30,750 matches
-
controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . 57 atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune . În urma administrării de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune . În urma administrării de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune . 41 În urma administrării
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
creștere determinată cu ajutorul acestor teste . Pentru pegvisomant nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
vasoconstrictor puternic ( îngustează vasele sanguine ) . Prin blocarea producerii de angiotensină I , atât concentrațiile de angiotensină I , cât și cele de angiotensină II scad . Acest lucru determină vasodilatarea ( lărgirea vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Tekturna ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Tekturna au fost testate pe modele experimentale . Tekturna a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de exemplu statine , fibrați sau ciclosporină ) . Medicii care au în vedere tratamentul concomitent cu alte medicamente asociate cu miopatia trebuie să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii și trebuie să monitorizeze pacienții , în vederea depistării oricăror semne sau simptome care sugerează miopatia . 4 Neuropatie periferică Neuropatia periferică a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu telbivudină . Dacă este suspectată neuropatia periferică , tratamentul cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
demonstrat că telbivudina traversează placenta . Studiile la femelele de iepuri gestante au demonstrat un travaliu prematur și/ sau avort , ca rezultat secundar al toxicității materne . Sebivo trebuie utilizat în perioada sarcinii doar dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 6 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
miopatie pe durata tratamentului cu telbivudină crește prin administrarea concomitentă a altor medicamente asociate cu miopatia ( de exemplu statine , fibrați sau ciclosporină ) . Medicii care au în vedere tratamentul concomitent cu alte medicamente asociate cu miopatia trebuie să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii și trebuie să monitorizeze pacienții , în vederea depistării oricăror semne sau simptome care sugerează miopatia . 21 Neuropatie periferică Neuropatia periferică a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu telbivudină . Dacă este suspectată neuropatia periferică , tratamentul cu
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
demonstrat că telbivudina traversează placenta . Studiile la femelele de iepuri gestante au demonstrat un travaliu prematur și/ sau avort , ca rezultat secundar al toxicității materne . Sebivo trebuie utilizat în perioada sarcinii doar dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 23 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
deoarece anumite medicamente ar putea afecta rinichii dumneavoastră și deoarece Sebivo părăsește în principal organismul trecând prin rinichi în urină . sunteți sau credeți că sunteți gravidă , informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Sebivo . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscul potențial al administrării de Sebivo în perioada sarcinii . - Dacă aveți hepatită B și rămâneți gravidă , discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu modul Nu se cunoaște dacă Sebivo reduce riscul de transmitere al virusului hepatitei B la copilul dumneavoastră nenăscut . - Nu alăptați în timpul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
principal organismul trecând prin rinichi în urină . Utilizarea Sebivo cu alimente și băuturi Puteți lua Sebivo cu sau fără alimente . sunteți sau credeți că sunteți gravidă , informați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Sebivo . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscul potențial al administrării de Sebivo în perioada sarcinii . - Dacă aveți hepatită B și rămâneți gravidă , discutați cu medicul dumneavoastră în legătură cu modul Nu se cunoaște dacă Sebivo reduce riscul de transmitere al virusului hepatitei B la copilul dumneavoastră nenăscut . - Nu alăptați în timpul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Îndepărtați capacul dozator . Simultan , apăsați ( 2a ) și rotiți dopul cu dispozitiv de siguranță pentru copii ( 2b ) pentru a deschide flaconul . Înainte de a turna soluție în capac , vă rugăm să verificați poziția gradației corespunzătoare pentru a evita orice pierdere sau vărsare potențială . Ținând capacul la nivelul ochilor , turnați cu atenție și încet cantitatea prescrisă de soluție din flacon în capacul dozator până când soluția ajunge în partea de sus a gradației corespunzătoare . 59 4 . Beți soluția sau administrați- o pacientului imediat . 5 . 6
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică ; prin urmare , dacă este necesar , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la bărbații cu diabet zaharat La pacienții diabetici nu sunt necesare ajustări ale dozelor . Utilizarea la copii și adolescenți Tadalafil Lilly nu trebuie utilizat de către persoanele cu vârsta sub 18 ani . 4. 3
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
