3,271 matches
-
fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine , tratați cu SUTENT și la 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive și , deseori , s- au ameliorat la continuarea tratamentului . În studiul MRCC la pacienți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți , în fiecare braț al studiului ( de exemplu brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament , iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți cu SUTENT
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 25 eveniment advers la 7 pacienți ( 4 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine ; la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu IFN- α în studiul MRCC la pacienți naivi la tratament .. În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu IFN- α în studiul MRCC la pacienți naivi la tratament .. În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4 % ) 86 ( 15, 8
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și anume aceia care au prezentat Eficacitatea sa se bazează pe progresia tumorii și creșterea supraviețuirii pentru GIST , și pe ratele de răspuns obiectiv și supraviețuire fără progresie a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un studiu inițial , deschis , de creștere a dozei la pacienții cu GIST după eșecul imatinibului ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) datorită rezistenței sau intoleranței . Au fost incluși 97
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) . Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Șaizeci și trei de pacienți au fost tratați cu o doză inițiala de 50 mg
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) . Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Șaizeci și trei de pacienți au fost tratați cu o doză inițiala de 50 mg de SUTENT administrată pe cale orală , o dată pe zi timp de 4 săptămâni consecutive urmate de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
o perioadă liberă de 2 săptămâni , un ciclu terapeutic complet de 6 săptămâni ( schema 4/ 2 ) . 35 Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari la terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50 mg SUTENT conform schemei 4/ 2 . Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost rata de răspuns terapeutic obiectiv( ORR
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1, 9 % ) pacienți care au primit malat de sunitinib versus 0 % dintre pacienții care au primit IFN- α au avut evenimente hemoragice de Gradul 3 sau mai mare legate de tratament . 26 % dintre pacienții care au primit SUTENT pentru MRCC refractar la citokine au avut hemoragii . Cel mai frecvent eveniment advers hemoragic legat de tratament a fost epistaxisul , fiind raportat la aproximativ jumătate dintre pacienții cu tumori solide care au prezentat evenimente hemoragice . Unele dintre aceste evenimente adverse au fost severe
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine , tratați cu SUTENT și la 2 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Aceste scăderi ale FEVS nu par să fie progresive și , deseori , s- au ameliorat la continuarea tratamentului . În studiul MRCC la pacienți
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
GIST de fază 3 ( n=312 ) , evenimentele cardiace letale legate de tratament au apărut la 1 % dintre pacienți în fiecare braț al studiului ( de exemplu brațele cu SUTENT și placebo ) . Într- un studiu de fază 2 la pacienți cu MRCC refractar la citokine , 0, 9 % dintre pacienți au avut infarct miocardic letal legat de tratament iar în studiul de fază 3 la pacienți cu MRCC netratați anterior , 0, 6 % dintre pacienții din brațul cu IFN- α și 0 pacienți din brațul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tratamentul a fost întrerupt la patru dintre cei șapte pacienți . Șapte pacienți ( 1, 9 % ) care au primit SUTENT în studiul MRCC de fază 3 la pacienți naivi la tratament și patru pacienți ( 2 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine au avt evenimente tromboembolice venoase legate de tratament . Șase dintre acesti pacienți au avut embolii pulmonare , unul a avut embolie pulmonară de Gradul 3 , cinci de gradul 4 și cinci pacienți au avut TVP , câte unul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 44 eveniment advers la 7 pacienți ( 4 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine ; la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu IFN- α în studiul MRCC la pacienți naivi la tratament . În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu IFN- α în studiul MRCC la pacienți naivi la tratament . În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și durere abdominală superioară d Edem , edem periferic și edem facial e Scăderea numărului celulelor sanguine albe , scăderea numărului de neutrofile și scăderea numărului de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratati anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4 % ) 86 ( 15, 8
