imobilizare datorită unor boli acute . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARIXTRA Nu utilizați Arixtra : • dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]