32,150 matches
-
încât să reflecte standardele minime în procesul tehnologic conforme cu factorii de fezabilitate, rămânând totuși consecvenți principiului de a asigura sănătatea lucrătorilor la locul de muncă; (13) întrucât lucrătorii trebuie protejați în mod efectiv față de riscul profesional de a contracta cancer ca urmare a expunerii la pulberile lemnului de esență tare; întrucât scopul prezentei directive nu este acela de a restrânge folosirea lemnului fie prin înlocuirea acestuia cu alte materiale, fie prin înlocuirea unor varietăți de lemn cu altele; (14) întrucât
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
de lemn de esență tare1; (1) O listă a câtorva specii de arbori de esență tare se regăsește în volumul 62 al Monografiilor asupra evaluării riscurilor cancerigene pentru om "Pulberea de lemn și formaldehidele", publicat de către Agenția Internațională pentru Cercetarea Cancerului, Lyon 1995;"; 6. La anexa III, partea A se înlocuiește cu: "A. VALORILE-LIMITĂ PENTRU EXPUNEREA PROFESIONALĂ Denumirea agentului EINECS 8 CAS9 Valorile-limită Notă Măsuri tranzitorii mg/m3 10 ppm11 Benzen Monomerul clorură de vinil Pulbere de lemn de esență tare
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
buna funcționare a pieței interne; (2) întrucât Parlamentul și Consiliul European au adoptat la 29 martie 1996 Decizia Parlamentului European și a Consiliului nr. 646/96/CE din 29 martie 1996 de adoptare a unui plan de acțiune pentru combaterea cancerului în cadrul acțiunii din domeniul sănătății publice (1996-2000)4; (3) întrucât, pentru a îmbunătăți protecția sănătății și siguranța consumatorului, substanțele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere și preparatele care le conțin nu trebuie introduse pe piață pentru a
jrc4103as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89266_a_90053]
-
periculoase1, modificată ultima dată de Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/43/CE2, în special art. 2a, introdusă de Directiva Consiliului 89/678/CEE3; (1) întrucât utilizarea azbestului și a produselor care conțin azbest poate produce azbestoză, mezoteliom și cancer pulmonar cauzate de degajarea de fibre; întrucât introducerea pe piață și comercializarea ar trebui, prin urmare, să fie condiționată de cele mai severe restricții; (2) întrucât Directiva Consiliului 83/478/CEE4 de modificare, pentru a cincea oară, a Directivei 76
jrc4130as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89293_a_90080]
-
22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 40, R 48 și R 65, precum și toate combinațiile acestor fraze de risc sunt precedate de cuvintele "de asemenea". Exemple: R 45-23 " Poate cauza cancer. De asemenea, toxic prin inhalare." R 46-27/28 "Poate cauza modificări genetice ereditare. De asemenea, foarte toxic în contact cu pielea și prin ingerare". Notă F Această substanță poate conține un stabilizant. Dacă stabilizantul modifică proprietățile periculoase ale substanței, astfel
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a se utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , dar cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TTHS și nu prezintă creșterea
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
utiliza împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat , la pacienții post- tiroidectomie , cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , dar cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg pe durata TTHS și nu prezintă creșterea concentrației plasmatice de Tg după stimularea cu rh TSH , pot fi monitorizați prin determinarea concentrației plasmatice a Tg după
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
mod de administrare Regimul de dozaj recomandat este de două doze de 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la un interval de 24 ore , numai prin injecție intramusculară . Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian . După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , se administrează prin injecție intramusculară în fesă 1, 0 ml soluție ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de manipulare . Pentru examenul radiologic sau ablație , administrarea iodului radioactiv
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
reducerea dozei la această grupă de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală semnificativă , activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenție de către medicul specialist de medicină nucleară . Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg , în cazul monitorizării post- tiroidectomie la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat trebuie efectuată conform recomandărilor oficiale . 4. 3 Contraindicații · Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare · Sarcină . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Thyrogen nu trebuie administrat intravenos
