30,750 matches
-
nu a demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . Pramipexolul nu a demonstrat efecte teratogene la șobolan și iepure , dar a manifestat efecte embriotoxice la șobolan , la doze maternotoxice . Datorită speciilor de animale selectate și a parametrilor investigați limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
combinație cu cisplatina , a condus la o incidență mai mare a neurotoxicității severe decât tratamentul cu paclitaxel în monoterapie sau cel cu ciclofosfamidă , urmate de cisplatină . În cazul apariției neuropatiei periferice , trebuie evaluat beneficiul continuării tratamentului prin comparație cu riscurile potențiale . Cu toate acestea , dacă se decide continuarea tratamentului , doza de paclitaxel trebuie redusă la toate ciclurile următoarele de tratament cu Paxene ( vezi pct . 4. 2 ) . Anomaliile de conducere cardiacă și aritmiile Anomaliile de conducere severe sunt rare la pacienții tratați
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
asociere cu doxorubicina . Administrarea concomitentă a ketoconazolului , un cunoscut inhibitor potent al CYP3A4 , nu inhibă eliminarea paclitaxelului la pacienți ; astfel , cele două medicamente pot fi administrate în asociere , fără a fi nevoie de o ajustare a dozelor . Informațiile suplimentare cu privire la potențialele interacțiuni medicamentoase între paclitaxel și ale substraturi/ inhibitori ai CYP3A4 sunt limitate . Studiile efectuate pe pacienți cu SK- SIDA care luau Paxene și o medicație multiplă concomitentă au sugerat faptul că clearance- ul sistemic al paclitaxelului a fost semnificativ mai
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de acid nicotinic ce modifică concentrațiile lipidelor ( ≥ 1000 mg/ zi ) și a inhibitorilor HMG- CoA reductazei ( statine ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicii care iau în considerare tratamentul combinat cu statine și Pelzont trebuie să analizeze cu atenție beneficiile și riscurile potențiale și trebuie să monitorizeze cu atenție pacienții pentru orice semne și simptome de durere musculară , sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară , mai ales în timpul primelor luni de tratament și atunci când se crește doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . 4 Optimark nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care se consideră că explorarea imagistică prin RM cu contrast îmbunătățit este esențială și nu există o altă modalitate acceptabilă pentru efectuarea explorărilor imagistice . Nu s-
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
cu plasmă cuplată inductiv . Sarcina și alăptarea 4. 6 Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Optimark nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care se consideră că explorarea imagistică prin RM cu contrast îmbunătățit este esențială și nu există o altă modalitate acceptabilă pentru efectuarea explorărilor imagistice . 13 Nu s-
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Optimark nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care se consideră că explorarea prin RM cu contrast mărit este esențială și nu există modalități alternative acceptabile pentru efectuarea explorărilor imagistice . Nu s- a studiat excreția
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Optimark nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care se consideră că explorarea prin RM cu contrast mărit este esențială și nu există modalități alternative acceptabile pentru efectuarea explorărilor imagistice . 49 Nu s- a studiat
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea Prepandrix pe perioada alăptării . Înainte de administrarea Prepandrix în timpul alăptării , trebuie luate în considerare potențialele beneficii asupra mamei și a riscurilor la care este
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea Prepandrix pe perioada alăptării . Înainte de administrarea Prepandrix în timpul alăptării , trebuie luate în considerare potențialele beneficii asupra mamei și a riscurilor la care este supus sugarul . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Unele dintre efectele menționate la pct . 4. 8 „ Reacții adverse ” pot influența capacitatea de a
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
tratament ( cum este radioterapia ) care vă influențează sistemul imun , Prepandrix se poate totuși administra , dar răspunsul la vaccinare poate fi redus . Sarcina și alăptarea Nu există informații cu privire la utilizarea Prepandrix în timpul sarcinii . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale ale administrării vaccinului în cazul în care sunteți gravidă . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți/ ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să deveniți gravidă . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Unele dintre efectele menționate la pct . 4 „ Reacții
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
injecta intravenos , intradermic sau subcutanat 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după o injectare nu trebuie să se injecteze alte doze de vaccin . Din cauza riscului potențial de toleranță imună ( capacitate afectată de a reacționa la expunerea ulterioară la antigenul PRP ) , PROCOMVAX nu este recomandat sugarilor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni . Se recomandă ca imunizarea să fie amânată în timpul unei boli febrile acute . Toate vaccinurile
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
protectoare ale vaccinurilor . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării funcției respiratorii timp de 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinarii este mare la acest grup de nou- născuți , vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată . 3 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații pot include pacienți cu boală aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . S- a raportat că antifibrinoliticele reduc pierderile de sânge din cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu hemofilie , în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații pot include pacienți cu boală aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații pot include pacienți cu boală aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
proteine de șoarece , hamster sau bovine . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră a fi normal , tratamentul cu NovoSeven ar putea asocia un risc potențial de dezvoltare a evenimentelor trombotice sau de inducere a coagulării intravasculare diseminate ( CID ) . Astfel de situații pot include pacienți cu boală aterosclerotică avansată , sindrom de zdrobire , septicemie sau CID . Datorită riscului de complicații tromboembolice , administrarea de NovoSeven trebuie realizată cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la urmatoarele categorii de pacienți : pacienți cu boală coronariană în antecedente , pacienți cu afecțiuni hepatice , pacienți în stadiu postoperator , nou- născuți , sau pacienți cu risc de fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculară diseminată . În oricare dintre aceste situații trebuie evaluat beneficiul potențial al tratamenului cu NovoSeven , ținând cont de riscul complicațiilor menționate anterior . Deoarece factorul de coagulare recombinant NovoSeven conține cantități foarte mici de IgG de șoarece , de IgG de bovine și alte proteine reziduale de cultură ( proteine serice bovine și de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]