30,434 matches
-
trebuie aprobate și înregistrate la un organism oficial; (b) Clonele sau familiile componente sunt selectate pentru caracteristicile lor remarcabile și se acordă o atenție specială cerințelor 4, 6, 7, 8, 9 și 10 din anexa III; (c) Clonele sau familiile componente sunt plantate sau trebuie să fi fost plantate conform unui plan care a fost aprobat de organismul oficial și stabilite în așa fel încât fiecare componentă să poată fi identificată. (d) Rărirea realizată în plantajele pentru semințe este descrisă împreună cu
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
de către statul membru la un număr maxim de ani sau la un număr maxim de rameți produși. 4. Amestecurile clonale (a) Amestecul clonal îndeplinește cerințele prevăzute în alin. 3 lit. (a), (b), și (c); (b) Identitatea, numărul și proporția clonelor componente ale amestecului, precum și metoda de selecție și materialul săditor de bază trebuie aprobate și înregistrate la organismul oficial. Fiecare amestec trebuie să conțină suficientă diversitate genetică. (c) Aprobarea se limitează de către statul membru la un număr maxim de ani sau
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
componentelor reprezentate: Familii............................................................................................. Clone........................................................................................... 16. Altitudinea materialului de bază:............................................................... 18. Au fost folosite modificări genetice pentru producerea materialului de bază? Da ( Nu ( 19. Pentru materialul de reproducere obținut din părinții familie (familiilor): Proiectul de încrucișare.....................Domeniul structurii procentuale a familiilor componente............................................................................... 20. S-a aplicat o propagare vegetativă ulterioară a materialului derivat din sămânță? .Da ( Nu ( Metoda de propagare...................Numărul de cicluri de propagare..................... 21. Alte informații relevante:........................................................................ 21. Numele și adresa furnizorului Numele și adresa organismului oficial: Ștampila organismului oficial
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
pe lista "Ex-polimerilor". Celelalte substanțe, neînregistrate în IESCE, ELINCS sau pe lista "Ex-polimerilor", sunt desemnate printr-o denumire chimică recunoscută la nivel internațional (de exemplu: ISO, IUPAC). În unele cazuri, se adăuga o denumire uzuală. De regulă, impuritățile, aditivii și componenții secundări nu sunt menționați decât dacă au un aport semnificativ la clasificarea substanțelor. Anumite substanțe sunt descrise ca fiind un "amestec de A și B". Aceste intrări fac referire la un amestec specific. În unele cazuri, în care este necesară
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
4 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , echivalent cu fesoterodină 3, 1 mg . TOVIAZ 8 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , echivalent cu fesoterodină 6, 2 mg . • Celalte componente sunt : Nucleu : xilitol , lactoză monohidrat , celuloză monocristalină , hipromeloză , dibehenat de glicerol , talc . Cum arată TOVIAZ și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Cum a fost studiat ProQuad ? ProQuad conține virusuri atenuate binecunoscute , care se utilizează deja în alte vaccinuri . Când ProQuad a fost studiat la subiecții umani , a fost comparat cu „ vaccinurile sale componente ” , un vaccin triplu împotriva oreionului , a rujeolei și a rubeolei și un vaccin împotriva varicelei . Vaccinul a fost studiat pe 5 446 de copii sănătoși ( cu vârste cuprinse între 12 și 23 de luni ) care au primit o doză de
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
de vaccinurile pediatrice de rutină , care au fost administrate concomitent cu Prevenar în locuri de injectare diferite , a fost evaluat în cadrul a 7 studii clinice controlate . Răspunsul umoral după administrarea vaccinurilor care conțin componentă conjugată proteică Hib- tetanică , componentă tetanică , componentă hepatitică B ( Hep B ) , a fost similar celui observat la grupul de control . În cazul vaccinului conjugat pentru Hib , bazat pe proteine de tip CRM , a fost observată amplificarea răspunsului umoral la Hib și difterie pe loturile de sugari . La
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de vaccinurile pediatrice de rutină , care au fost administrate concomitent cu Prevenar în locuri de injectare diferite , a fost evaluat în cadrul a 7 studii clinice controlate . Răspunsul umoral după administrarea vaccinurilor care conțin componentă conjugată proteică Hib- tetanică , componentă tetanică , componentă hepatitică B ( Hep B ) , a fost similar celui observat la grupul de control . În cazul vaccinului conjugat pentru Hib , bazat pe proteine de tip CRM , a fost observată amplificarea răspunsului umoral la Hib și difterie pe loturile de sugari . La