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
nu trebuie administrat intravenos . Când se utilizează Thyrogen ca o alternativă la întreruperea administrării hormonului tiroidian , asocierea scintigrafiei întregului corp ( WBS ) și determinarea Tg , după administrarea de Thyrogen , asigură cea mai mare sensibilitate pentru detectarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian . Pot să apară rezultate fals negative la Thyrogen . Dacă există suspiciuni mari de persistență metastatică trebuie luată în considerare întreruperea WBS și determinarea Tg pentru confirmare . Prezența autoanticorpilor antiTg este de așteptat la 18- 40 % dintre pacienții cu cancer
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cancerului tiroidian . Pot să apară rezultate fals negative la Thyrogen . Dacă există suspiciuni mari de persistență metastatică trebuie luată în considerare întreruperea WBS și determinarea Tg pentru confirmare . Prezența autoanticorpilor antiTg este de așteptat la 18- 40 % dintre pacienții cu cancer tiroidian diferențiat și poate determina rezultate fals negative ale Tg plasmatice . Prin urmare , este necesară atât testarea TgAb cât și a Tg . Teoretic , asemenea întreruperii administrării de hormoni tiroidieni , există posibilitatea ca Thyrogen să determine stimularea creșterii tumorale . Pe de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
hemoragice . În studiile clinice cu alfa tireotropină , care determină o creștere de scurtă durată a concentrației plasmatice de TSH , nu s- a raportat nici un caz de creștere tumorală . Datorită creșterii concentrațiilor plasmatice de TSH ulterior administrării de Thyrogen , pacienții cu cancer tiroidian metastazat în special în spații închise cum sunt creierul , coloana vertebrală și orbita sau cu boli infiltrative ale gâtului , pot prezenta edem local sau hemoragie focală în zona acestor metastaze , rezultând creșterea dimensiunii tumorii . La pacienții cu metastaze la
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a fost acompaniat și de slăbiciune , amețeală și cefalee . Al treilea pacient a prezentat greață , vărsături și bufeuri de căldură după administrarea unei doze intramusculare de 3, 6 mg . În cadrul programului de tratament special , un pacient de 77 ani cu cancer tiroidian metastatic la care nu s- a efectuat tiroidectomie a primit 4 doze de Thyrogen de 0, 9 mg într- o perioadă de 6 zile , care a rezultat în fibrilație atrială , decompensare cardiacă și infarct miocardic fatal după 2 zile
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
de azot . Aceasta are proprietăți biochimice similare Hormonului de Stimulare Tiroidiană uman ( TSH ) . Legarea alfa tireotropinei de receptorii TSH la nivelul celulelor epiteliale tiroidiene stimulează captarea iodului , dezvoltarea , sinteza și eliberarea tireoglobulinei , triiodotironinei ( T3 ) și tiroxinei ( T4 ) . La pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , se efectuează o tiroidectomie totală sau parțială . Pentru o mai bună diagnosticare a țesutului tiroidian restant sau a cancerului fie prin investigare radiologică fie prin determinarea tireoglobulinei și pentru terapia cu iod radioactiv a țesutului tiroidian de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
epiteliale tiroidiene stimulează captarea iodului , dezvoltarea , sinteza și eliberarea tireoglobulinei , triiodotironinei ( T3 ) și tiroxinei ( T4 ) . La pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , se efectuează o tiroidectomie totală sau parțială . Pentru o mai bună diagnosticare a țesutului tiroidian restant sau a cancerului fie prin investigare radiologică fie prin determinarea tireoglobulinei și pentru terapia cu iod radioactiv a țesutului tiroidian de sinteză , este necesară o concentrație plasmatică crescută de TSH pentru stimularea captării iodului radioactiv și/ sau a sintezei de tireoglobulină . Procedura standard
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
tiroidiene de supresie ( TTHS ) , care este urmată de obicei de semne și simptome de hipotiroidie . Utilizarea în funcție de diagnostic Eficacitatea și siguranța utilizării Thyrogen în investigația radiologică cu iod radioactiv împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice pentru diagnosticul țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian a fost demonstrată în două studii . Într- unul din studii au fost examinate două regimuri de dozaj : 0, 9 mg intramuscular la fiecare 24 de ore , în două doze ( 0, 9 mg x 2 ) și 0, 9 mg intramuscular
