31,052 matches
-
pacienții cu insuficiență renală cronică severă . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și insuficiență renală cronică severă . Întârzierea reluării funcției rinichiului grefat : La pacienții cu întârzierea a reluării funcției rinichiului grefat post- transplant , ASC medii ale AMF ( 0 - 12 ore ) au fost comparabile cu cele observate la pacienții fără întârziere a reluării funcției rinichiului grefat . ASC medii ale AMFG ( 0 - 12 ore ) au fost de 2 - 3 ori mai mari decât la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
acesteia . Cu toate acestea , bolile hepatice cu afectare predominant biliară , cum ar fi ciroza biliară primitivă , pot avea un efect diferit . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : S- au evaluat parametrii farmacocinetici la 49 de copii cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi . Această doză a determinat obținerea unor valori ale ASC a AMF similare celor observate la adulții cu transplant renal cărora
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
copii cu transplant renal , cărora li s- a administrat micofenolat de mofetil în doză de 600 mg/ m de două ori pe zi . Această doză a determinat obținerea unor valori ale ASC a AMF similare celor observate la adulții cu transplant renal cărora li s- a administrat CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi în perioada imediat următoare și perioada tardivă post- transplant . Valorile ASC ale AMF în perioada precoce și tardivă post- transplant au fost similare
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
determinat obținerea unor valori ale ASC a AMF similare celor observate la adulții cu transplant renal cărora li s- a administrat CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi în perioada imediat următoare și perioada tardivă post- transplant . Valorile ASC ale AMF în perioada precoce și tardivă post- transplant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
la adulții cu transplant renal cărora li s- a administrat CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi în perioada imediat următoare și perioada tardivă post- transplant . Valorile ASC ale AMF în perioada precoce și tardivă post- transplant au fost similare pentru toate grupele de vârstă . Pacienți vârstnici ( ≥ 65 ani ) : La vârstnici , nu s- a evaluat sistematic profilul farmacocinetic al CellCept . Contraceptive orale : Farmacocinetica produselor contraceptive orale nu a fost afectată de administrarea în asociere a CellCept ( vezi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
contraceptivelor orale care conțineau etinilestradiol ( 0, 02 mg până la 0, 04 mg ) și levonorgestrel ( 0, 05 mg până la 0, 15 mg ) , desogestrel ( 0, 15 mg ) sau gestoden ( 0, 05 mg până la 46 0, 10 mg ) , efectuat la 18 femei fără transplant ( cărora nu li se administra alt imunosupresor ) , timp de 3 cicluri menstruale consecutive , s- a demonstrat că nu există nici o influență relevantă clinic a CellCept asupra suprimării ovulației de către contraceptivele orale . Concentrațiile plasmatice de LH , FSH și progesteron nu au
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de mofetil nu s- a dovedit a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g/ zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g/ zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g/ zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduva hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrăriiacestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării aceastor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mari decât expunerea realizată în cazul administrării dozele recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică în cazul administrării dozei de 2 g pe zi , recomandată la pacienții cu transplant renal . Efectele gastro- intestinale au fost observate la câine la nivele de expunere echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor recomandate . Efectele gastro- intestinale și renale datorate deshidratării au fost , de asemenea , observate la maimuță
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
protecție ridicat . Dacă răspunsul dumneavoastră este ,, da” la oricare dintre următoarele întrebări , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați CellCept : - Luați orice medicament care conține : azatioprină sau alte imunosupresoare ( care sunt administrate uneori pacienților după o operație de transplant ) , colestiramină ( utilizată pentru tratamentul pacienților cu concentrație crescută a colesterolului în sânge ) , rifampicină ( antibiotic ) , antiacide , agenți de legare ai fosfatului ( utilizați la pacienți cu insuficiență renală cronică pentru scăderea absorbției fosfatului ) sau orice alte medicamente ( inclusiv cele pe care dumneavoastră
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI CELLCEPT Luați întotdeauna CellCept exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Transplant renal Adulți : Prima doză este administrată în primele 72 ore după operația de transplant . Doza zilnică recomandată este de 8 capsule ( 2 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 4 capsule dimineața , apoi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
SĂ LUAȚI CELLCEPT Luați întotdeauna CellCept exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Transplant renal Adulți : Prima doză este administrată în primele 72 ore după operația de transplant . Doza zilnică recomandată este de 8 capsule ( 2 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 4 capsule dimineața , apoi 4 capsule seara . Copii ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : Doza administrată variază în funcție de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ani ) : Doza administrată variază în funcție de dimensiunile copilului . Medicul dumneavoastră decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeței corporale ( estimată în funcție de înălțime și de greutate ) . Doza recomandată este de 600 mg/ m luată de două ori pe zi . 73 Transplant cardiac Adulți : Prima doză este administrată în primele 5 zile după operația de transplant . Doza zilnică recomandată este de 12 capsule ( 3 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai potrivită pe baza suprafeței corporale ( estimată în funcție de înălțime și de greutate ) . Doza recomandată este de 600 mg/ m luată de două ori pe zi . 73 Transplant cardiac Adulți : Prima doză este administrată în primele 5 zile după operația de transplant . Doza zilnică recomandată este de 12 capsule ( 3 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
3 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s- a efectuat un transplant cardiac . Transplant hepatic Adulți : Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare să înghițiți medicamente . Doza zilnică recomandată este de 12
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s- a efectuat un transplant cardiac . Transplant hepatic Adulți : Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare să înghițiți medicamente . Doza zilnică recomandată este de 12 capsule ( 3
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s- a efectuat un transplant cardiac . Transplant hepatic Adulți : Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare să înghițiți medicamente . Doza zilnică recomandată este de 12 capsule ( 3 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
3 g substanță activă ) , luată în 2 doze separate . Aceasta înseamnă că trebuie să luați 6 capsule dimineața , apoi 6 capsule seara . Copii : Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea CellCept la copii cărora li s- a efectuat un transplant hepatic . Mod și cale de administrare Înghițiți capsulele întregi cu un pahar cu apă . Nu le rupeți sau striviți și nu luați nici o capsulă spartă sau crăpată . Evitați contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate . Dacă o capsulă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
protecție ridicat . Dacă răspunsul dumneavoastră este ,, da ” la oricare dintre următoarele întrebări , discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați CellCept : - Luați orice medicament care conține : azatioprină sau alte imunosupresoare ( care sunt administrate uneori pacienților după o operație de transplant ) , colestiramină ( utilizată pentru tratamentul pacienților cu concentratie crescută a colesterolului în sânge ) , rifampicină ( antibiotic ) , antiacide , agenți de legare ai fosfatului ( utilizați la pacienți cu insuficiență renală cronică pentru scăderea absorbției fosfatului ) sau orice alte medicamente ( inclusiv cele pe care dumneavoastră
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]