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . tor 6 . 6. 1 Lista excipienților au Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă liofilizata HIB : ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și iza În timpul depozitarii se poate observa formarea unui sediment alb și unui supernatant limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . tor Componentă DTPc- HBV trebuie agitată bine pentru a obține o suspensie omogena albă tulbure și trebuie inspectata vizual pentru a observa orice particule străine și/ sau aspecte fizice anormale . Orice cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 38 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de unguent . Este posibil ca nu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
zi a lunii respective . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 45 6 . Ce conține Protopic - Substanța activă este tacrolimus monohidrat . Un gram Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 0, 1 mg ( sub formă de tacrolimus monohidrat ) . - Celelalte componente sunt parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , Cum arată Protopic și conținutul ambalajului Protopic este un unguent de culoare alb- gălbui . Este ambalat în tuburi care conțin 10 , 30 , 60 grame de unguent . Este posibil ca nu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
vii , acestea sunt prea slabe pentru a putea produce rujeolă , oreion , rubeolă sau varicelă ( vărsat de vânt ) la persoanele sănătoase . 2 . • Dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la oricare dintre componentele ProQuad ( inclusiv neomicina sau oricare dintre excipienții enumerați lacelelalte componente ” - vezi pct . 6 , Informații Suplimentare ) . • Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de sânge sau de orice tip de cancer care afectează sistemul imunitar . • Dacă copilul dumneavoastră primește un tratament sau ia medicamente care pot slăbi sistemul imunitar ( exceptând terapia
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrate simultan cu RoActemra , deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică . Risc cardiovascular Pacienții cu PR prezintă un risc crescut pentru tulburările cardiovasculare și abordarea terapeutică a factorilor de risc ( cum sunt hipertensiunea arterială , hiperlipidemia ) trebuie să fie o parte componentă a tratamentului standard uzual . Asocierea cu inhibitori TNF Nu există experiență în utilizarea RoActemra cu inhibitori TNF sau cu alte tratamente biologice pentru PR . Nu se recomandă administrarea RoActemra în asociere cu alte tratamente biologice . Sodiu Acest medicament conține 1
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
temperaturi sub 30șC . Nu utilizați Rebetol după data de expirare înscrisă pe cutie . Nu utilizați Rebetol fără sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului dacă observați orice modificare a aspectului capsulelor . Ce conține Rebetol - Substanța activă este ribavirină 200 mg . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu . Capsula conține gelatină , dioxid de titan . Inscripția de pe capsulă conține Shellac , propilenglicol , hidroxid de amoniu , colorant ( E 132 ) . Cum arată Rebetol și conținutul ambalajului Capsulele de Rebetol sunt albe , opace
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . 19 scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mare la pacienți cu ciroză hepatică , pacienți care manifestă diureză accentuată , pacienți cu un aport oral inadecvat de electroliți și pacienți care urmează o terapie concomitentă cu corticosteroizi sau corticotrofină ( ACTH ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Dimpotrivă , datorită componentei aliskiren a Rasilez HCT , poate apărea hiperkaliemie . Cu toate că nu s- au evidențiat cazuri clinic semnificative de hiperkaliemie în cazul administrării de Rasilez HCT , factorii de risc pentru dezvoltarea hiperkaliemiei includ insuficiență renală și/ sau insuficiență cardiacă și diabet zaharat . Se
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
denumiri utilizate în IESCE sau ELINCS. Celelalte substanțe, neînregistrate în IESCE sau ELINCS, sunt desemnate printr-o denumire chimică recunoscută la nivel internațional (de exemplu: ISO, IUPAC). În unele cazuri, se adăuga o denumire uzuală. De regulă, impuritățile, aditivii și componenții secundări nu sunt menționați decât dacă au un aport semnificativ la clasificarea substanțelor. Anumite substanțe sunt descrise ca fiind un "amestec de A și B". Aceste intrări fac referire la un amestec specific. În unele cazuri, în care este necesară
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]