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a tireoglobulinei după stimulare doar cu Thyrogen sau în asociere cu investigația radiologică cu iod radioactiv , comparativ cu testele efectuate la pacienții care au rămas sub tratament cu hormoni tiroidieni . În studiile clinice , pentru depistarea țesutului tiroidian restant sau a cancerului tiroidian la pacienți ablatați , utilizând o determinare a tireoglobulinei cu o limită inferioară de detecție de 0, 5 ng/ ml , concentrațiile plasmatice de tireoglobulină de 3 ng/ ml , 2 ng/ ml și 1 ng/ ml , obținute prin stimularea cu Thyrogen
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
peste 2 ng/ ml la 79 % dintre acești pacienți . Stimularea pre- terapeutică Într- un studiu comparativ implicând 60 pacienți evaluabili cu risc scăzut , ratele de ablație cu succes a țesutului tiroidian restant cu 100 mCi iod radioactiv la pacienții cu cancer tiroidian după tiroidectomie au fost comparabile pentru pacienții tratați după întreruperea TTHS versus pacienții tratați după administrarea de Thyrogen . Pacienții studiați au fost adulți ( > 18 ani ) , recent diagnosticați cu carcinom tiroidian diferențiat papilar sau folicular , inclusiv tipul papilaro- folicular
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
lt; 100 mCi . Calitatea vieții a fost redusă semnificativ după întreruperea administrării hormonului tiroidian dar menținută în urma oricărui regim de dozaj cu Thyrogen în ambele indicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai Thyrogen au fost studiați la pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , după administrarea unei doze unice de 0, 9 mg , injectată intramuscular . După injectare , media concentrației plasmatice maxime ( C max ) obținută a fost de 116 ± 38 mU/ l , la interval de aproximativ 13 ± 8 ore după administrare . Timpul
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
să producă tireoglobulină ( Tg ) și hormoni tiroidieni ( triiodotironina ( T3 ) și tiroxina ( T4 )) . Thyrogen ( alfa tireotropina ) este utilizat împreună cu determinarea tireoglobulinei plasmatice ( Tg ) , cu sau fără investigație radiologică cu radioizotopi de iod . Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg în timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni și nu
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
plasmatice ( Tg ) , cu sau fără investigație radiologică cu radioizotopi de iod . Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni . Pacienții cu cancer tiroidian bine diferențiat , cu risc scăzut , care au concentrații plasmatice nedetectabile de Tg în timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni și nu prezintă creșterea concentrațiilor plasmatice de Tg la stimularea cu alfa tireotropină , pot fi monitorizați prin determinarea concentrației plasmatice de Tg
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
rămas în urma îndepărtării chirurgicale a glandei tiroide ( restante ) la pacienții cu risc scăzut , Thyrogen ( alfa tireotropină ) este utilizat împreună cu tratamentul pe bază de iod radioactiv , în timpul continuării administrării hormonului tiroidian . Tratamentul trebuie supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI THYROGEN Nu utilizați Thyrogen Înainte de a utiliza acest medicament trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( de exemplu erupții pe piele sau mâncărime ) la administrarea hormonului uman sau bovin
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
sau bovin de stimulare tiroidiană ( TSH ) sau la oricare dintre componente . Este contraindicată utilizarea de Thyrogen în timpul sarcinii . 23 Aveți grijă deosebită când utilizați Thyrogen Thyrogen nu trebuie niciodată injectat într- o venă . Efectul asupra creșterii tumorale La pacienții cu cancer tiroidian , s- a raportat creșterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni pentru proceduri diagnostice . S- a presupus că acest efect este legat de nivelurile crescute de hormon tireotrop ( TSH ) pe perioade mai lungi de timp . Este posibil ca Thyrogen
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
bolii sau altor medicamente pe care le primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]
-
primesc sau pe care le- au primit anterior . Tysabri nu trebuie administrat cu beta- interferon sau glatiramer acetat ( alte medicamente de lung durat pentru SM ) . De asemenea , nu trebuie administrat pacien ilor cu cancer ( cu excep ia unui tip de cancer de piele denumit carcinom bazocelular ) sau persoanelor sub 18 ani . Pentru lista complet de restric îi , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tysabri ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat c eficacitatea Tysabri
Ro_1099 () [Corola-website/Science/291858_a_293187]