35,594 matches
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pacienți pentru care tratamentul a avut succes ( la care nu au existat semne de inflamații oculare sau au existat semne puține ) , fie de procentul de pacienți pentru care tratamentul nu a
Ro_688 () [Corola-website/Science/291447_a_292776]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează NovoMix ? Substanța activă din NovoMix , insulina aspart , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este obținută dintr- o drojdie care a primit
Ro_699 () [Corola-website/Science/291458_a_292787]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat OptiMARK ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele tratamentului cu OptiMARK au fost testate pe modele experimentale . OptiMARK a fost studiat în cadrul a patru studii principale în
Ro_743 () [Corola-website/Science/291502_a_292831]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat OPTISON ? Înainte de a fi studiate la oameni , efectele OPTISON au fost testate pe modele experimentale . Eficacitatea OPTISON a fost testată prin două studii principale , totalizând 203 pacienți
Ro_746 () [Corola-website/Science/291505_a_292834]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Abatacept este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . El este creat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ce beneficii a prezentat Panretin în timpul studiilor ? În cazul ambelor studii , Panretin a fost mai eficient decât placebo , cu un răspuns de ansamblu la tratament de 35 % și 37 % la pacienții
Ro_772 () [Corola-website/Science/291531_a_292860]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged radiografierea semnelor de consolidare a fracturii , prin evaluarea prezenței la pacient a oricărei forme de durere și a susținerii greutății pe tibie , precum și prin evaluarea necesității aplicării unui tratament ulterior pentru
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Focetria conține cantități mici din părțile virusului denumit H5N1 . Acest virus a fost mai întâi inactivat ( ucis ) , astfel încât să nu poată provoca nicio boală . Membranele exterioare ce conțin „ antigenii de suprafață
Ro_385 () [Corola-website/Science/291144_a_292473]
-
decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului . • La cererea EMEA . 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BOTTLE PACK ( 90 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CT13 9NJ 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 25 15 . 16 . FABLYN 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 30 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CT13 9NJ 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 28 15 . 16 . FABLYN 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 7 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
CT13 9NJ 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 31 15 . 16 . FABLYN 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CARTON FOR BLISTER PACK ( 28 film- coated tablets ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme Comprimate filmate Lasofoxifen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . 3 . Vezi prospectul pentru informatii suplimentare . 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged societății . De îndată ce societatea răspunde la întrebări , CHMP le analizează și , înainte de a emite un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După emiterea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cât de avansată era evaluarea cererii în momentul în care aceasta a fost retrasă ? Cererea se afla în ziua 180 în momentul în care compania s- a retras . După evaluarea de către
Ro_408 () [Corola-website/Science/291167_a_292496]
-
London , E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fost foarte asemănătoare . Prin urmare , studiul nu a demonstrat că Genasense a fost eficace în tratarea melanomului . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în teste sau studii clinice care utilizează
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Gliolan ? Efectele Gliolan au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Totuși , compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată , deoarece
Ro_412 () [Corola-website/Science/291171_a_292500]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată chirurgical sau la pacienții care nu au indicație chirurgicală , atunci când există recădere după tratament sau când există metastaze . Deoarece numărul persoanelor cu această
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Noxafil este administrat sub forma a 200 mg ( 5 ml ) în prima zi , urmat de 100 mg ( 2, 5 ml ) o dată pe zi , pe perioada următoarelor 13 zile . Cum funcționează Noxafil
Ro_710 () [Corola-website/Science/291469_a_292798]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged aer , astfel încât , cu cât nivelul de polen a fost mai mare , cu atât mai mare a fost și diferența dintre efectele OPATAMOL și placebo . La niveluri scăzute de polen , nu au
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Fasturtec ? Fasturtec a fost studiat în cadrul a patru studii pe un număr total de 372 de pacienți . Două studii au fost efectuate pentru a defini care este
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged materiile fecale ( scaun ) . Acest lucru ajută la corectarea supraîncărcării cu fier și previne leziunile provocate de excesul de fier . Cum a fost studiat Ferriprox ? Inițial Ferriprox a fost evaluat în trei
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
Direccao Geraldas Relacoes Economicas Internationais Alice Rodrigues/Jose Gomes Avenida da Republica , 79 P-Lisboa Tel.: (3511) 791 19 43 Fax: (3511) 796 37 23 FINLAND Ulkoasiainministerio PL 176 SF-00161 Helsinki Tel.: (358-9) 1341-5555 Fax: (358-9) 629-840 SWEDEN Regeringskansliet Utrikesdepartementet Rattssekretariatet for EU-fragor Fredsgatan 6 S-103 39 Stockholm Tel.: (468) 405 10 00 Fax: (468) 453 66 99 UNITED KINGDOM Export Policy Unit Departament of Trade and Industry Kingsgate House 66-74, Victoria Street London SW1E 6SW Tel.: (44 171) 215 89
jrc4234as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89399_a_90186]
-
regulator de creștere a insectelor, dacă nu s-a stabilit că expunerea ouălor de albine este improbabilă. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu metoda ICPBR (de exemplu: P. A. Oomen, A. De Ruijter și J. van der Steen. Method for honeybee brood feeding tests with insect growth-regulating insecticides. Buletin OEPP, volum 22, 613-616, 1992). 8.3.2. Alte artropode Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea toxicității (mortalitatea și efectele subletale) substanței active pentru anumite
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
nivelul speciilor, se observă efecte care sunt adecvate utilizării preconizate pentru produs, se pot efectua alte teste în condiții seminaturale. Selectarea speciilor care sunt supuse testului trebuie să fie conformă cu propunerile formulate în Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropodes 5 al SETAC. Testele folosesc doze echivalente cu doza cea mai ridicată a aplicărilor recomandate pe teren. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu directivele corespunzătoare care îndeplinesc cel puțin cerințele de testare ale Guidance
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
al SETAC. Testele folosesc doze echivalente cu doza cea mai ridicată a aplicărilor recomandate pe teren. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu directivele corespunzătoare care îndeplinesc cel puțin cerințele de testare ale Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropodes al SETAC. 8.4. Efecte asupra râmelor 8.4.1. Toxicitate acută Scopul testului Testul trebuie să permită stabilirea valorii pentru CL 50 a substanței active cu privire la râme și, în măsura în care este posibil, a concentrației celei mai
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]