32,150 matches
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tyverb ? Tyverb este un medicament care conține substanța activă lapatinib . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare galbenă ( 250 mg ) . Pentru ce se utilizează Tyverb ? Tyverb se utilizează pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastazat despre care s- a demonstrat că „ exprimă ” factorul ErbB2 în cantitate mare . Acest lucru se referă la faptul că la suprafața celulelor canceroase se produce ( se exprimă ) o cantitate mare dintr- o proteină specifică , numită
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
factorul ErbB2 în cantitate mare . Acest lucru se referă la faptul că la suprafața celulelor canceroase se produce ( se exprimă ) o cantitate mare dintr- o proteină specifică , numită ErbB2 ( cunoscută și sub numele de HER2 ) . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s - a extins în alte părți ale organismului . Tyverb este folosit în asociere cu capecitabina ( alt medicament împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala s- a agravat în urma tratamentului anterior , incluzând tratamentul cu o antraciclină
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
o cantitate mare dintr- o proteină specifică , numită ErbB2 ( cunoscută și sub numele de HER2 ) . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s - a extins în alte părți ale organismului . Tyverb este folosit în asociere cu capecitabina ( alt medicament împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala s- a agravat în urma tratamentului anterior , incluzând tratamentul cu o antraciclină și un taxan ( alte tipuri de medicamente împotriva cancerului ) și tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab ( alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
organismului . Tyverb este folosit în asociere cu capecitabina ( alt medicament împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala s- a agravat în urma tratamentului anterior , incluzând tratamentul cu o antraciclină și un taxan ( alte tipuri de medicamente împotriva cancerului ) și tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab ( alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tyverb ? Tratamentul cu Tyverb trebuie inițiat doar de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului . Doza
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
folosit în asociere cu capecitabina ( alt medicament împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala s- a agravat în urma tratamentului anterior , incluzând tratamentul cu o antraciclină și un taxan ( alte tipuri de medicamente împotriva cancerului ) și tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab ( alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tyverb ? Tratamentul cu Tyverb trebuie inițiat doar de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului . Doza recomandată de Tyverb
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
împotriva cancerului ) . Tyverb se utilizează doar la pacienții la care boala s- a agravat în urma tratamentului anterior , incluzând tratamentul cu o antraciclină și un taxan ( alte tipuri de medicamente împotriva cancerului ) și tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab ( alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tyverb ? Tratamentul cu Tyverb trebuie inițiat doar de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului . Doza recomandată de Tyverb este de cinci comprimate o dată pe zi
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
împotriva cancerului ) și tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab ( alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tyverb ? Tratamentul cu Tyverb trebuie inițiat doar de către un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului . Doza recomandată de Tyverb este de cinci comprimate o dată pe zi . Toate cele cinci comprimate trebuie administrate în același timp , cu cel puțin o oră înainte sau cu cel puțin o oră după ingestia de alimente . Pacientele trebuie să primească
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
de la suprafața celulelor canceroase , inclusiv la nivelul ErbB2 , care este un receptor pentru factorul de creștere epidermal . ErbB2 este implicat în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor . Prin blocarea acestor receptori , Tyverb ajută la controlarea diviziunii celulare . Aproximativ un sfert din cancerele de sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
din cancerele de sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de sân avansat sau metastazat care exprima factorul ErbB2 în cantitate mare . Pacientele fuseseră deja tratate cu antracicline , taxani și trastuzumab , dar boala se agravase sau recidivase . Studiul a comparat eficacitatea administrării Tyverb în asociere cu capecitabina cu cea a
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Tyverb ? Societatea care produce Tyverb va pune la dispoziție
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
la dispoziție o evaluare actualizată a efectelor Tyverb în ceea ce privește timpul de supraviețuire al pacientelor incluse în studiul principal . De asemenea , va realiza un studiu care va compara efectele tratamentului care include Tyverb cu efectele tratamentului care include trastuzumab în ceea ce privește extinderea cancerului la nivel cerebral . Alte informații despre Tyverb : 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Tyverb este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal ) a fost observată la pacienți tratați cu TORISEL pentru cancer cu celule renale avansat și/ sau cu insuficiență renală pre- existentă ( vezi pct . 4. 8 ) . Cataractă Cataracta a fost observată la unii pacienți cărora li s- a administrat temsirolimus în asociere cu interferon- α . Reacții de hipersensibilitate/ la perfuzare Reacțiile
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
fi asociat cu o creștere a glicemiei la pacienți cu diabet zaharat și fără diabet zaharat . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul TORISEL administrat intravenos . TORISEL a fost administrat în condiții de siguranță la pacienții cu cancer renal , în doze intravenoase repetate de temsirolimus de până la 220 mg/ m . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Temsirolimus este un inhibitor selectiv al țintei rapamicinei la mamifere ( mTOR , mammalian target of rapamycin ) . Temsirolimus se leagă de o proteină intracelulară ( FKBP-
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