anterioare ischemice non- arteritice ( NOAIN ) , chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 ( vezi pct . 4. 4 ) . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru diagnosticul disfuncției erectile și pentru determinarea cauzelor potențiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza și un examen fizic , înainte de a se decide tratamentul farmacologic . Tadalafil are proprietăți vasodilatatoare , determinând scăderi ușoare și tranzitorii ale tensiunii arteriale ( vezi pct . 5. 1 ) și , astfel , potențează efectele hipotensive ale nitraților ( vezi
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
pct . 4. 3 ) . Există date clinice limitate privind siguranța administrării în doze unice de tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) . Dacă Tadalafil Lilly este indicat , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Pacienții care au erecții cu durata de 4 ore sau mai mult trebuie instruiți să solicite imediat asistență medicală . Medicamentele utilizate pentru tratamentul disfuncției erectile , inclusiv Tadalafil Lilly , trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu deformări anatomice ale
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
la pacienții cu deformări anatomice ale penisului ( cum sunt angulația , fibroza cavernoasă sau boala Peyronie ) sau la pacienții cu afecțiuni care predispun la priapism ( cum sunt siclemia , mielomul multiplu sau leucemia ) . Evaluarea disfuncției erectile trebuie să includă determinarea cauzelor subiacente potențiale și identificarea tratamentului corespunzător , după o evaluare medicală adecvată . La unii dintre pacienții care utilizează blocante alfa adrenergice administrarea concomitentă de Tadalafil Lilly poate determina hipotensiune arterială simptomatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Tadalafil Lilly trebuie prescris cu prudență la pacienții
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
Această constatare este concordantă cu afinitatea scăzută a tadalafilului pentru PDE6 în comparație cu PDE5 . În cadrul tuturor studiilor clinice , raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al tadalafil 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
se administrează o 10 doză de 10 mg . Există date clinice limitate privind siguranța administrării tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( clasa Child- Pugh C ) ; dacă tadalafil este prescris , medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potențial/ beneficiu terapeutic . Nu sunt disponibile date cu privire la administrarea unor doze mai mari de 10 mg tadalafil la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
biodisponibilității rivastigminei la aplicarea plasturelui transdermic pe aceste zone ale corpului . Plasturele transdermic nu trebuie aplicat pe pielea înroșită , iritată sau tăiată . Reaplicarea pe exact aceeași porțiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potențial de iritare cutanată . Trebuie apăsat cu putere pe plasturele transdermic , până când marginile se lipesc bine . Acesta poate fi utilizat în situațiile de fiecare zi , inclusiv în timpul îmbăierii și în condiții meteorologice călduroase . Plasturele transdermic trebuie înlocuit cu unul nou după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
biodisponibilității rivastigminei la aplicarea plasturelui transdermic pe aceste zone ale corpului . Plasturele transdermic nu trebuie aplicat pe pielea înroșită , iritată sau tăiată . Reaplicarea pe exact aceeași porțiune de piele în decurs de 14 zile trebuie evitată pentru a scădea riscul potențial de iritare cutanată . Trebuie apăsat cu putere pe plasturele transdermic , până când marginile se lipesc bine . Acesta poate fi utilizat în situațiile de fiecare zi , inclusiv în timpul îmbăierii și în condiții meteorologice călduroase . Plasturele transdermic trebuie înlocuit cu unul nou după
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau 3 este asociată cu toxicitate pancreatică ) nu trebuie tratați cu bexaroten , decât dacă beneficiul potențial depășește riscul . Valori anormale ale testului funcției hepatice ( LFT ) : S- a descris creșterea LFT asociată utilizării bexarotenului . Pe baza datelor din studiile clinice în desfășurare , creșterea LFTs a dispărut într- o lună la 80 % din pacienți după scăderea dozei sau
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
pentru teratogenitate la om ( vezi secțiunea 5. 3 ) . Bexaroten este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă acest medicament este utilizat accidental în timpul sarcinii sau dacă pacienta devine gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , aceasta trebuie informată cu privire la pericolele potențiale pe care le prezintă medicamentul pentru făt . Femeile în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în cazul utilizării bexarotenului . Un test de sarcină sensibil negativ ( ex . gonadotrofină corionică umană beta , beta- HCG ) trebuie efectuat cu o săptămână înainte de
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
trebuie să utilizeze acest medicament . La administrarea primei serii de imunizare la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( născuți la ≤ 28 săptămâni de gestație ) și , în special , la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii pentru 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari , vaccinarea nu trebuie evitată sau întârziată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În studiile
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]