30,750 matches
-
N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
N03AX16 Substanța activă , pregabalinul , este un analog al acidului gama- aminobutiric ( acidul ( S ) - 3 - ( aminometil ) - 5- metilhexanoic ) . Mecanism de acțiune Pregabalinul se leagă de o subunitate auxiliară ( α2- δ proteina ) a canalelor de calciu voltaj- dependente din sistemul nervos central , potențial deplasând [ 3H ] - gabapentina . Experiența clinică Durerea neuropată În studii , eficacitatea pregabalinului s- a demonstrat asupra neuropatiei diabetice , nevralgiei post - herpetice și leziunilor măduvei spinării . Nu s- a studiat eficacitatea pe alte modele de durere neuropată . S- au efectuat 10 studii
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă prudență . Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , mai ales la debutul tratamentului , datorită riscului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
creșterea libidoului și hipersexualitatea au fost raportate la pacienții tratați cu agoniști dopaminergici pentru boala Parkinson , inclusiv MIRAPEXIN . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 23 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vez pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 35 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanța activă marcată radioactiv a fost mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanța activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 47 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar și obsesie a cumpărăturilor . Pacienți cu tulburări psihotice Pacienții cu tulburări psihotice trebuie tratați cu agoniști dopaminergici numai dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale . Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice și pramipexol ( vezi pct . 4. 5 ) . Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere . Boli cardiovasculare severe În cazul existenței bolilor cardiovasculare severe , se recomandă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
la om . Pramipexolul nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]