13, 8 luni ( IÎ 95 % : 9, 0 - 18, 7 luni ) ; ORR a fost de 5, 6 % ( IÎ 95 % : 0, 7 - 18, 7 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării unei doze intravenoase unice de 25 mg temsirolimus la pacienți cu cancer , valoarea medie a Cmax în sângele integral a fost de 585 ng/ ml ( coeficientul de variație , CV=14 % ) , iar valoarea medie a ASC în sânge a fost de 1627 ng• h/ ml ( CV=26 % ) . Distribuție Temsirolimus prezintă o scădere poliexponențială
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în celulele sanguine de 1, 4 mg ( între 0, 47 și 2, 5 mg ) . În urma administrării unei doze unice intravenoase de 25 mg temsirolimus , valoarea medie a volumului de distribuție , la starea de echilibru , în sângele integral al pacienților cu cancer , a fost de 172 litri . Metabolizare S- a constatat că sirolimus , un metabolit al temsirolimus de potență egală , constituie principalul metabolit la om , în urma tratamentului intravenos . În cadrul studiilor in vitro privind metabolizarea temsirolimus au fost observate sirolimus , seco- temsirolimus și
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în urma tratamentului intravenos . În cadrul studiilor in vitro privind metabolizarea temsirolimus au fost observate sirolimus , seco- temsirolimus și seco- sirolimus ; căile metabolice suplimentare au fost hidroxilarea , reducerea și demetilarea . În urma administrării unei doze unice intravenoase de 25 mg la pacienți cu cancer , ASC pentru sirolimus a fost de 2, 7 ori mai mare față de cea pentru temsirolimus , în principal datorită timpului de înjumătățire mai lung al sirolimus . Eliminare În urma administrării unei doze unice intravenoase de 25 mg temsirolimus , valoarea medie a clearance-
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
o senzație excesivă de sete sau o creștere a frecvenței de urinare și cantității de urină . - să crească riscul de hemoragie cerebrală ( sângerare în creier ) . - cauza cataractă dacă este luat împreună cu interferon- α ( un medicament utilizat în tratamentul hepatitei și cancerului ) . - cauza reacții alergice severe . Spuneți medicului dumneavoastră dacă întâmpinați dificultăți de Utilizarea TORISEL împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot influența descompunerea sau metabolizarea TORISEL . În mod special , trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente : - medicamente antiepileptice
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
corticosteroizi , deoarece nu există experiență în ceea ce privește administrarea combinată de corticosteroizi și chimioterapie în sindromul de activare leucocitară determinat de TRISENOX . Experiența din perioada după punerea pe piață sugerează că un sindrom asemănător poate apărea la pacienții cu alte tipuri de cancere . Modificări ale electrocardiogramei ( ECG ) : Trioxidul de arsen poate determina prelungirea intervalului QT și bloc atrioventricular complet . Prelungirea intervalului QT poate duce la apariția unei aritmii ventriculare de tip torsada vârfurilor , care poate fi fatală . Tratamentul anterior cu antracicline poate crește
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
instabili clinic mai frecvent . Modificarea dozei : Tratamentul cu TRISENOX trebuie întrerupt , ajustat sau întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariție a toxicității de gradul 3 sau mai mare , ( conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Național de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria , versiunea 2 ) , care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu TRISENOX . La pacienții care prezintă astfel de reacții , care se consideră a fi legate de administrarea TRISENOX , tratamentul trebuie reluat doar după
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
mai frecvent . Modificarea dozei : Tratamentul cu TRISENOX trebuie întrerupt , ajustat sau întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariție a toxicității de gradul 3 sau mai mare , ( conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Național de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria , versiunea 2 ) , care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu TRISENOX . La pacienții care prezintă astfel de reacții , care se consideră a fi legate de administrarea TRISENOX , tratamentul trebuie reluat doar după dispariția evenimentului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
este Vectibix ? Vectibix este un concentrat din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă numită panitumumab . Pentru ce se utilizează Vectibix ? Vectibix se utilizează pentru tratarea carcinomului metastatic de colon sau rect . Acesta este cancerul părții inferioare a intestinului ( intestinul gros ) care s- a răspândit și în alte părți ale organismului . Vectibix este utilizat în monoterapie la pacienții ale căror celule canceroase prezintă la suprafață o proteină numită receptorul factorului de creștere epidermică ( RFCE ) și
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
blocat . Cum a fost studiat Vectibix ? Efectele Vectibix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vectibix a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat în total 463 de pacienți cu cancer colorectal a căror boală s- a agravat în timpul sau după tratamentul anterior care a inclus o fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Efectele administrării Vectibix în asociere cu „ cel mai bun tratament de susținere ” au fost comparate cu efectele celui mai bun
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix va furniza rezultatele unor studii suplimentare în cadrul cărora se va evalua siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu cancer colorectal , atât în cazul în care acesta conține gena KRAS cu mutații , cât și în cazul în care nu conține gena KRAS cu mutații , precum și calitatea vieții pacienților cărora li se administrează acest medicament . Acestea includ studii în cadrul cărora se
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
în cazul în care nu conține gena KRAS cu mutații , precum și calitatea vieții pacienților cărora li se administrează acest medicament . Acestea includ studii în cadrul cărora se observă utilizarea Vectibix în asociere cu alte medicamente , atât la pacienții tratați anterior pentru cancer , cât și la pacienții care nu au primit înainte niciun fel de tratament în acest sens , precum și un studiu care să confirme eficacitatea Vectibix , administrat în monoterapie , pentru indicația autorizată . 2/ 3 Alte informații despre Vectibix : Comisia Europeană a acordat
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]