33,492 matches
-
pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice și insuficiență renală acută , ce necesită uneori hemodializă . Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți ce prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea , incluzând greață , vărsături și/ sau diaree , și/ sau cărora li se administrau agenți farmacologici cu efecte cunoscute de afectare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
conține metacrezol , care poate produce reacții alergice . Hipoglicemia Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo în asociere cu o sulfoniluree . În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree , pacienții cu insuficiență renală ușoară au avut incidență crescută a hipoglicemiei în comparație cu pacienții cu funcție renală normală . Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree . Interacțiuni Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
metabolice și de nutriție : deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
deshidratare , asociată , în general , cu greață , vărsături și/ sau diaree . Tulburări ale sistemului nervos : disgeuzie , somnolență . Tulburări gastro- intestinale : eructații , constipație , flatulență , pancreatită acută ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni renale și urinare : funcție renală alterată , inclusiv insuficiență renală acută , agravarea insuficienței renale cronice , afectare renală , creșterea creatininei serice ( vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice : raport internațional normalizat crescut în cazul administrării concomitente cu warfarină , unele rapoarte fiind asociate cu hemoragii ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Semnele și simptomele de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
degradare proteolitică ulterioară . În studiile clinice , clearance- ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/ oră iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
clinice , clearance- ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/ oră iar timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este 2, 4 ore . Aceste caracteristici farmacocinetice ale exenatidei sunt independente de doză . Grupe speciale Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) sau moderată ( clearance al creatininei 30 - 50 ml/ min ) , clearance- ul exenatidei a fost ușor redus în comparație cu clearance- ul la persoanele cu funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu 84 % , la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
funcție renală normală ( reducere cu 13 % în insuficiența renală ușoară și cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu 84 % , la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată în principal prin rinichi , ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei . Sexul și originea etnică Sexul și originea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu 36 % în cea moderată ) . Clearance- ul a fost semnificativ redus , cu 84 % , la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată în principal prin rinichi , ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei . Sexul și originea etnică Sexul și originea etnică nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei . Vârstnici La
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
cu nefropatii în stadiu terminal , care făceau dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu s- au efectuat studii farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică . Exenatida este eliminată în principal prin rinichi , ca atare nu se anticipează ca insuficiența hepatică să afecteze concentrațiile sanguine ale exenatidei . Sexul și originea etnică Sexul și originea etnică nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei . Vârstnici La vârstnici datele sunt limitate , dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator la pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pacienții > 70 ani . Experiența clinică la pacienții > 75 ani este foarte limitată . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50 - 80 ml/ min ) , nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA . La pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei : 30 - 50 ml/ min ) , creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
µg la 10 µg trebuie aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
aplicată conservator ( vezi pct . 5. 2 ) . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului BYETTA ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea exenatidei nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice . BYETTA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care necesită insulinoterapie din cauza insuficienței celulelor beta . Injectarea intravenoasă sau intramusculară a BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
BYETTA nu este recomandată . La pacienții cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă , dozele unice de BYETTA 5 μg au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro- intestinale . BYETTA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii terminale sau cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) . Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este foarte limitată . Rar , au existat evenimente raportate spontan de funcție renală alterată , incluzând creatinină serică crescută , afectare renală , agravarea insuficienței renale cronice
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]