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pacienților având cancer renal metastatic ( MRCC ) , Eficacitatea sa se bazează pe progresia tumorii și creșterea supraviețuirii pentru GIST , și pe ratele de răspuns obiectiv și supraviețuire fără progresie a bolii , în cazul MRCC la pacienți naivi la tratament și respectiv refractar la tratamentul cu citokine . Tumorile stromale gastro- intestinale S- a realizat un studiu inițial , deschis , de creștere a dozei la pacienții cu GIST după eșecul imatinibului ( doza mediană zilnică maximă - 800 mg ) datorită rezistenței sau intoleranței . Au fost incluși 97
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
grupul tratat cu sunitinib a fost 47, 3 săptămâni comparativ cu 22, 0 săptămâni pentru grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Obiectivul primar de eficacitate a fost rata de răspuns obiectiv ( ORR ) pe baza Criteriilor de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
grupul tratat cu IFN- α ; rata hazardului a fost 0, 415 ( IC 95 % : 0, 320- 0, 539 , valoarea p < 0, 001 ) Carcinomul renal metastatic refractar la citokine S- a efectuat un studiu de fază 2 cu SUTENT la pacienți refractari la terapia anterioară cu citokine , inteleukină 2 sau interferon- α . Obiectivul primar de eficacitate a fost rata de răspuns obiectiv ( ORR ) pe baza Criteriilor de evaluare a răspunsului terapeutic pentru tumorile solide ( RECIST - Response Evaluation Criteria in Solid Tumours ) În
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
median până la progresia bolii a fost de 37, 7 săptămâni ( 95% IC = 24, 0 - 46, 4 % săptămâni ) . Un studiu multicentric de confirmare , deschis , cu braț unic , de evaluare a eficacității și siguranței SUTENT a fost efectuat la pacienții cu MRCC refractari la terapia anterioară cu citokine . O sută șase pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză de 50 mg SUTENT conform schemei 4/ 2 . 54 Obiectivul primar de eficacitate al acestui studiu a fost rata de răspuns terapeutic obiectiv
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
tumorale . Nu s- a stabilit importanța relativă a hipometilării ADN- ului în raport cu citotoxicitatea sau cu alte activități ale azacitidinei , din perspectiva rezultatelor clinice . SMD cu risc intermediar- 2 și mare , conform Sistemului Internațional de Punctaj referitor la Prognostic ( SIPP ) , anemie refractară cu exces de blaști ( AREB ) , anemie refractară cu exces de blaști în transformare ( AREB- T ) și leucemie mielomonocitară cronică modificată ( LMMCm ) , conform sistemului de clasificare Francez , American , Britanic ( FAB ) . Pacienții cu AREB- T ( 21- 30 % blaști ) sunt considerați în prezent
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
a hipometilării ADN- ului în raport cu citotoxicitatea sau cu alte activități ale azacitidinei , din perspectiva rezultatelor clinice . SMD cu risc intermediar- 2 și mare , conform Sistemului Internațional de Punctaj referitor la Prognostic ( SIPP ) , anemie refractară cu exces de blaști ( AREB ) , anemie refractară cu exces de blaști în transformare ( AREB- T ) și leucemie mielomonocitară cronică modificată ( LMMCm ) , conform sistemului de clasificare Francez , American , Britanic ( FAB ) . Pacienții cu AREB- T ( 21- 30 % blaști ) sunt considerați în prezent pacienți cu LAM , conform sistemului curent de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
dintr- o bază de date de siguranță ce cuprinde peste 2000 de subiecți ( 1655 de pacienți înrolați în studii terapeutice ) . Aceștia reprezintă o populație heterogenă de pacienți cu afecțiuni hematologice maligne , infecții HIV asociate cu candidoze esofagiene și infecții fungice refractare , pacienți non- neutropenici cu candidemie sau aspergiloză și voluntari sănătoși . Unui număr de 561 de pacienți i s- a administrat voriconazol timp de peste 12 săptămâni , 136 de pacienți primind voriconazol timp de peste 6 luni . În tabelul de mai jos , deoarece
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
122 ) La terminarea tratamentului La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului 178 ( 72 % ) 125 ( 50 % ) 88 ( 72 % ) 62 ( 51 % ) La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului 104 ( 42 % ) 55 ( 45 % ) La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului 104 ( 42 % ) 51 ( 42 % ) Infecții severe refractare cu Candida Studiul a cuprins 55 pacienți cu infecții severe refractare cu Candida ( inclusiv candidemie , candidoză sistemică și alte forme invazive ) , la care tratamentele antifungice inițiale , în mod particular cu fluconazol , nu au dat rezultate . Succesul terapeutic a fost constatat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]