32,150 matches
-
administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , împreună cu doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
doxorubicină și ciclofosfamidă ( alte medicamente anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
anticanceroase ) . De asemenea , Taxotere/ Docetaxel Winthrop este administrat în formele de cancer pulmonar cu celule non- mici în stadiu avansat sau cu metastaze , în cancerul de prostată , în adenocarcinomul gastric cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat chirurgical , când s- a demonstrat
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
cu metastaze ( un tip de cancer de stomac ) și în cancerele la cap și gât în stadiu avansat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat chirurgical , când s- a demonstrat că acesta este asociat cu supraexpresia crescută a HER2 : acesta este un tip de cancer care produce ( exprimă ) o proteină specifică numită HER2 , în cantități mari , pe suprafața celulelor tumorale
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
utilizeze Taxotere/ Docetaxel Winthrop ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat în tratamentul cancerului mamar care poate fi tratat chirurgical , când s- a demonstrat că acesta este asociat cu supraexpresia crescută a HER2 : acesta este un tip de cancer care produce ( exprimă ) o proteină specifică numită HER2 , în cantități mari , pe suprafața celulelor tumorale . Taxotere/ Docetaxel Winthrop ar fi trebuit să fie administrat ca adjuvant al terapiei chirurgicale de îndepărtare a tumorii , în următoarele combinații de tratament : • împreună cu trastuzumab
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Taxotere/ Docetaxel Winthrop a fost studiat într- un singur studiu principal , care a implicat peste 3 000 de femei cu cancer mamar asociat cu expresia HER2 , care putea fi tratat chirurgical . Studiul a comparat eficacitatea următoarelor combinații de tratament , care au fost administrate ca adjuvante ale terapiei chirurgicale : • combinația de doxorubicină și ciclofosfamidă timp de 12 săptămâni , urmată de tratamentul cu
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Taxotere/ Docetaxel Winthrop , trastuzumab și carboplatin timp de 18 săptămâni . În ambele grupuri , tratamentul cu trastuzumab a fost continuat timp de un an . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de cât de mult timp au supraviețuit pacienții până la revenirea cancerului . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , la momentul retragerii cererii , CHMP acordase un aviz negativ și nu recomandase o autorizație de introducere pe piață pentru Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul pacienților cu cancer mamar operabil , ale căror tumori asociază supraexpresia HER2 , în combinație cu trastuzumab , cu sau fără carboplatin . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a manifestat îngrijorarea legată de imposibilitatea stabilirii beneficiilor combinațiilor de tratament care includeau
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Docetaxel Winthrop . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
și aveți nevoie de mai multe informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
informații referitoare la tratamentul pe care îl urmați , adresați- vă medicului dumneavoastră curant . Ce se întâmplă cu Taxotere/ Docetaxel Winthrop în tratamentul altor tipuri de cancer mamar , cancerul de plămân cu celule non- mici , cancerul de prostată , adenocarcinomul gastric și cancerul de cap și gât ? Nu există nicio consecință privind administrarea Taxotere/ Docetaxel Winthrop în indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Sepsis Pneumonie Pielonefrită Herpes simplex Infecții fungice , virale și bacteriene ( precum infecțiile cu micobacterii , incluzând tuberculoza , virusul Epstein- Barr , CMV și Herpes zoster ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . 21 Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
dermatită exfoliativă și vasculită de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazuri rare , administrarea concomitentă a sirolimus și inhibitorilor ECA a condus la apariția unor reacții de tipul edemului angioneurotic . Ca de obicei în cazul pacienților cu risc crescut de cancer de piele , expunerea la lumina solară și la lumina UV trebuie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu factor de protecție ridicat . S- au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Cancer al pielii hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina solară și la lumina ultravioletă trebuie să fie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu un factor de protecție ridicat , din cauza riscului crescut de cancer de piele . Utilizarea Rapamune poate conduce la o creștere a concentrațiilor sanguine ale colesterolului și trigliceridelor , care poate necesita tratament . Medicamentele cunoscute sub numele de “ statine ” și “ fibrați ” , utilizate pentru a trata nivelurile crescute de colesterol și trigliceride , au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cauze de inflamație care pot conduce la afectarea plămânului , acumulare de lichid în jurul plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina solară și la lumina ultravioletă trebuie să fie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu un factor de protecție ridicat , din cauza riscului crescut de cancer de piele . Utilizarea Rapamune poate conduce la o creștere a concentrațiilor sanguine ale colesterolului și trigliceridelor , care poate necesita tratament . Medicamentele cunoscute sub numele de “ statine ” și “ fibrați ” , utilizate pentru a trata nivelurile crescute de colesterol și trigliceride , au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cauze de inflamație care pot conduce la afectarea plămânului , acumulare de lichid în jurul plămânului , sângerări nazale Mai puțin frecvente : Rare : Sângerări ale plămânului Acumulare de proteine în alveolele plămânilor , cu posibilitatea afectării respirației • Tulburări ale pielii Foarte frecvente : Frecvente : Acnee Cancer de piele , erupții Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Infecții ale tractului urinar Infecții renale ; proteine în urină Proteine în urină , efect ocazional sever și asociat cu reacții adverse precum umflarea S- au raportat cazuri de cicatrizare la nivelul rinichiului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
împreună cu ciclosporina . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI RAPAMUNE Expunerea la lumina solară și la lumina ultravioletă trebuie să fie limitată prin purtarea de îmbrăcăminte de protecție și prin utilizarea de fotoprotectoare cu un factor de protecție ridicat , din cauza riscului crescut de cancer de piele . Utilizarea Rapamune poate conduce la o creștere a concentrațiilor sanguine ale colesterolului și trigliceridelor , care poate necesita tratament . Medicamentele cunoscute sub numele de “ statine ” și “ fibrați ” , utilizate pentru a trata nivelurile crescute de colesterol și trigliceride , au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și globulelor roșii din sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]